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藥價談判應該怎么談

2017年3月31日

  3月11日,“兩會”期間,國家衛(wèi)生計生委、國務院醫(yī)改辦相關領導就“‘十三五’開局之年衛(wèi)生計生改革發(fā)展”的相關問題回答了中外記者的提問,其中藥品價格談判被作為重點關注問題提出。

  各地試點無統(tǒng)一標準

  藥價談判是在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中,采取統(tǒng)一談判的方式,把價格偏高的專利藥品和獨家生產藥品的價格降至合理區(qū)間,首次提出是在2015年5月發(fā)改委發(fā)布的《推進藥品價格管理辦法》中規(guī)定,專利藥品(包括醫(yī)保目錄外專利藥品)、獨家生產的中成藥等市場競爭不充分的藥品,要建立多方參與價格談判形成機制。

  2016年6月,國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委等七部門聯(lián)合發(fā)布了首批國家藥品價格談判結果,替諾福韋酯、?颂婺、吉非替尼3種談判藥品降價,降幅均超50%。目前,人社部門、衛(wèi)生計生部門根據(jù)臨床需要,正在遴選45個可能會開展價格談判的品種。

  2016年開始,全國部分省已經開展藥品價格的談判工作,如江蘇省、福建省、廣東省、山東省等。其中,山東省青島市2013年就開始針對高值特殊藥品耗材進行談判,確定是否能夠納入政府設立的用于大病保障的專項資金,引入談判團購降價機制,整合全市參;颊哔Y源,以市場換低價為策略,與具備資質的制藥企業(yè)展開談判。談判綜合考量實際療效、價格讓渡、服務保障等多種因素,經過藥品遴選、專家評估、公開招標、社會公示等環(huán)節(jié),最終確定準入名單和醫(yī)保支付價。經談判的高值特殊藥品耗材實現(xiàn)普遍降價,在原來市場價的基礎上,藥品價格綜合降幅達30%以上,降價幅度最高可達54%。

  國家包括各地在實踐談判定價過程中并沒有統(tǒng)一的標準和規(guī)范,很多地方省沒有將談判定價落地實施也正是困于沒有可以依據(jù)的措施和細則。

  以聽證會形式展開

  筆者認為,藥品價格談判應該在醫(yī)療保險管理部門和制藥企業(yè)之間展開。談判過程中,雙方各自任命談判代表。談判目的是促使醫(yī);鸷椭扑幤髽I(yè)在補償金額上達成一致。原則上,雙方對補償金額達成一致,說明該藥品價值充分,且代表了參保人與制藥企業(yè)利益的均衡。

  談判最好以聽證會的形式展開。在聽證會過程中,每一方參加人數(shù)不宜過多,國際經驗一般是5~7人。也可以邀請私人醫(yī)療保險協(xié)會代表以嘉賓身份參與聽證會,在談判締約方同意的情況下,可以發(fā)言和提問,但并不屬于聽證會任意一方。

  在價格談判之前,醫(yī);鹞瘑T會最好能夠完成對藥品的全面評估,并將相關文件公布在其網(wǎng)站上,包括制藥企業(yè)提交的證明文件、效益評估決策等。醫(yī)保部門在征得制藥企業(yè)協(xié)會同意后,將這些信息在其網(wǎng)站上公布。如有需要,制藥企業(yè)在聽證會之前與醫(yī)保部門進行交流。在聽證會時,雙方談判代表需悉數(shù)到場,除非雙方在之前已經對將要進行的分析達成一致。

  談判中,雙方可能還會對是否需要支持補償金額決議的額外信息,以及如何通過數(shù)據(jù)分析獲得這些信息進行討論。若雙方談判代表對分析的必要性無法達成一致,只要其數(shù)據(jù)可以提供與補償金額相關的證據(jù),雙方均有權要求進行分析。

  談判必須在醫(yī)保部門決議公布后的規(guī)定時限內完成,國際上一般4~6個月。由醫(yī)保部門制定聽證會議程,并設定談判起始時間和接下來每次聽證會的日期。另外,每次聽證會的結果都必須進行記錄。協(xié)議文本將在會議結束時進行投票,并由談判人簽字。

  談判的依據(jù)為是否納入醫(yī);鸬慕Y果、對照療法的年度治療費用(指每個患者服用該藥物一年的花費)以及該藥物在其他國家的銷售價格。醫(yī);鸬脑u估結果即藥品價值的程度和可能性為最重要的依據(jù)。

  符合衛(wèi)生技術評估要求

  談判結果根據(jù)藥品價值的不同進行劃分:如果評估結果認為,該藥物具有較高的價值,則在年度治療費用基礎上增加一定金額;如果新藥相對對照療法價值基本相當,談判結果應使其年度治療費用不超過當前已有的最經濟的替代療法的年度治療費用;如果新藥價值低于對照療法,且無法劃分到適當?shù)膮⒖純r格組中,則在對照療法年度治療費用基礎上扣除一定額度。

  從國際經驗看,各國發(fā)展新趨勢都是采取一套綜合方式,即原有的藥品定價方式結合衛(wèi)生技術評估(Health technology assessment,HTA)的應用。HTA是指對衛(wèi)生技術應用后短期以及長期的臨床安全性、有效性(效能、效果、患者自評效果和健康相關的生存質量)、經濟學特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社會適應性(社會、法律、倫理、政治等方面的影響)進行系統(tǒng)全面的綜合評價的一套政策評估方法。

  相比藥物經濟學評估,HTA更加重視社會效益,符合公共政策制定的公平、合理原則。其優(yōu)勢表現(xiàn)在兩個方面:

  1.合理控制藥品支出。增加價美物優(yōu)(Valuefor money)的藥品的使用。這一方面控制了由于藥價升高帶來的國家、醫(yī);鸷蛡人承擔的醫(yī)療衛(wèi)生支出快速增長,另一方面也保證了患者能得到優(yōu)質的藥品治療。

  2.鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。同種藥品中具有創(chuàng)新性或優(yōu)質的藥品,基準價可高于其他同種藥品,但需嚴格控制差價率幅度。這意味著,在實行醫(yī)保支付基準價的情況下,創(chuàng)新藥或者獨家劑型可享有一些優(yōu)惠政策的支持。

  藥價談判需要全面掌握藥物投入臨床使用后的各項安全性、有效性結果數(shù)據(jù)和經濟學方面的基礎數(shù)據(jù),這是進行科學、客觀HTA的基礎,并且藥品定價方式,如談判機制,也需要廣泛的證據(jù)基礎。

  構建一個科學合理的面向未來的定價程序需要一個集合HTA所需、談判所需、定價所需相關信息的證據(jù)庫。在國家層面亟需構建這樣一個數(shù)據(jù)庫及研究平臺,不僅有利于定價所需數(shù)據(jù)的共享,也有利于加強定價流程的公開、透明程度,并且有利于未來和其他數(shù)據(jù)庫接軌以及為其他領域(如新藥如何納入藥品報銷目錄等)構建基礎平臺提供可參照的樣本。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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