左氧氟沙星因抗菌作用優(yōu)于母體藥物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星類藥物，上市至今深受臨床醫(yī)學(xué)界歡迎。2015-2016年，國外媒體評選出的“10只世界上最受歡迎的抗菌藥品”中，左氧氟沙星制劑占據(jù)2個名額，即第一名Levaquin和第六名Cravit。

地位難撼

過去十幾年里，左氧氟沙星在國內(nèi)的產(chǎn)銷數(shù)量增長迅速，這是因為我國藥企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料藥/制劑是在“藥品專利法”正式實施（即1993年）以前，可自由仿制。

1997年底，國內(nèi)獲批生產(chǎn)左氧氟沙星的原料藥廠多達(dá)20多家。產(chǎn)量較大的原料藥廠主要有浙江新昌制藥廠、江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司、浙江京新藥業(yè)公司、廣東萬成制藥公司和上海三維藥業(yè)公司等。

但統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，直到20世紀(jì)末，我國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量不過200多噸，產(chǎn)品主要供國內(nèi)醫(yī)院使用，出口數(shù)量極少。主要原因是我國仿制的左氧氟沙星在療效上與日本同類產(chǎn)品相比仍有差距，故在很長一段時間里，我國自制左氧氟沙星銷售增長緩慢。

隨著我國藥企仿制的左氧氟沙星質(zhì)量不斷改進(jìn)，成本下降，以及具有價格競爭力，截至2014-2015年，我國左氧氟沙星總產(chǎn)量已猛增至1000多噸/年。其中，浙江新昌制藥廠的產(chǎn)量就相當(dāng)于國內(nèi)左氧氟沙星總產(chǎn)量的45%。

因沙星類抗菌藥屬于老產(chǎn)品，品種數(shù)量達(dá)10多個，故左氧氟沙星上市之初在國際臨床醫(yī)學(xué)界并無多大名氣。直到2010年前后，左氧氟沙星憑借以下三大用途奠定了自己在國際沙星類抗菌劑市場無可動搖的地位：1.抗眼球感染性疾�。ǖ窝鬯帲�；2.適合加工成氣霧吸入劑（呼吸道感染治療劑）；3.用于生產(chǎn)胃腸炎及皮膚軟組織感染等常見多發(fā)性疾病制劑。

日商擴(kuò)產(chǎn)

上述三大用途促進(jìn)了左氧氟沙星市場迅猛發(fā)展。隨著國內(nèi)外左氧氟沙星產(chǎn)量不斷擴(kuò)增，生產(chǎn)成本不斷下降，其零售價很快降低，又促進(jìn)市場銷量進(jìn)一步增長。例如在國內(nèi)醫(yī)院享有盛名的日本產(chǎn)“可樂必妥”（左氧氟沙星制劑）零售價已從1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），關(guān)鍵原因還是國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥價格市場競爭力較大。據(jù)了解，目前每公斤國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥均價在230～250元人民幣，迫使外商主動降低左氧氟沙星在我國的零售價。

目前，我國已經(jīng)形成南北兩大左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)基地。一是江浙兩省，主要生產(chǎn)商是浙江新昌制藥廠和江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司。二是北京地區(qū)，主要是日商第一/三共制藥株式會社和北京華潤雙鶴藥業(yè)公司等。上述2個地區(qū)的左氧氟沙星產(chǎn)量約占我國總產(chǎn)量的7～8成。據(jù)悉，去年我國市場左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量最大的三家公司依次為（日商）第一/三共制藥株式會社、浙江新昌制藥廠和江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)公司。

由于看好中國市場的巨大潛力，3年前，第一/三共株式會社追加投資1億500萬美元在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新建幾條生產(chǎn)線，擴(kuò)大“可樂必妥”產(chǎn)量，以進(jìn)一步增加市場份額。這將對中國的左氧氟沙星生產(chǎn)商形成極大競爭壓力，因為一旦日商主動降低產(chǎn)品零售價格，國內(nèi)一些生產(chǎn)成本較高的左氧氟沙星生產(chǎn)商將被迫降價，甚至停產(chǎn)。更令國內(nèi)廠商擔(dān)憂的是，第一/三共株式會社還在上海、成都、廣州、西安等大城市布點(diǎn)生產(chǎn)其品牌左氧氟沙星制劑產(chǎn)品，與國內(nèi)藥企一決高低。

市場仍增

此外，我國還有數(shù)量眾多的醫(yī)藥化工廠也在生產(chǎn)原料藥，但多以“醫(yī)藥中間體”的名義對外出口，因價格比正規(guī)制藥廠便宜很受歡迎。

左氧氟沙星也是國內(nèi)醫(yī)藥化工廠的重要產(chǎn)品之一。據(jù)了解，目前國內(nèi)約有數(shù)10家醫(yī)藥化工廠生產(chǎn)左氧氟沙星原料藥。其中，產(chǎn)量較大的醫(yī)藥化工廠有湖北興銀河化工公司、深圳石金谷科技公司、湖北遠(yuǎn)城科技發(fā)展公司等。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，全國醫(yī)藥化工廠的左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量累計約有400～500噸。加上正規(guī)制藥企業(yè)的左氧氟沙星產(chǎn)量，估計目前全國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)能已突破2000噸。

2015-2016年，國外市場最暢銷的沙星類抗菌藥為左氧氟沙星和莫西沙星，十幾年前一度占據(jù)沙星類藥物銷售前列的環(huán)丙沙星已跌出全球暢銷抗菌藥前十強(qiáng)。據(jù)最新報道，去年全球左氧氟沙星的總銷售額已超過20億美元，且仍處在上升通道。

國際著名咨詢公司DATAMONITOR發(fā)布的報告披露：去年左氧氟沙星原料藥的全球總銷售量為3600～4000噸，由此推斷，我國左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量已達(dá)其國際市場產(chǎn)銷量的一半。其中，新昌制藥廠的左氧氟沙星出口數(shù)量位居國內(nèi)第一，而北京第一/三共制藥株式會社的左氧氟沙星原料藥及制劑在我國市場占有份額最大。

鑒于國內(nèi)外市場對左氧氟沙星需求旺盛，且該藥臨床使用頻繁，并缺乏其他沙星類藥物的有力競爭，預(yù)計今明兩年，左氧氟沙星市場仍將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。