2017年當(dāng)之無愧是中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的政策年，“十三五”規(guī)劃開局之后，多項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái)。無論從醫(yī)政、藥政方面，還是從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)來看，2017年都是非常重要的一年，上半年各地醫(yī)院陸續(xù)取消藥品加成，代表備案、醫(yī)院控費(fèi)、兩票制等政策陸續(xù)出臺(tái)，這些政策對(duì)藥品推廣的影響在下半年已經(jīng)初現(xiàn)，并將持續(xù)到2018年。屆時(shí)，國(guó)內(nèi)藥企勢(shì)將迎來“變革年”。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)化藥市場(chǎng)達(dá)1.05萬億元，其中TOP50化藥市場(chǎng)規(guī)模超過了3500億元。預(yù)測(cè)2018年TOP50品類用藥規(guī)模有望達(dá)到4000億元。在國(guó)家公立醫(yī)院控費(fèi)政策和按病種付費(fèi)的趨勢(shì)下，其增長(zhǎng)的步伐將有所放緩。
盤點(diǎn)和預(yù)測(cè)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥總額為1306億元。據(jù)2017年前3季度數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥用藥總額為1438億元，同比上一年增長(zhǎng)10.03%，增長(zhǎng)率提高0.63個(gè)百分點(diǎn)。
2017版新《醫(yī)保目錄》出臺(tái)后，隨著人社部與相關(guān)企業(yè)的價(jià)格談判，36個(gè)臨床需要的藥品成功進(jìn)入《醫(yī)保目錄》，從而帶動(dòng)了醫(yī)院用藥金額的增長(zhǎng)，在推行 “兩票制”、規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)及加大醫(yī)院控費(fèi)后，抵銷了醫(yī)院用藥金額的增長(zhǎng)，從而保持了藥品市場(chǎng)的穩(wěn)健發(fā)展。
據(jù)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)先的品類分別是抗腫瘤免疫系統(tǒng)用藥、全身抗感染系統(tǒng)用藥、消化代謝系統(tǒng)用藥、血液和造血系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥，六大品類藥用藥規(guī)模已超過1200億元，占重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥總體規(guī)模的84.22%。
醫(yī)院用藥TOP50品種
米內(nèi)網(wǎng)最新發(fā)布的2017年前3季度數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物與上一年有所不同，門檻提升了近10%，預(yù)計(jì)入圍規(guī)模從上一年的5.6億元提高到6億元。重點(diǎn)城市公立醫(yī)院TOP50品種用藥總金額達(dá)到500億元，同比上一年增長(zhǎng)了8.58%。
圖1：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端TOP50用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗感染類藥物穩(wěn)中有降
隨著國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的落實(shí)，為貫徹《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。對(duì)碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素提出了管理措施，強(qiáng)化了特殊使用級(jí)抗菌藥物管理的要求，抗生素從2010年的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，已得到了有效的遏制，逐漸進(jìn)入常態(tài)化。
數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，抗感染類藥物居于首位，用藥金額為89.08億元，占據(jù)TOP50藥物市場(chǎng)的17.81%，同比上一年增長(zhǎng)了9.92%。這些抗感染類藥分別是恩替卡韋、美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧頭孢等10個(gè)藥品。其中受嚴(yán)格管控的碳青霉烯類抗菌藥物美羅培南的增長(zhǎng)率為7.66%、亞胺培南西司他丁增長(zhǎng)率為4.69%，左氧氟沙星同比下降了2.7%，預(yù)計(jì)2018年抗感染類藥物仍是穩(wěn)中有降的品種。
圖2：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（TOP50）抗感染用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗腫瘤藥進(jìn)入靶向時(shí)代
隨著生物抗體及小分子靶向藥物的上市，抗腫瘤藥市場(chǎng)已從預(yù)熱期轉(zhuǎn)入升溫期。數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥TOP50品種中，抗腫瘤類藥物是僅次于抗感染類之后第2位的品類，用藥金額為87.10億元，占據(jù)TOP50藥物市場(chǎng)的17.42%，同比上一年增長(zhǎng)了11.27%�？鼓[瘤類藥物分別是紫杉醇、培美曲塞、多西他賽、利妥昔單抗、替吉奧、奧沙利鉑、曲妥珠單抗、卡培他濱、核糖核酸和人粒細(xì)胞刺激因子。
圖3：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（TOP50）抗腫瘤用藥市場(chǎng)（單位：億元）
單克隆抗體是快速增長(zhǎng)的藥品。2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院利妥昔單抗已近10億元，同比上一年增長(zhǎng)了24.98%。利妥昔單抗是治療復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非霍奇金氏淋巴瘤的藥物。作為羅氏的獨(dú)家品種美羅華，預(yù)測(cè)2017年其在中國(guó)市場(chǎng)約在25億元左右。另一個(gè)藥物是羅氏公司的曲妥珠單抗（赫賽�。�，是抗HER2的單克隆抗體，用于治療乳腺癌。2017年在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院赫賽汀用藥銷售額近8億元，同比上一年增長(zhǎng)率達(dá)28.36%，預(yù)測(cè)2017年赫賽汀在中國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為22億元。目前正大天晴和華蘭基因已申報(bào)注冊(cè)，批準(zhǔn)進(jìn)入臨床，將成為原研藥的競(jìng)爭(zhēng)性品種。
心血管藥物固若金湯
心血管藥物主要由降壓、調(diào)脂、抗血小板凝聚和心臟病用藥等組成。數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，心血管藥物是居第3位的品類，銷售額為86.73億元，占據(jù)TOP50藥物市場(chǎng)的17.34%，同比上一年增長(zhǎng)率5.82%。這些心血管藥物分別是氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地爾、磷酸肌酸、依達(dá)拉奉、復(fù)合輔酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等8個(gè)藥物。
圖4：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（TOP50）心血管用藥市場(chǎng)（單位：億元）
抗血小板凝聚的氯吡格雷是領(lǐng)軍品種，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氯吡格雷用藥金額16.30億元，同比上一年增長(zhǎng)了6.57%。數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)醫(yī)院終端氯吡格雷已達(dá)到了86.62億元，估算2017年將超過100億元的規(guī)模。
另一個(gè)快速增長(zhǎng)的藥物是調(diào)血脂藥物阿托伐他汀。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院阿托伐他汀銷售額為60.75億元，而在城市零售藥店阿托伐他汀已達(dá)到了24.31億元，兩大主流終端共計(jì)85.06億元。國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店、網(wǎng)上藥店三大終端六大市場(chǎng)阿托伐他汀銷售額已超過130億元。預(yù)測(cè)2017年阿托伐他汀將登上150億元的新平臺(tái)。阿托伐他汀的品牌藥立普妥、阿樂在中國(guó)上市18年，以其療效好、副作用小、安全性高深得廣大醫(yī)生和中老年用藥者的信賴，已是降膽固醇一線用藥第一品牌。
神經(jīng)系統(tǒng)用藥常態(tài)化
2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥金額為62.12億元，占據(jù)TOP50藥物市場(chǎng)的12.42%，同比上一年增長(zhǎng)了5.95%。神經(jīng)系統(tǒng)用藥分別是神經(jīng)節(jié)苷酯、奧拉西坦、地佐辛、鼠神經(jīng)因子、丙泊酚和氟比洛芬等6個(gè)藥物。
其中，地佐辛是增長(zhǎng)率最高的藥物，增長(zhǎng)率為24.74%，估算2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院地佐辛用藥將超過10億元。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016 年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地佐辛銷售額高達(dá)38.11億元，同比上一年增長(zhǎng)27.13%，居鎮(zhèn)痛藥類首位。國(guó)內(nèi)地佐辛的生產(chǎn)廠家僅揚(yáng)子江藥業(yè)一家，恩華藥業(yè)有望后來者居上，成為揚(yáng)子江后第二家上市地佐辛注射液的廠家。估算2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地佐辛銷售額將超過50億元。
圖5：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（TOP50）神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)（單位：億元）
消化代謝市場(chǎng)穩(wěn)健增長(zhǎng)
2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院用藥TOP50藥物中，消化代謝系統(tǒng)用藥金額為60億元，占據(jù)TOP50藥物市場(chǎng)的12%，同比上一年增長(zhǎng)了7.33%。消化代謝系統(tǒng)分別是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、阿卡波糖、異甘草酸鎂等7個(gè)藥物。
圖6：2009-2017年中國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端（TOP50）消化代謝用藥市場(chǎng)（單位：億元）
數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端五大質(zhì)子泵抑制劑用藥金額為358.94億元，奧美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、蘭索拉唑占12.92%、雷貝拉唑占10.67%、艾司奧美拉唑占7.60%，估算2017年國(guó)內(nèi)醫(yī)院五大質(zhì)子泵抑制劑將突破400億元市場(chǎng)規(guī)模。
結(jié)語(yǔ)
隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的高度重視，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。隨著國(guó)民生活水平的步步提高，大健康意識(shí)和精準(zhǔn)醫(yī)療需求日新月異。加之中國(guó)人口老齡化的洪流影響，諸多因素對(duì)藥品市場(chǎng)的消費(fèi)需求與日俱增。我國(guó)已成為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力，使創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目�？v觀近10年中國(guó)醫(yī)藥的歷史，中國(guó)已全面進(jìn)入與全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的軌跡中。展望2018年，在國(guó)家公立醫(yī)院控費(fèi)政策和按病種付費(fèi)的政策下，其增長(zhǎng)率將進(jìn)一步趨緩，但是，熱門品種在慣性作用下繼續(xù)升溫，冷門的藥物也不甘寂寞，青澀品種逐漸成熟。