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國內(nèi)首個“藥聯(lián)體”成立 破解短缺藥供應難題

2018年8月3日

據(jù)原國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經(jīng)多達139個品種,其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決,仍有27個品種的生產(chǎn)供應問題沒有解決。

硫酸魚精蛋白注射液面臨季節(jié)性“藥荒”、白血病藥巰嘌呤斷貨、阿托品和多巴胺斷供、絲裂霉素和地高辛口服溶液缺貨……近年來,部分臨床藥品不時被曝出短缺,成為醫(yī)療衛(wèi)生領域的政策難題,藥品供給保障問題引發(fā)多方關注。

7月19日,在國家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設研討會上,我國首個國家小品種藥(短缺藥)供應保障聯(lián)合體(以下簡稱“藥聯(lián)體”)成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應緊張或短缺的現(xiàn)象,探索小品種藥(短缺藥)供應保障長效新機制。

據(jù)悉,該“藥聯(lián)體”首批可保障供應57個小品種藥(短缺藥)品種,包括苯巴比妥、硫酸魚精蛋白、異煙肼等知名藥品,涉及心血管、消化代謝、血液類、抗感染類等十余個領域。其中,包括47個短缺藥“139目錄”(所謂“139目錄”是指2017年原衛(wèi)計委公布的,通過國家重點監(jiān)測系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個)品種和10個省區(qū)域品種。

“部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,導致供應時斷時續(xù),甚至斷供,成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。藥聯(lián)體的建立,是通過政府和市場的聯(lián)動、市場上下游產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動,解決信息不對稱,使得藥品短缺能早發(fā)現(xiàn)、早預警、早預防!鄙虾J薪(jīng)信委副主任張建明強調(diào)。

“這是一個好消息,也是一個好的組織聯(lián)盟,解決了長期不能解決的短缺藥問題。對今后及時收集信息,跟蹤和監(jiān)測藥品短缺情況,指導短缺藥的生產(chǎn)、銷售、調(diào)整生產(chǎn)政策是一個前瞻性的、主動的、積極的措施!睆偷┐髮W公共衛(wèi)生學院教授、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問胡善聯(lián)在接受時代周報記者采訪時表示。

首個藥聯(lián)體

值得一提的是,該首個“藥聯(lián)體”由工業(yè)信息化部倡導,國家衛(wèi)生健康委員會、國家發(fā)展改革委和國家藥品監(jiān)督管理局支持,上海醫(yī)藥指導,上藥信誼、浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等24家單位共同發(fā)起。

未來在藥聯(lián)體內(nèi)部,將通過供應鏈信息的溝通、配套能力的提升、申請專項基金、加強研發(fā)合作等多種工作機制,讓短缺藥的生產(chǎn)能落實信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動機制。

其中,上游產(chǎn)業(yè)鏈努力保障小品種藥原料和制劑持續(xù)供應,涉及企業(yè)也會及時反饋本企業(yè)可能影響藥品穩(wěn)定供應的經(jīng)營活動信息(如停產(chǎn)、上游供應成本顯著上漲)和企業(yè)經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)的藥品短缺風險信息。

藥聯(lián)體相關負責人表示,該聯(lián)合體可以為藥品保供提供更多的保障機制,成為政府和企業(yè)間的溝通平臺,但同時保障機制還需進一步深入和細化,才有可能根本解決小品種藥(短缺藥)保供的問題。

“今后要及時更新短缺藥品的目錄,有計劃地提供信息公示,發(fā)動市場競爭作用、調(diào)節(jié)好供需平衡!焙坡(lián)建議。

短缺藥成因復雜

短缺藥已成為醫(yī)療領域繞不過的話題!八幓摹薄暗蛢r死”現(xiàn)象頻頻發(fā)生,原因何在?

“按道理藥品不應該出現(xiàn)短缺的情況,實際上也沒有出現(xiàn)大面積藥品短缺!比ツ6月28日,在國務院新聞辦公室專門針對短缺藥召開的新聞發(fā)布會上,時任國家衛(wèi)計委副主任曾益新指出藥品短缺由生產(chǎn)性、政策性(扶持配套政策不完善)、機制性(采購使用低價藥動力不足)及投機壟斷性四個因素造成。

在上海醫(yī)藥副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮看來:“短缺藥的成因復雜,比如由于原料供應、定價機制、信息不暢等因素,臨床必需產(chǎn)品供應緊張甚至短缺現(xiàn)象時有發(fā)生,給患者治療帶來了不便。由于對藥物缺乏動態(tài)、長效、科學管理機制,短缺藥的問題如果不盡快解決,會影響民生!

北京天壇醫(yī)院藥學部趙志剛主任通過調(diào)查北京地區(qū)醫(yī)療機構短缺藥品現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤低或者使用量小,藥企不愿意生產(chǎn),流通企業(yè)不愿經(jīng)營,再者中標的低價藥品存在棄標情況,也造成藥品的短缺。

原國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒表示,容易短缺的藥品供應往往缺乏市場彈性,不平衡、不充分問題表現(xiàn)比較突出。

多重機制保障短缺藥供應

針對短缺藥品供應問題,去年6月28日,原國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部、財政部等部委聯(lián)合下發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,提出合理布局監(jiān)測哨點,建立健全短缺藥品清單管理制度,實施定點生產(chǎn)等重點任務措施。強調(diào)到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度,初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預警機制和國家、省兩級應對機制。到2020年,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預警和分級應對體系,構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局,形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。

今年2月1日,工信部聯(lián)合衛(wèi)計委、發(fā)改委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設的通知》,組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設小品種藥,并將通過招投標選擇若干家企業(yè)定點生產(chǎn),改為通過申報與審評選定“集中生產(chǎn)”與“生產(chǎn)基地建設”。預期到2020年,實現(xiàn)穩(wěn)定供應100種小品種藥。

“定點生產(chǎn)能夠有效地緩解燃眉之急,然而短缺藥供給形成良性的動態(tài)循環(huán),仍需借助市場調(diào)節(jié)的力量!焙坡(lián)坦言。

據(jù)原國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經(jīng)多達139個品種,其中112個品種的短缺問題已經(jīng)得到解決,仍有27個品種的生產(chǎn)供應問題沒有解決。

此外,雖然短缺藥品保障機制日趨完善,但具體政策落實到各地仍需時日,任重道遠。專家指出,解決藥品短缺問題,不僅要建立完善的供應保障機制,還要協(xié)調(diào)好政府“有形的手”與市場“無形的手”。

來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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