繼“醫(yī)藥界911”后，醫(yī)藥股連續(xù)大跌，各路人士紛紛探討帶量采購(gòu)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)及其自身企業(yè)的影響。帶量采購(gòu)靴子還未落地，一致性評(píng)價(jià)藥品企業(yè)趁此機(jī)會(huì)快馬加鞭，恒瑞、復(fù)星、先聲藥業(yè)、康恩貝分別通過(guò)了厄貝沙坦片、阿奇霉素膠囊瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊一致性評(píng)價(jià)，以期進(jìn)一步搶占全國(guó)20%～30%的市場(chǎng)份額。
雖然藥企在爭(zhēng)分奪秒地加快一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展，但帶量采購(gòu)正式公告始終是猶如箭在弦上，2018年8月28日，國(guó)務(wù)院發(fā)布下半年醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)，明確將開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，明顯降低藥品價(jià)格。目前，上海藥品帶量采購(gòu)已進(jìn)行至第三批，而武漢市也在10月17日公布將開(kāi)展第一批藥品帶量采購(gòu)，涉及48個(gè)品種。隨著2018年的尾巴的悄悄來(lái)臨，帶量采購(gòu)必然會(huì)是下半年醫(yī)藥界的重頭戲之一。
11個(gè)城市試點(diǎn)帶量采購(gòu)“山雨欲來(lái)風(fēng)滿樓”，將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域的企業(yè)帶來(lái)哪些影響？
帶量采購(gòu)品種治療領(lǐng)域TOP3
根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局在試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)座談會(huì)上公布的第一批帶量采購(gòu)清單，包含33個(gè)以通用名遴選的一致性評(píng)價(jià)品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，33個(gè)品種中有10個(gè)為心血管系統(tǒng)藥物，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物各有7個(gè)，4個(gè)為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，2個(gè)為消化系統(tǒng)及代謝藥，血液和造血系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥及肌肉-骨骼系統(tǒng)各有1個(gè)品種。對(duì)于長(zhǎng)期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)很好的市場(chǎng)拓展機(jī)會(huì)。
作為第一批帶量采購(gòu)的大贏家，華海藥業(yè)10個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品有7個(gè)在試點(diǎn)采購(gòu)清單內(nèi)，其中5個(gè)藥品屬于心血管系統(tǒng)藥物、2個(gè)藥品屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物。正大天晴的4個(gè)藥品各有2個(gè)屬于心血管系統(tǒng)藥物和全身用抗感染藥物。揚(yáng)子江藥業(yè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的帶量采購(gòu)藥品在心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥方面各有2個(gè)、1個(gè)、1個(gè)。
其中，復(fù)星醫(yī)藥和石藥集團(tuán)的產(chǎn)品治療領(lǐng)域最為豐富。復(fù)星醫(yī)藥4個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品都在采購(gòu)清單內(nèi)，且分別屬于心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥。石藥集團(tuán)的4個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)藥品分別屬于心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。
國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種治療領(lǐng)域及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)廠家
帶量采購(gòu)“一葉知秋”，仿制企業(yè)加快一致性進(jìn)展
2018年是一致性評(píng)價(jià)“289”品種的大限，伴隨著各省一致評(píng)價(jià)利好政策的出臺(tái)，仿制藥企業(yè)馬不停蹄地開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作。然而平地一聲雷，醫(yī)保局帶量采購(gòu)座談會(huì)召開(kāi)，以企業(yè)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為帶量采購(gòu)入場(chǎng)券，與原研廠家共同爭(zhēng)奪全國(guó)20%～30%的市場(chǎng)份額。至此，一致性評(píng)價(jià)對(duì)仿制藥企業(yè)的重要性不言而喻，多家企業(yè)均表示將加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展。
手握4個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)藥品的復(fù)星醫(yī)藥表示，帶量采購(gòu)的政策有利于將質(zhì)高價(jià)優(yōu)的產(chǎn)品引入市場(chǎng)，公司將充分利用這一機(jī)遇，力爭(zhēng)確保和擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)品種的市場(chǎng)地位，重新布局產(chǎn)品的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。2018年，復(fù)星集團(tuán)將在心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個(gè)品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)，有關(guān)各項(xiàng)工作正在有序開(kāi)展中。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，新東港的阿托伐他汀鈣片在2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)占比2.56%。對(duì)此，樂(lè)普醫(yī)療認(rèn)為國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)是公司的一個(gè)重要機(jī)遇，對(duì)“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長(zhǎng)是重大利好”，如果成功中標(biāo)，將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生很大貢獻(xiàn)，其利潤(rùn)會(huì)有幾倍的增長(zhǎng)。順利的話，硫酸氯吡格雷應(yīng)該在1-2月內(nèi)獲批；其他品種處在一致性評(píng)價(jià)不同的階段，將會(huì)陸續(xù)完成。另外，樂(lè)普在醫(yī)藥市場(chǎng)的確認(rèn)利潤(rùn)是以經(jīng)銷(xiāo)價(jià)來(lái)計(jì)算。因此，帶量采購(gòu)導(dǎo)致的藥品市場(chǎng)終端價(jià)格降低，基本上不影響樂(lè)普的藥品利潤(rùn)比率。
恩華藥業(yè)近兩年新上市的右美托咪定和利培酮被納入了此次帶量采購(gòu)的范圍，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，右美托咪定注射2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額24.09億元，恩華藥業(yè)占比6.66%；利培酮片2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額11.68億元，恩華藥業(yè)占比12.85%。帶量采購(gòu)在即，恩華藥業(yè)也馬上啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)申報(bào)，2018年9月17日，恩華藥業(yè)利培酮片一致評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得CDE承辦，進(jìn)入審評(píng)審批狀態(tài)。據(jù)了解，恩華藥業(yè)主銷(xiāo)產(chǎn)品集中于中樞神經(jīng)類(lèi)，銷(xiāo)售渠道都在醫(yī)院。就帶量采購(gòu)對(duì)公司營(yíng)銷(xiāo)模式帶來(lái)的轉(zhuǎn)變，恩華藥業(yè)認(rèn)為，帶量采購(gòu)對(duì)公司的營(yíng)銷(xiāo)模式確實(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的影響。但在麻醉、重癥、精神等領(lǐng)域營(yíng)銷(xiāo)的重要性不但不會(huì)被替代，反而會(huì)加強(qiáng)。
產(chǎn)品未被列入第一批帶量采購(gòu)清單的景峰醫(yī)藥表示，暫時(shí)不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大影響，目前公司一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目已完成前期準(zhǔn)備，若取得預(yù)計(jì)進(jìn)展，將能夠在帶量招標(biāo)采購(gòu)中發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，提升公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力并增添新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
海南海藥表示，公司在化學(xué)制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力，目前公司正全力推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作。
方盛制藥總經(jīng)理肖漢卿表示，公司將推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程，明年力爭(zhēng)2-3個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，搶占政策和市場(chǎng)先機(jī)。
這些上市公司發(fā)聲：帶量采購(gòu)影響有限
從目前的政策及分析來(lái)看，帶量采購(gòu)主要影響的還是仿制藥企業(yè)，而對(duì)于中成藥、專利藥，以及擁有獨(dú)家品種的藥企暫未帶來(lái)實(shí)質(zhì)性影響。
海南海藥、普洛藥業(yè)等公司表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，帶量采購(gòu)促進(jìn)行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)度等良性發(fā)展軌道，對(duì)于原料藥制劑一體化的企業(yè)會(huì)有積極作用。
北大醫(yī)藥表示，帶量采購(gòu)政策是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加集中、優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。這些政策有利于堅(jiān)定不移推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)研發(fā)工作的藥企，有利于集團(tuán)背景強(qiáng)大、有研發(fā)實(shí)力的上市公司。
華潤(rùn)三九表示，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。廣譽(yù)遠(yuǎn)表示，公司專注于中藥生產(chǎn)、銷(xiāo)售，不存在仿制藥，且核心品種OTC市場(chǎng)占比較高，國(guó)家藥品帶量采購(gòu)不會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)重大影響。千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示，由于公司以專利中成藥產(chǎn)品為主，基本未受帶量采購(gòu)政策影響。
桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產(chǎn)品皆為獨(dú)家品種，預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)對(duì)公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示，在處方藥銷(xiāo)售方面，多年來(lái)公司主打品種多為獨(dú)家和兩家文號(hào)品種，因此影響較小。
華東醫(yī)藥、海特生物、江蘇吳中等公司表示，公司主營(yíng)產(chǎn)品未被納入首批帶量采購(gòu)范圍，影響有限。達(dá)因藥業(yè)表示現(xiàn)有產(chǎn)品主要涉及兒童藥品、食品和用品等兒童治療和保健領(lǐng)域，帶量采購(gòu)目前對(duì)公司品種的影響不大。
……
帶量采購(gòu)引動(dòng)處方外流，影響醫(yī)藥零售格局
雖然帶量采購(gòu)主要涉及行業(yè)內(nèi)藥企、配送、醫(yī)院三個(gè)環(huán)節(jié)，似乎與連鎖藥店企業(yè)沒(méi)有太多關(guān)聯(lián)，但有藥品零售企業(yè)卻表示帶量采購(gòu)“牽一發(fā)而動(dòng)全身”，對(duì)醫(yī)藥零售格局的變動(dòng)同樣帶來(lái)影響。
益豐藥房董秘王付國(guó)表示，醫(yī)保控費(fèi)是未來(lái)中國(guó)醫(yī)療保障的必然趨勢(shì)，而帶量銷(xiāo)售正是國(guó)家為達(dá)成此目的的舉措之一，“其實(shí)連鎖藥店一直實(shí)行的就是帶量銷(xiāo)售”。他認(rèn)為，藥品銷(xiāo)售渠道可能會(huì)因?yàn)榇隧?xiàng)政策而重新洗牌�！岸唐趦�(nèi)帶量銷(xiāo)售引發(fā)的價(jià)格傳導(dǎo)機(jī)制，對(duì)連鎖藥店而言，與中標(biāo)藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會(huì)降低；長(zhǎng)期來(lái)看，中標(biāo)企業(yè)畢竟是少數(shù)，更多失去醫(yī)院市場(chǎng)份額的藥企會(huì)將營(yíng)銷(xiāo)政策向連鎖藥店渠道傾斜�！�
此外，王付國(guó)認(rèn)為此政策對(duì)國(guó)家一直推動(dòng)的“處方外流”有利。他分析，帶量銷(xiāo)售讓醫(yī)院直接向藥企采購(gòu)，客觀上斬?cái)嗔酸t(yī)生和企業(yè)的聯(lián)系。當(dāng)沒(méi)有利益紐帶后，醫(yī)生開(kāi)處方將更傾向于專業(yè)和品牌認(rèn)知而非收益導(dǎo)向。公立醫(yī)院附近的藥店將因?yàn)槌薪訋Я夸N(xiāo)售后處方外流，在連鎖藥店布局規(guī)劃中將占據(jù)區(qū)位優(yōu)勢(shì)。
一心堂認(rèn)為帶量采購(gòu)主要牽涉到公立醫(yī)院的招標(biāo)行為，與藥店行業(yè)相關(guān)性不大。目前大家的預(yù)期是原研藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，仿制藥價(jià)格會(huì)有所下跌。零售行業(yè)內(nèi)DTP藥房目前的主要目的是吸引客流，不少藥品的毛利并不高。因此，帶量采購(gòu)對(duì)藥店影響的傳導(dǎo)機(jī)制有待進(jìn)一步觀察，但初步的判斷是對(duì)連鎖藥房行業(yè)影響不太大。
老百姓董秘張鈺認(rèn)為帶量采購(gòu)會(huì)為醫(yī)藥零售帶來(lái)替代空間，但他認(rèn)為從目前政策推進(jìn)的廣度和深度來(lái)看，尚不足以對(duì)藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化，因?yàn)楦骷?jí)各地的醫(yī)保支付能力差異，帶量采購(gòu)全國(guó)落地還需要著力推進(jìn)。此外，由于帶量采購(gòu)目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。
結(jié)語(yǔ)
作為未來(lái)醫(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢(shì)，帶量采購(gòu)在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上規(guī)范價(jià)格、使用有限的醫(yī)�；馂榛颊邉�(chuàng)造最大的效用。它的推行配合了一致性評(píng)價(jià)政策，中標(biāo)企業(yè)藥品市場(chǎng)占有率將得到快速提升，提高了企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)的積極性，淘汰競(jìng)爭(zhēng)力弱的制藥企業(yè)，引領(lǐng)業(yè)界回歸研發(fā)創(chuàng)新的初心。同時(shí)，帶量采購(gòu)模式將推動(dòng)行業(yè)改變現(xiàn)有的銷(xiāo)售模式，降低企業(yè)龐大的銷(xiāo)售費(fèi)用，引動(dòng)處方外流以重塑醫(yī)藥零售格局。