此外，還有5個藥企的5個品種、6個規(guī)格的注射劑通過了一致性評價。2017年12月22日，仿制藥質量與療效一致性評價辦公室發(fā)布了關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，標志著注射劑一致性評價工作正式進入實施階段，雖然并沒有對時間進度和評價范圍等做出具體規(guī)定，但足以促使藥企快速展開布局。

二、關于已通過一致性評價的品種

截止2018年7月底，共有28家藥企的35個品種、67個規(guī)格通過了一致性評價，其中289目錄內的有16個品種、26個規(guī)格，涉及28家藥企。

1、已通過一致性評價的部分企業(yè)?品種數(shù)量排名

從企業(yè)角度看，浙江華海藥業(yè)成為最大的贏家，共有9個品種通過，其中289目錄內的有4個，可見文件規(guī)定的“在中國境內用同一條生產線生產上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的”海歸品種在一致性評價中受益匪淺。

此外石藥集團歐意藥業(yè)、正大天晴集團（含子企）有4個品種通過，揚子江藥業(yè)集團有3個通過，成都貝特、江蘇豪森、江西青峰、齊魯制藥集團（含子企）和浙江京新等5家藥企都有2個品種通過。

2、已通過一致性評價的部分品種?企業(yè)數(shù)量排名

從品種角度看，苯磺酸氨氯地平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片等4個品種均有3家企業(yè)通過，如瑞舒伐他汀鈣片就有南京正大天晴、浙江海正和浙江京新3家藥企通過。

《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》國辦發(fā)（2016）8號文規(guī)定“同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”。

目前，已有多省出臺了關于一致性評價藥品的掛網(wǎng)采購政策，其中，青海、浙江、江西等省對3家已有了各自規(guī)定：

青海規(guī)定“同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停采購”；

浙江規(guī)定“同品種藥品，過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，未通過一致性評價的在線交易產品，原則上暫停在線交易資格”；

8 月 9 日，江西省發(fā)文“對已有3家通過一致性評價的產品，暫停未通過一致性評價產品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過一致性評價產品的動態(tài)增補報名申請”。

3、已通過一致性評價的289目錄內的全部品種?企業(yè)數(shù)量排名

截止2018年7月底，289目錄內通過一致性評價的共有16個品種、26個規(guī)格，涉及28家藥企，分別占289目錄內的289個品種、17740規(guī)格、18多家藥企的5.5%、0.15%、1.5%，盡管17740個批文不必完全通過，也不是這種完全的對等換算關系，但據(jù)此可看到距2018年底大限完成難度之大。

其中，苯磺酸氨氯地平片和蒙脫石散兩個品種有3個廠家通過，其中，通過了苯磺酸氨氯地平片一致性評價的分別是揚子江、江蘇黃河藥業(yè)和華潤雙鶴；通過了蒙脫石散一致性評價的分別是揚子江藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)和四川維奧制藥。