“救命藥”突然停產(chǎn) 全城總動(dòng)員找到少量庫(kù)存
今年45歲的患者曹麗珠是12歲那年患上的這種罕見(jiàn)病——“肝豆?fàn)詈俗冃浴�。在�?歲的時(shí)候，父親因救火光榮犧牲，30多年來(lái)，都是她的母親林樹(shù)蘭一個(gè)人帶著她輾轉(zhuǎn)各地治病，每天準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)點(diǎn)照顧她吃藥，其中就包括每天必須要按時(shí)按量服用的“青霉胺片”�？墒沁@種藥突然之間斷了貨。
患者母親 林樹(shù)蘭：我說(shuō)能不能停一下，或者減少量，誰(shuí)知道，我一減少一粒一天，結(jié)果就馬上發(fā)作起來(lái)。
記者了解到，“肝豆?fàn)詈俗冃浴辈∪绻窃缙谠\斷，一般較少影響生活質(zhì)量和生存期，但是晚期治療效果甚微，病情變化快甚至?xí)＜吧�。曹麗珠由于長(zhǎng)時(shí)間患病，已經(jīng)導(dǎo)致小腦萎縮，失去聽(tīng)力，脾氣也不定時(shí)會(huì)變得很暴躁。
患者母親 林樹(shù)蘭：我打電話去藥房，說(shuō)沒(méi)有藥，我就慌起來(lái)了，因?yàn)槲业乃幧倭�。我就打去電話�?wèn)廠家，廠家說(shuō)停產(chǎn)了，不生產(chǎn)了。所以又著急又慌了，所以她就說(shuō)我的命就只有幾天命了，沒(méi)辦法了。
萬(wàn)般無(wú)奈之下，林樹(shù)蘭只好求助當(dāng)?shù)孛襟w，經(jīng)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道后，海口市相關(guān)部門(mén)、30多家醫(yī)院、包括藥品銷售企業(yè)都行動(dòng)了起來(lái)，幫助林樹(shù)蘭找藥，最終在一家藥店找到了少量的庫(kù)存。目前，這一批“青霉胺片”庫(kù)存足以支撐曹麗珠一年用量，直到廠家恢復(fù)生產(chǎn)。
小眾藥、廉價(jià)藥常短缺停產(chǎn) 如何保住“救命藥”的命
記者了解到，近年來(lái)不少小眾藥、廉價(jià)藥常常斷貨，像治療兒童白血病的白舒非，心臟手術(shù)要用的魚(yú)精蛋白，治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂(lè)”等幾類藥品，都出現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象。
國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專家咨詢委員會(huì)委員 劉國(guó)恩：國(guó)家發(fā)改委的價(jià)格在全國(guó)層面上的管控，以及到省級(jí)層面上的招標(biāo)采購(gòu)，在探討價(jià)格機(jī)制上，還處于一個(gè)摸索過(guò)程當(dāng)中。導(dǎo)致了市場(chǎng)上需求比較小的這些產(chǎn)品，確實(shí)是處于比較難以生存的狀況，自然的，我們醫(yī)藥企業(yè)有更多選擇的時(shí)候，它就會(huì)選擇不去研發(fā)生產(chǎn)這樣的小眾藥品，所以導(dǎo)致短缺產(chǎn)品的問(wèn)題越來(lái)越嚴(yán)重。
患者們也害怕企業(yè)因?yàn)槔麧?rùn)薄弱甚至是虧損而從此停產(chǎn)。
患者母親 林樹(shù)蘭：因?yàn)槿珖?guó)就一家廠，如果沒(méi)有藥了，那些病號(hào)怎么辦？只有坐在家里等死了，真正很怕人的。
日前，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，《規(guī)劃》提出，保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。這也意味著，這些“救命藥”未來(lái)或不再難覓蹤影。其中還明確，鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。
國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專家咨詢委員會(huì)委員 劉國(guó)恩：如果希望引導(dǎo)非政府企業(yè)，民營(yíng)企業(yè)來(lái)參與短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，那就應(yīng)該通過(guò)市場(chǎng)的正常手段，來(lái)讓他們得到一個(gè)合理的，能夠補(bǔ)償他過(guò)去投資成本的這么一些制度安排，來(lái)解決他們正常研發(fā)和生產(chǎn)行為。政府做一些相關(guān)的調(diào)整，或者讓政府自己舉辦的企業(yè)，（國(guó)有企業(yè)）來(lái)完成這項(xiàng)任務(wù)，而在中國(guó)，目前還有這樣的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)槲覀冞�有大量的所謂國(guó)營(yíng)企業(yè)還存在，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里面，它們自然就應(yīng)該成為完成這個(gè)任務(wù)的主力軍。
九成藥品沒(méi)有兒童劑型
除了小眾藥廉價(jià)藥常常斷貨，兒童藥品的短缺也是一個(gè)問(wèn)題。據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品中，專供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%，九成藥品沒(méi)有兒童劑型。
目前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)的15家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行兒童藥品的臨床實(shí)驗(yàn)，專家表示，以一種藥品100例臨床用藥情況來(lái)看，三五年下來(lái)，愿意參加臨床實(shí)驗(yàn)的患兒可能只有二三十例，甚至更少。然而，兒童藥品用量隨著各個(gè)年齡階段，體重變化都會(huì)有所調(diào)整，新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會(huì)難上加難。
國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專家咨詢委員會(huì)委員 劉國(guó)恩：國(guó)內(nèi)和國(guó)際都一樣的，在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上，條件實(shí)際上比成人的條件更苛刻，要求更高，這個(gè)中國(guó)和其它國(guó)家是共性的。
北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任 魏京海：大部分這些短缺藥都集中在一些專科用藥，這個(gè)主要原因還是因?yàn)檫@個(gè)病人群體更小，所以這樣的市場(chǎng)銷售可能就更小，企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會(huì)更差一些。
圖集
以心臟病用藥地高辛為例，一瓶?jī)和盟幍馗咝量诜芤菏?0毫升，里面的藥物劑量只有1.5毫克，市場(chǎng)零售價(jià)21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片，每片的劑量為0.25毫克，市場(chǎng)零售價(jià)約30元左右，不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高，作為溶液的制作和保存成本也會(huì)更高，但是對(duì)于兒童藥品來(lái)說(shuō)，溶液的劑量更準(zhǔn)且更易讓患兒服用。
就目前兒童藥品的現(xiàn)狀，兒科目錄共有藥物1098種，兒童專用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著，半數(shù)以上的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法和用量。
北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任 魏京海：有的藥治療窗比較窄，就是它治療的劑量和中毒的劑量是很接近的，如果劑量分得不準(zhǔn)確的話，很容易造成中毒。所以經(jīng)常會(huì)需要血濃度的檢測(cè)等等來(lái)進(jìn)行給藥。
記者在北京市兒童醫(yī)院拍攝采訪的時(shí)候，看到藥劑師要人工來(lái)分配藥物劑量，還有的藥品要磨成粉末狀，按患兒公斤數(shù)才能定量。
兒童藥品短缺成重災(zāi)區(qū)
因?yàn)閮和瘷C(jī)體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官都還處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，功能不完善，用藥的時(shí)候，一個(gè)小小的誤差，都可能造成孩子的終身遺憾。
相關(guān)專家表示，兒童藥品的短缺主要在三個(gè)方面。首先是某種藥品短缺，這種藥品用于治療某種專科疾病，不分成人與兒童；第二是兒童用藥在規(guī)格和劑型上的短缺，成人可以服用膠囊或者片劑，但兒童無(wú)法服用，另外在藥品用量上也會(huì)有較大的差距；第三是專門(mén)針對(duì)新生兒的藥品比較缺乏。由于兒童藥的研發(fā)成本高，風(fēng)險(xiǎn)大，時(shí)間長(zhǎng)，很少會(huì)有家長(zhǎng)愿意讓自己的孩子來(lái)做試體，所以臨床實(shí)驗(yàn)較為困難，很多企業(yè)、研發(fā)單位都不愿意在這個(gè)領(lǐng)域涉足。根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來(lái)看，1-4歲兒童占比最大，占64%。
2014年以來(lái)，國(guó)家六部委出臺(tái)了關(guān)于保障兒童用藥的意見(jiàn)以后，很多職能部門(mén)也在積極的采取辦法來(lái)解決兒童用藥的實(shí)際問(wèn)題。把納入到國(guó)家基本藥品目錄里的藥物定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)供應(yīng)；藥監(jiān)部門(mén)在申報(bào)兒童用藥劑型或者是修改兒童用藥說(shuō)明書(shū)相應(yīng)用法用量的內(nèi)容，給予優(yōu)先注冊(cè)審批，加快審批速度。