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國家組織冠脈支架集采接續(xù)采購啟動(dòng) 多個(gè)亮點(diǎn)引關(guān)注

2022年12月3日

冠脈支架是我國首個(gè)進(jìn)行國家高值醫(yī)用耗材集采的品種,第一個(gè)采購周期馬上就要到期了。今天(11月29日),國家高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室在江蘇常州進(jìn)行了冠脈支架集中帶量采購下一個(gè)周期的接續(xù)采購工作。

上午九時(shí),申報(bào)企業(yè)開始遞交申報(bào)材料,經(jīng)公證人員審核后,會(huì)議工作人員公布了企業(yè)申報(bào)信息。此次國家組織冠脈支架帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購申報(bào)共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量,相比第一次集采增加了1288家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)需求量186.5萬個(gè)。

某外資企業(yè)代表 胡駿:因?yàn)槲覀冏鳛橥赓Y企業(yè)來講,中國市場是非常重要的。帶量采購之后,我覺得對(duì)于企業(yè)、政府、百姓來說,應(yīng)該都是一個(gè)非常好的結(jié)果。

此次冠脈支架接續(xù)將采購周期由此前的2年延長至3年,一方面降低了再次開展接續(xù)工作的頻率,節(jié)約行政成本;另一方面引導(dǎo)企業(yè)形成長期穩(wěn)定預(yù)期,保證市場格局在更長一段時(shí)間內(nèi)的穩(wěn)定,促使企業(yè)能夠?qū)⒁徊糠謺r(shí)間與精力投入到研發(fā)創(chuàng)新中。

此次接續(xù)采購,在規(guī)則上也有很多優(yōu)化。比如此前未能中標(biāo)的企業(yè)產(chǎn)品和這兩年間獲批的新產(chǎn)品也能參與其中,通過量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)的方式,給企業(yè)充分的機(jī)會(huì)進(jìn)行競爭。

本次接續(xù)采購簡化了采購規(guī)則,規(guī)定報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)即可獲得擬中選資格,最大限度地保障了企業(yè)均能夠獲得中選資格。此前未中選產(chǎn)品與新產(chǎn)品只要接受最高有效申報(bào)價(jià),即可參與集采,給予了未中選產(chǎn)品充分機(jī)會(huì),緩解了新獲批產(chǎn)品趕不上國采的困境,推動(dòng)臨床使用向更高技術(shù)水平發(fā)展。

同時(shí),通過梯度分配約定采購量,促進(jìn)企業(yè)充分競爭,充分發(fā)揮集采“量價(jià)掛鉤,以量換價(jià)”的效應(yīng),引導(dǎo)企業(yè)合理降價(jià)以獲取更多的約定采購量。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任 顧海:本身以前沒有參加中標(biāo)的,如果其他企業(yè)也想投,只要符合這個(gè)條件也可以參加,所以有更多的未中標(biāo)的企業(yè)和未中標(biāo)的品種進(jìn)來,等于增加了供給。無論在品種量還是企業(yè)的數(shù)量方面都有了增加,通過充分競爭,價(jià)格也會(huì)更下來一點(diǎn)。

冠脈支架首個(gè)采購周期為兩年,從2021年1月1日正式落地,各地患者用上了質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)藥產(chǎn)品,目前,降價(jià)的中選品種在臨床使用上達(dá)到了169萬套,顯著降低了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

11月27日,江蘇常州40歲的市民劉葉峰因胸悶被緊急送到常州市第一人民醫(yī)院救治,經(jīng)醫(yī)生檢查為急性心肌梗死。隨即醫(yī)生為患者進(jìn)行介入手術(shù),植入了2個(gè)冠脈支架。術(shù)后,患者轉(zhuǎn)危為安,而當(dāng)聽到一個(gè)冠脈支架僅需590元,劉葉峰驚訝不已。

冠脈支架作為國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購“第一單”, 中選品種平均價(jià)格700元左右,平均降幅達(dá)93%,相關(guān)產(chǎn)品于2021年1月落地。在第一個(gè)協(xié)議期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用了169萬套中選冠脈支架,達(dá)到全年協(xié)議采購量的1.6倍,為全國節(jié)約費(fèi)用超179億元;颊邔(duì)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù)的可負(fù)擔(dān)性大大提升,根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國PCI手術(shù)量相比2020年增長超40%,充分發(fā)揮集采成效,切實(shí)降低了群眾負(fù)擔(dān)。

江蘇省常州市第一人民醫(yī)院心血管內(nèi)科主任醫(yī)師 楊曉宇:我們現(xiàn)在每個(gè)月大概有100多例患者需要進(jìn)行冠脈介入治療,這些患者都是采用集采支架,我們也跟供應(yīng)商事先溝通,讓他們配備不同型號(hào)的支架,有多個(gè)品牌可供選擇,能夠滿足患者臨床的需要。

此次接續(xù)采購又有更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與采購報(bào)量,共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與,相比第一批集采增加了1288家,共填報(bào)需求量186.5萬個(gè),是第一批集采的1.7倍,體現(xiàn)出醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采政策的高度認(rèn)同。

隨著集采的深入開展,將會(huì)有越來越多的集采產(chǎn)品面臨采購周期到期的情況,集采到期后的接續(xù)工作如何進(jìn)行?此次國家集采冠脈支架的接續(xù)采購也為其他集采產(chǎn)品的續(xù)約提供了參考。

自國家醫(yī)保局成立以來,國家層面已經(jīng)對(duì)藥品開展了7批集采,對(duì)冠脈支架、骨科等高值醫(yī)用耗材開展了三批集采。各地也廣泛開展了省級(jí)和區(qū)域聯(lián)盟集采,中選產(chǎn)品顯著降低患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。隨著地方積極推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購,各地陸續(xù)面臨著產(chǎn)品接續(xù)問題。

目前,國家尚未針對(duì)國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作頒布專門政策文件,由國家統(tǒng)一組織開展冠脈支架接續(xù)工作可以提升行政效率,盡可能杜絕出現(xiàn)地方接續(xù)不規(guī)范、不統(tǒng)一的情況,降低企業(yè)四處投標(biāo)的成本,可以最大程度穩(wěn)定價(jià)格水平,協(xié)調(diào)地方間的價(jià)格差異,保證各地處于同一個(gè)價(jià)格水平,并為后續(xù)接續(xù)工作的開展提供參考與借鑒意義。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(央視網(wǎng))

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