四川發(fā)布藥品集采政策藥學(xué)專家共識(shí)。在集采任務(wù)量分配方面，建議按上一年度該通用名藥物占比，按比例將合同量分配給相應(yīng)的科室/醫(yī)療組/醫(yī)生。任務(wù)量分解到每季度或每月，并適度將任務(wù)總周期縮短，例如，將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月，此外，建議停止使用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
近期，各省藥學(xué)會(huì)密集出集采專家共識(shí)，結(jié)合當(dāng)前集采政策和各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際，對(duì)采購品種的進(jìn)院、使用方式以及落實(shí)合同量方面都做了藥學(xué)方面的探討最終達(dá)成共識(shí)。
其中，四川省醫(yī)院協(xié)會(huì)這份共識(shí)，最大的亮點(diǎn)在于集采任務(wù)量的分配，該“共識(shí)”建議按上一年度使用情況將采購任務(wù)層層分配到科室、醫(yī)療組、醫(yī)生，并為了完成采購任務(wù)，不惜壓縮時(shí)間以提高效率，比如，將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月，“督促臨床盡早完成�！�
這樣的“共識(shí)”建議非常罕見。不知是否符合《處方管理辦法》以及相關(guān)的藥事法規(guī)？如果由于特殊情況，比如出現(xiàn)疫情導(dǎo)致就診量下降又如何實(shí)現(xiàn)這么嚴(yán)密的安排呢？當(dāng)然，這是基于藥學(xué)專家的共識(shí)而非臨床專家的共識(shí)，我們也希望能看到臨床專家的意見。
5月26日，《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中采購政策藥學(xué)專家共識(shí)》發(fā)布。據(jù)悉，該《共識(shí)》由四川省醫(yī)院協(xié)會(huì)組織，四川省人民醫(yī)院牽頭、包含四川大學(xué)華西醫(yī)院在內(nèi)的四川省內(nèi)20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專家共同完成。
為確保國家藥品集采政策在我省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的落地落實(shí)，由四川省醫(yī)院協(xié)會(huì)組織，四川省人民醫(yī)院牽頭，20家大型公立醫(yī)院藥學(xué)專家經(jīng)過一年多時(shí)間的調(diào)研實(shí)踐，形成了《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購政策藥學(xué)專家共識(shí)》，在省衛(wèi)健委的監(jiān)督指導(dǎo)下，已于2022年5月25日對(duì)外發(fā)布。
內(nèi)容包括：形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采工作組織架構(gòu)，明確各部門的工作職責(zé)，提出合理報(bào)量的依據(jù)，采購任務(wù)分配到相應(yīng)科室、醫(yī)生，構(gòu)建藥品管理目錄，中選藥品斷供處理，任務(wù)完成情況監(jiān)測(cè)及管控措施，信息化技術(shù)支持以及結(jié)余留用分配方案的建議。
合理報(bào)量建議：
藥學(xué)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家集采藥品采購量合理測(cè)算與報(bào)量，以上一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)該通用名下藥物的采購量及近一年使用量變化趨勢(shì)為基礎(chǔ)，充分征求臨床科室意見，并綜合考慮是否存在如下對(duì)下一采購周期該藥物用量可能產(chǎn)生較大影響的因素：
1.集采藥品及相關(guān)疾病循證醫(yī)學(xué)證據(jù)更新（有效性、安全性）；
2.集采藥品及同類/同適應(yīng)癥藥物的醫(yī)保政策及價(jià)格變化（可及性、經(jīng)濟(jì)性）；
3.集采藥品適用人群是否為特殊人群（如精神科患者、腫瘤患者、急危重癥患者等）；
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)�？剖罩尾》N是否有明顯變化（疫情因素、分級(jí)診療推進(jìn)、�？谱陨順I(yè)務(wù)調(diào)整等）；
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往使用該藥物的合理性；
6.抗菌藥物等臨床管理有特殊要求的品種，在報(bào)量時(shí)應(yīng)單獨(dú)考慮，相對(duì)謹(jǐn)慎報(bào)量；
7.其他。
任務(wù)分配建議
1.計(jì)算各科室/醫(yī)療組/醫(yī)生在上一年度相同通用名下藥物用量在全院的使用占比，按比例將本采購周期集采合同量分配給相應(yīng)的科室/醫(yī)療組/醫(yī)生。
2.任務(wù)量分解到每季度或每月，并適度將任務(wù)總周期縮短，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。例如，將全年12個(gè)月的任務(wù)分解到10個(gè)月，督促臨床盡早完成。
3.針對(duì)既往用量中非�？频纳倭颗既挥盟帲ㄗh按實(shí)際情況酌情處理。如僅給用量排名占前80%-90%的科室分配任務(wù)，其余科室少分配或不分配任務(wù)，同時(shí)限制非�？品侵羞x藥品︰中選藥品按規(guī)格折算后的用量比例（如不超過1∶1或限制非專科的非中選藥品處方權(quán)等。
4.某些特殊藥品，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況可不分配臨床任務(wù)，如抗菌藥物。
藥品目錄構(gòu)建與管理建議
1.中選藥品
（1）已報(bào)量的中選品種應(yīng)直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
（2）未報(bào)量，但同種藥物在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品供應(yīng)目錄》內(nèi)的藥品（同種藥物指相同化學(xué)名、給藥途徑及適應(yīng)癥，特殊規(guī)格或劑型除外，如兒童劑型），報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批，原則上應(yīng)當(dāng)將集采中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄。
（3）未報(bào)量，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)無同種藥物的，如有臨床需求，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后，可納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄。
2.非中選藥品
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況兼顧臨床對(duì)不同質(zhì)量層次藥品的使用需求，不建議搞“一刀切”。
（1））建議停止使用未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。
（2）如確有臨床需求，可保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄中原有的原研藥。
（3）如醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥且價(jià)格較集采中選藥品更低，完成集采中選藥品購用任務(wù)后可繼續(xù)使用原有品種。
3.一品雙規(guī)
如無特殊情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備應(yīng)符合“一品雙規(guī)”。其中，如集采中選藥品有多個(gè)品規(guī)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保留了原有非中選的原研藥品規(guī)，視為符合“一品雙規(guī)”。
除上述情況外，如需增加品規(guī)，應(yīng)有充分理由，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批同意。
4.精簡同類藥物
基于藥物的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及經(jīng)濟(jì)性等評(píng)價(jià)結(jié)果，可適當(dāng)精簡醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類藥物，減輕管理難度。
中選藥品斷供處理建議
在確認(rèn)中選藥品的配送企業(yè)無法供應(yīng)藥品后，如該藥品確為臨床診療必須且院內(nèi)無其他藥品可替代，則可選擇從其他配送企業(yè)采購該中選藥品；
若其他配送企業(yè)也無法保證中選藥品供應(yīng)，則按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)采購的相關(guān)規(guī)定采購與中選藥品通用名稱相同、市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定的非中選藥品，直至中選藥品供應(yīng)正常。
任務(wù)完成情況監(jiān)測(cè)及管控措施建議
醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期對(duì)集采藥品任務(wù)完成進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，未按進(jìn)度完成任務(wù)的藥品應(yīng)將情況及時(shí)反饋給相關(guān)臨床科室/醫(yī)療組/醫(yī)生，并定期向臨床通報(bào)集采中選藥品使用情況。
加強(qiáng)對(duì)臨床科室的培訓(xùn)、宣教和實(shí)時(shí)溝通，對(duì)未按期完成任務(wù)的臨床科室/醫(yī)療組/醫(yī)生，必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)提醒談話。
如非中選藥品用量明顯過大或其他同類藥品用量異常增長導(dǎo)致集采中選藥品任務(wù)無法按進(jìn)度完成，應(yīng)對(duì)異常藥品采取限制處方權(quán)、限制用量或暫停采購等管控措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取上述管控措施后，臨床仍無正當(dāng)理由不完成集采中選藥品任務(wù)的，建議納入科室/醫(yī)療組/醫(yī)生績效考核，考核具體形式根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)際情況確定，如積分管理、暫扣績效等。
結(jié)余留用分配方案建議
根據(jù)《國家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)【2020】26號(hào)）的要求，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，根據(jù)考核結(jié)果分配結(jié)余留用資金，主要用于相關(guān)人員績效，激勵(lì)其合理用藥、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
結(jié)余留用方案建議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效管理部門制定。由于藥品集采工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施過程中包括上報(bào)采購量、任務(wù)量的推進(jìn)、使用期間的監(jiān)測(cè)和非中選藥品或同類藥物的管理等大量工作均由藥學(xué)部門完成，建議將結(jié)余留用資金的20%用于藥學(xué)部門的績效獎(jiǎng)勵(lì)，其余部分建議根據(jù)各科室/醫(yī)療組/醫(yī)生任務(wù)完成量進(jìn)行測(cè)算并分配。