特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）市場潛力大，在我國被視為大健康領(lǐng)域的新藍(lán)海。但在我國這個特醫(yī)食品消費(fèi)潛力巨大的市場，國產(chǎn)特醫(yī)食品因起步晚，所占份額極為有限。針對這一現(xiàn)狀，本期刊登業(yè)內(nèi)專家從研發(fā)、渠道、認(rèn)知等多角度提出的相關(guān)建議，并對國外特醫(yī)食品在我國的進(jìn)口情況、發(fā)展布局進(jìn)行梳理，以期為國產(chǎn)特醫(yī)食品發(fā)展提供參考。
“2017年我國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達(dá)到33.7億元，較2016年同期增長30.12%，未來市場潛力巨大。但由于我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚，市場體系還不夠成熟，國外品牌占據(jù)了我國絕大部分特醫(yī)食品市場份額�！� 近日，在“第五屆跨學(xué)科特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）高峰論壇”上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)系副主任蔡美琴如是說。
特醫(yī)食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。據(jù)澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院索思卓等人于2016年的統(tǒng)計，國內(nèi)90%以上的特醫(yī)食品市場份額被跨國（合資）公司壟斷，其中包括紐迪希亞、華瑞制藥、雅培制藥、雀巢公司等。
面對“潛力大份額小”的困局，業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，國內(nèi)特醫(yī)食品需要從特色研發(fā)、疏通渠道、提升認(rèn)知等多方發(fā)力。
緊貼臨床 多元研發(fā)
配方陳舊、品種單一是我國特醫(yī)食品行業(yè)面臨的一大問題。據(jù)了解，由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等原因，到20世紀(jì)80年代特醫(yī)食品才進(jìn)入中國，并長期以藥品形式進(jìn)行管理。由于注冊難度高、成功率低、配方更換困難，我國的特醫(yī)食品市場在很長一段時間里被少數(shù)幾家跨國企業(yè)占據(jù)，且在中國市場的配方陳舊。
“以雅培制藥的安素為例，其配方還是20多年前的，蛋白質(zhì)主要來自于酪蛋白和植物蛋白，而我們現(xiàn)在提倡使用的是乳清蛋白�！鄙綎|某企業(yè)營養(yǎng)與代謝事業(yè)部負(fù)責(zé)人表示，涉足特醫(yī)食品的內(nèi)資企業(yè)由于發(fā)展的局限，大多處在跟風(fēng)階段，產(chǎn)品多以模仿為主。
據(jù)悉，我國涉足特醫(yī)食品領(lǐng)域的企業(yè)已超過30家，但只有少數(shù)企業(yè)能做到產(chǎn)品特色研發(fā)，而且產(chǎn)品在沖調(diào)性、口味、口感等方面與外企仍有較大差距。
“特醫(yī)食品在改善腫瘤病人營養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)等方面具有重要的作用，但其研發(fā)需要緊貼臨床，否則產(chǎn)品很難得到醫(yī)生和病人的認(rèn)可�！� 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院胃腸外科主任、臨床營養(yǎng)科主任石漢平說。
復(fù)旦大學(xué)華東營養(yǎng)科主任孫建琴希望，特醫(yī)食品研發(fā)能夠?qū)崿F(xiàn)多元化：“老年人常出現(xiàn)蛋白質(zhì)營養(yǎng)問題，且消化咀嚼功能較弱，企業(yè)在研發(fā)相關(guān)特醫(yī)食品的時候，應(yīng)注重提高蛋白質(zhì)含量，使產(chǎn)品富含氨基酸，且要方便老年人食用�！�
中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員楊曉光強(qiáng)調(diào)，特醫(yī)食品研發(fā)需要長期積累，配方應(yīng)配合臨床需求不斷修改和調(diào)整。他建議，企業(yè)要加強(qiáng)特色配方研發(fā)，以降低同質(zhì)化程度，使特醫(yī)食品走上適應(yīng)個體需求、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)服務(wù)的高質(zhì)量發(fā)展道路。
專家的上述觀點(diǎn)得到企業(yè)認(rèn)可。西安力邦臨床營養(yǎng)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)楊宏表示，特醫(yī)食品的研發(fā)目前主要通過產(chǎn)品市場反饋、按照醫(yī)院醫(yī)生及臨床營養(yǎng)師需求定制、與臨床營養(yǎng)科合作共研等方式來貼近臨床。力邦公司已與國內(nèi)多位臨床營養(yǎng)專家及臨床營養(yǎng)科建立產(chǎn)品共研、市場探索、產(chǎn)品臨床應(yīng)用、臨床營養(yǎng)觀念普及、項目課題申報等多維度合作關(guān)系。上海冬澤特醫(yī)食品有限公司董事長袁斌文也表示，企業(yè)將針對特醫(yī)食品成立專門的研究院，以提高研發(fā)的針對性。
暢通渠道 規(guī)范管理
國產(chǎn)特醫(yī)食品市場份額小與產(chǎn)品銷售不暢也有關(guān)，這一現(xiàn)象也被石漢平稱為“中段梗阻”。
在2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》實(shí)施之前，由于缺乏規(guī)范管理，我國特醫(yī)食品同時以藥品和食品兩種身份存在于市場中，銷售渠道相對混亂。目前，在眾多的特醫(yī)食品中，只有嬰幼兒特殊配方奶粉發(fā)展相對成熟，購買也較為方便。
按照國家相關(guān)規(guī)定，特醫(yī)食品要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，特醫(yī)食品的醫(yī)院銷售渠道應(yīng)該拓展。
中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任卞華偉曾公開表示，特醫(yī)食品在醫(yī)院銷售仍面臨諸多障礙。首先，特醫(yī)食品被認(rèn)定為食品而非藥物，如何開具處方是個問題；其次，對特醫(yī)食品規(guī)范使用具有重要指導(dǎo)意義的臨床營養(yǎng)師在醫(yī)院是稀缺資源。目前部分營養(yǎng)科人員是由臨床營養(yǎng)醫(yī)生、臨床營養(yǎng)技師與公共營養(yǎng)師組成，這與“臨床營養(yǎng)師”的概念并不能完全契合。
“造成特醫(yī)食品中段梗阻的一個重要原因是政策不配套�！笔瘽h平表示，營養(yǎng)治療沒有納入醫(yī)療收費(fèi)體系，是特醫(yī)食品流通面臨的突出障礙�！澳壳昂�、浙江、上海、廣州已將營養(yǎng)評估納入醫(yī)療收費(fèi)項目，但全國大多數(shù)醫(yī)院中的營養(yǎng)科醫(yī)生及營養(yǎng)師都在為患者免費(fèi)做營養(yǎng)評估，醫(yī)生和營養(yǎng)師只能對患者提出相關(guān)建議，既不利于特醫(yī)食品在醫(yī)院中的使用，患者依從性也大打折扣�！笔瘽h平說。據(jù)悉，在2017年7月發(fā)布的《廣州地區(qū)公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整方案》中，營養(yǎng)狀況評估、兒童營養(yǎng)評估、營養(yǎng)咨詢等已經(jīng)被納入診查費(fèi)當(dāng)中。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院營養(yǎng)科主任張片紅認(rèn)為，特醫(yī)食品要在醫(yī)院得到更好推廣，醫(yī)院的相關(guān)工作應(yīng)該以制度形式固定下來，包括特醫(yī)食品怎樣到醫(yī)院、如何配置、怎么使用、誰來發(fā)放、誰來監(jiān)督、誰來對病人進(jìn)行監(jiān)測等。
孫建琴則建議，特醫(yī)食品的應(yīng)用不能忽略社區(qū)診所和養(yǎng)老院�！袄夏耆似骄≡簳r間只有8天至9天，院內(nèi)服用特醫(yī)食品的時間太短，無法達(dá)到最佳效果。社區(qū)診所和養(yǎng)老院有大量臥病在床、需要營養(yǎng)支持的老年人，社區(qū)醫(yī)生可以指導(dǎo)企業(yè)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。” 孫建琴說。
中國疾控中心營養(yǎng)與健康所所長丁鋼強(qiáng)認(rèn)為，由于研發(fā)周期長、企業(yè)投入大，而市場又偏小眾，特醫(yī)食品售價往往偏高，這也在一定程度上限制了特醫(yī)食品的市場銷售。企業(yè)只有充分調(diào)研、制訂合理發(fā)展規(guī)劃，才能在市場中占據(jù)一席之地。
提升認(rèn)同 強(qiáng)化科普
特醫(yī)食品使用通道不暢也與臨床營養(yǎng)知識的推廣普及程度不高有很大關(guān)系。專家認(rèn)為，對企業(yè)來說，醫(yī)生教育和消費(fèi)者教育必須雙管齊下。
蔡美琴指出，一提起營養(yǎng)支持，老百姓就很自然聯(lián)想到骨頭湯、雞湯，很少有特醫(yī)食品的概念；很多臨床醫(yī)生對于營養(yǎng)補(bǔ)充的認(rèn)知也還處于初級認(rèn)識。石漢平也指出，大部分臨床醫(yī)生重視靜脈營養(yǎng)，忽視腸內(nèi)營養(yǎng)：“很多人沒有意識到，對于特殊人群的營養(yǎng)支持，特醫(yī)食品并不是可有可無。營養(yǎng)診斷與治療的廣泛普及需要時間。”
當(dāng)然，隨著人口老齡化程度的加深和醫(yī)療保障體系的不斷完善，特醫(yī)食品的科普在我國已經(jīng)有了很大改善。據(jù)石漢平介紹，2013年第一屆全國腫瘤營養(yǎng)與支持治療學(xué)術(shù)會議參加人數(shù)只有200人，今年參會者已達(dá)到7000人。但臨床營養(yǎng)師的巨大缺口在短時間內(nèi)難以補(bǔ)上。
“宣教正確的營養(yǎng)知識本身就是一種治療。營養(yǎng)治療要落地，不能只停留在喊口號上。企業(yè)不但要結(jié)合各方需要生產(chǎn)出有特色的產(chǎn)品，還要充分借助媒體力量，幫助培養(yǎng)‘營養(yǎng)也是一線治療’的觀念�！笔瘽h平說。