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淺析國內(nèi)直線加速器、伽瑪?shù)都?xì)分領(lǐng)域發(fā)展?fàn)顩r

2022年10月28日

放射治療(以下簡稱放療)是癌癥的主要治療手段。目前,我國放療手段的滲透率仍然較低,主要原因在于放療設(shè)備不足。

放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)叮ㄓ址Q為鈷60治療機(jī))、射波刀、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中,醫(yī)用直線加速器和伽瑪?shù)妒悄壳皣鴥?nèi)產(chǎn)品數(shù)量較多的兩類放療設(shè)備,也是臨床應(yīng)用較為廣泛的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

醫(yī)用直線加速器國產(chǎn)化進(jìn)程待提速

醫(yī)用直線加速器利用微波電場使電子加速以產(chǎn)生高能射線,具有劑量率較大、照射時(shí)間較短、照射野較大、劑量均勻性及穩(wěn)定性較好等特點(diǎn),廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤治療。

根據(jù)加速能力的不同,醫(yī)用直線加速器可分為低能機(jī)和高能機(jī)。其中,低能機(jī)主要適用于深層腫瘤治療;高能機(jī)適用范圍更廣泛,能夠覆蓋深層腫瘤和淺表腫瘤。

國家癌癥中心、國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心等機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)表在《中國腫瘤》雜志上的《2019年中國大陸地區(qū)放療人員和設(shè)備基本情況調(diào)查研究》顯示,2018年,我國每百萬人放療設(shè)備(含醫(yī)用直線加速器)配置數(shù)量為1.5臺,低于世界衛(wèi)生組織(WHO)的要求(2~4臺),更低于發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的水平(6~12臺)。

我國醫(yī)用直線加速器等放療設(shè)備滲透率較低,主要原因在于相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度較緩慢,尤其是高端產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)壁壘仍有待突破。目前,國內(nèi)醫(yī)用直線加速器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要包括新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、醫(yī)科達(dá)等。在研發(fā)方面,本土企業(yè)主要集中在低能機(jī)領(lǐng)域,而高能機(jī)市場主要由外資企業(yè)主導(dǎo)。本土醫(yī)用直線加速器企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和外資企業(yè)的差距仍較大,且部分核心部件(如磁控管等)主要依賴進(jìn)口。

醫(yī)械數(shù)據(jù)云通過查詢已披露的品牌數(shù)據(jù)得知,2021年,在我國醫(yī)用直線加速器市場,瓦里安的市場占有率高達(dá)47.44%,位居第一;醫(yī)科達(dá)和安科銳的市場占有率分別為40.99%和7.77%,分別排名第二、三位。本土企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療及新華醫(yī)療分別位列第四、五位,兩者市場占有率合計(jì)約為3.3%。

伽瑪?shù)秶a(chǎn)品牌市場占有率較高

伽瑪?shù)锻ǔS赦?0放射源、源容器、防護(hù)機(jī)頭、準(zhǔn)直器、治療床、控制系統(tǒng)等組成,主要用于立體定向放療(SRT)和立體定向體部放療(SBRT),具有精度較高、安全可靠、自動(dòng)化程度較高、引發(fā)副作用較少等優(yōu)勢。近年來,隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,伽瑪?shù)兜氖袌鲂枨笾饾u釋放。

在我國,與醫(yī)用直線加速器市場主要由外資品牌主導(dǎo)的局面不同,伽瑪?shù)妒窃诜暖熢O(shè)備領(lǐng)域,我國研發(fā)技術(shù)與國際水平差距最小的細(xì)分領(lǐng)域之一,國產(chǎn)品牌的市場占有率較高。

目前,國內(nèi)已獲得伽瑪?shù)懂a(chǎn)品注冊證的企業(yè)主要包括瑪西普、奧沃醫(yī)學(xué)、海博科技等,斘髌2020年財(cái)報(bào)顯示,公司伽瑪?shù)懂a(chǎn)品市場占有率已超過50%,居全國首位,且全球裝機(jī)量已超過110臺。此外,奧沃醫(yī)學(xué)也是國內(nèi)伽瑪?shù)洞砥髽I(yè)之一,該公司于1995年自主研發(fā)出我國第一臺伽瑪?shù)丁?/p>

整體來看,我國放療設(shè)備滲透率仍有較大的提升空間。對于國內(nèi)企業(yè)來說,高端放療設(shè)備核心技術(shù)壁壘亟待突破,進(jìn)口替代之路仍任重道遠(yuǎn)。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(中國醫(yī)藥報(bào))

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