今年，國(guó)家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品：O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國(guó)家審批新藥的速度，體現(xiàn)了政府的高效，同時(shí)也給臨床醫(yī)生帶來(lái)了能與國(guó)際接軌的選擇。

但我想說(shuō)的是：PD-1的未來(lái)是美好的，但PD-1的市場(chǎng)可能要被做爛！

目前，PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目，掀起了腫瘤治療的熱潮，全球已經(jīng)審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個(gè)，分別為：

O藥：Opdivo（Nivolumab）（施貴寶）

K藥：Keytruda（Pembrolizumab）（默沙東）

T藥：Tecentriq（Atezolizumab）（羅氏）

I藥：Imfinzi（Durvalumab）（阿斯利康）

B藥：Bavencio（Avelumab）（默克&輝瑞）

這是國(guó)際市場(chǎng)的情況，我們?cè)倏纯磭?guó)內(nèi)的狀況：

在中國(guó)，據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：“截至2018年6月25日，中國(guó)共有193項(xiàng)PD-1試驗(yàn)在Clinicaltrials登記開(kāi)展，全球研發(fā)熱度僅次于美國(guó)�！�

當(dāng)默沙東、施貴寶等跨國(guó)制藥企業(yè)占領(lǐng)先機(jī)時(shí)，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)更加被動(dòng)和著急。為此，國(guó)內(nèi)藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗(yàn)項(xiàng)目上拼命追趕進(jìn)程，4家領(lǐng)先的藥企身后，又新增加了10余家國(guó)內(nèi)藥企的隊(duì)伍，其中6款藥物處于I期試驗(yàn)，3款藥物即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。

目前國(guó)內(nèi)在審批的PD-1項(xiàng)目就有15個(gè)（數(shù)據(jù)一直在持續(xù)更新，現(xiàn)在的數(shù)量只多不少）。

其中君實(shí)的特瑞普利單抗、禮來(lái)&信達(dá)的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟(jì)的替雷利珠單抗已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請(qǐng)。

預(yù)計(jì)快的2018年底，最慢2019年上半年前，這4款國(guó)產(chǎn)PD-1能全部上市。屆時(shí)國(guó)外三款PD-1，國(guó)內(nèi)4款PD-1在一年內(nèi)同時(shí)扎堆上市，這也是行業(yè)見(jiàn)所未見(jiàn)的！

▍跟風(fēng)、重復(fù)明顯，消耗大量資源

對(duì)此，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達(dá)了自己的擔(dān)心：“中國(guó)真的需要這么多PD-1抑制劑嗎？”

國(guó)內(nèi)藥企爭(zhēng)先恐后的想做首批上市的激烈競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必造成短時(shí)間內(nèi)大量重復(fù)的項(xiàng)目上馬和跟風(fēng)的資本投入，雷布斯說(shuō)過(guò)：“站在風(fēng)口，豬都能飛起來(lái)”，顯然現(xiàn)在PD-1就是個(gè)風(fēng)口。

各大藥企的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心的門(mén)檻，臨床專(zhuān)家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生，臨床試驗(yàn)的樣本量和規(guī)范性難以保證。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍指出，目前國(guó)內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1（程序性死亡受體1）抑制劑的研發(fā)，大量重復(fù)性的臨床試驗(yàn)消耗了太多寶貴的科研資源，不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了，連入組試驗(yàn)的患者都不夠用了！

因此，郭軍發(fā)出警告：當(dāng)資本的狂熱浪潮消退，PD-1抑制劑是否會(huì)重蹈“共享單車(chē)”大批倒閉的覆轍？這絕不是杞人憂天的想法。

▍為什么資本扎堆PD-1？

首先從大環(huán)境來(lái)說(shuō)，抗體藥物在處方藥市場(chǎng)占比節(jié)節(jié)攀高；2017年，全球處方藥物市場(chǎng)達(dá)8500億美元，其中抗體藥物占1100億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.8%。在全球藥物銷(xiāo)售TOP10榜單中，抗體藥物占據(jù)8席，其中達(dá)到百億級(jí)別的就有4家。

抗體藥物在市場(chǎng)上表現(xiàn)優(yōu)秀，資本預(yù)判良好，未來(lái)的前景可期，同時(shí)免疫治療也在逐漸興起。作為一項(xiàng)投資的確是一個(gè)不錯(cuò)的選擇，與全球抗體藥物發(fā)展相比，國(guó)內(nèi)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模小、滲透率低，但從治療領(lǐng)域來(lái)看，抗腫瘤藥物占74%。

所以各路人馬接踵而至，想提前占住C位，直接造成了國(guó)內(nèi)PD-1項(xiàng)目大量重復(fù)的上馬，因?yàn)榇蠹叶枷雭?lái)分一杯羹。

▍找工作怎么考慮？

之前筆者曾撰文指出，K藥代表的薪資是獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。如果你今年找到了PD-1的工作，我恭喜你，因?yàn)镻D-1現(xiàn)在正是好時(shí)候，但如果你明年換工作，我建議綜合考慮PD-1。

PD-1是個(gè)好產(chǎn)品，這是絕對(duì)毫無(wú)疑問(wèn)的，但市場(chǎng)好不好我們還需要再觀察！PD-1這個(gè)市場(chǎng)的玩家越來(lái)越多，而且都是有實(shí)力的大企業(yè)，同時(shí)廠家眾多。屆時(shí)，如果做PD-1將會(huì)面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)，你的產(chǎn)品是否有實(shí)力參與進(jìn)來(lái)？

目前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)能不能支撐起這么多玩家？最后能活下來(lái)多少？同質(zhì)化有多嚴(yán)重？最后會(huì)不會(huì)變成價(jià)格戰(zhàn)……這些都是我們代表找工作時(shí)息息相關(guān)的。

你的產(chǎn)品和公司政策是否有優(yōu)勢(shì)去參與未來(lái)的紅海競(jìng)爭(zhēng)，要提前考慮好，不要人云亦云，要有自己的判斷。

▍小結(jié)

其實(shí)有的時(shí)候，越來(lái)越感覺(jué)PD-1這個(gè)市場(chǎng)像極了現(xiàn)在的基因檢測(cè)市場(chǎng)：本來(lái)挺好的一個(gè)領(lǐng)域，現(xiàn)在做的這么難，領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品線同質(zhì)化嚴(yán)重，到最后拼的都是價(jià)格和公司政策，我們還是希望看到良性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不要一窩蜂的上馬項(xiàng)目，最后落的狼狽退出的下場(chǎng)！