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維生素E原料產(chǎn)能寡頭壟斷成型

2016年6月12日

  近年來(lái),維生素E的市場(chǎng)價(jià)格一路走低,2015年從1月初到12月底,其跌幅達(dá)到了27%左右。但進(jìn)入2016年后,維生素E的市場(chǎng)價(jià)格開(kāi)始企穩(wěn)并有所回升。而且自2016年2月底以來(lái),維生素E的價(jià)格漲勢(shì)強(qiáng)勁。

  生意社數(shù)據(jù)顯示,2016年2月底,我國(guó)市場(chǎng)上飼料級(jí)維生素E的市場(chǎng)價(jià)格還在每噸41000元人民幣左右,到3月下旬,維生素E的價(jià)格已達(dá)到每噸50000元人民幣左右,短短20多天里上漲了20%左右,引起行業(yè)的關(guān)注。

  產(chǎn)量不斷上升

  維生素E具有較強(qiáng)的抗氧化能力,可以提高機(jī)體免疫能力、生育能力等,為一種常用藥品兼營(yíng)養(yǎng)保健品。目前維生素E已成為國(guó)際市場(chǎng)上用途最多、產(chǎn)銷(xiāo)量極大的主要維生素品種,與維生素C、維生素A一起被列為維生素系列三大支柱產(chǎn)品。

  目前,全球絕大部分維生素E為合成品,占總產(chǎn)量的80%左右,天然維生素E只占20%左右。近些年,合成維生素E的產(chǎn)量增長(zhǎng)速度很快,特別是美國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)的產(chǎn)量更是成倍增長(zhǎng)。美國(guó)是全球合成維生素E的第一大生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)量占世界維生素E總產(chǎn)量的40%左右,德國(guó)、瑞士、日本、法國(guó)等也是維生素E生產(chǎn)大國(guó)。目前,全球維生素E的生產(chǎn)能力為11萬(wàn)噸左右,生產(chǎn)巨頭有帝斯曼、巴斯夫等公司,這些公司的產(chǎn)量占世界合成維生素E產(chǎn)量的50%左右。

  我國(guó)維生素E最早于1959年由上海中國(guó)藥物公司開(kāi)發(fā)投產(chǎn),以后全國(guó)有多家企業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)。生產(chǎn)工藝是以苯酚為起始原料,經(jīng)過(guò)甲基化、磺化和硝基化等6步反應(yīng)制得甲基苯酚,然后再與植物醇或異植物醇進(jìn)行縮合反應(yīng),最后進(jìn)行乙;磻(yīng)得到維生素E。

  自20世紀(jì)60年代起,合成維生素E相繼在上海、北京等地投入工業(yè)化生產(chǎn),但產(chǎn)量很少,僅為數(shù)噸。在以后的20多年里,我國(guó)合成維生素E的年產(chǎn)量幾乎沒(méi)有增長(zhǎng),維持在3噸左右。

  改革開(kāi)放后,我國(guó)合成維生素E的產(chǎn)量開(kāi)始不斷增長(zhǎng)。1981年全國(guó)產(chǎn)量為12噸,1983年達(dá)到44噸,1985年為136噸,1987年增長(zhǎng)到292噸。進(jìn)入90年代后,產(chǎn)量繼續(xù)大幅增長(zhǎng),1991年為373噸,1994年達(dá)到618噸,1997年增長(zhǎng)到1903噸,1998年達(dá)到4319噸,1999年為4800噸。進(jìn)入21世紀(jì)后,我國(guó)合成維生素E的產(chǎn)量延續(xù)高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,在21世紀(jì)初產(chǎn)量就突破了萬(wàn)噸水平,以后繼續(xù)一路高歌猛進(jìn),F(xiàn)在我國(guó)已成為全球最大的維生素E生產(chǎn)大國(guó),年生產(chǎn)能力達(dá)到8萬(wàn)余噸,年產(chǎn)量達(dá)7萬(wàn)余噸。

  產(chǎn)能相對(duì)集中

  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料顯示,截至2016年3月底,全國(guó)共有維生素E原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)8個(gè),主要生產(chǎn)企業(yè)有:浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠(chǎng)、安徽大東方藥業(yè)有限責(zé)任公司、重慶西南合成制藥有限公司、浙江新和成股份有限公司、無(wú)錫福祈制藥有限公司、陜西西岳制藥有限公司等。

  維生素E的制劑產(chǎn)品劑型較多,既有單方制劑,如:維生素E軟膠囊(天然型)、維生素E軟膠囊、維生素E片、維生素E注射液、維生素E膠丸、注射用脂溶性維生素(Ⅰ)、注射用脂溶性維生素(Ⅱ)、維生素E乳劑等。也有復(fù)方制劑,如:維生素EC顆粒、維生素AE膠丸、維胺酯維E乳膏、尿素維E乳膏、維爾康膠囊、維生素EC顆粒、維生素EC片、維生素E煙酸酯膠囊、維生素E煙酸酯膠丸、維生素E煙酸酯軟膠囊、亞油酸維生素E膠丸/二維蘆丁片、維生素EC咀嚼片、六維磷脂軟膠囊、小兒十維顆粒等,能滿(mǎn)足到不同人群的用藥需求。

  截至2016年3月底,全國(guó)共有維生素E制劑生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)389個(gè),其中生產(chǎn)批文號(hào)較多的制劑品種有:維生素E軟膠囊有163個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),維生素E煙酸酯膠囊劑有57個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),維生素E片劑有54個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。如今,國(guó)內(nèi)維生素E制劑生產(chǎn)企業(yè)有百余家,分布在全國(guó)各地。

  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公開(kāi)的有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2016年3月底,全國(guó)有多家企業(yè)取得維生素E的25個(gè)GMP認(rèn)證,其中獲得GMP證書(shū)較多的企業(yè)主要有:浙江新和成股份(4個(gè))、浙江醫(yī)藥新昌制藥廠(chǎng)(3個(gè))、西南合成制藥(3個(gè));浙江醫(yī)藥維生素廠(chǎng)、羅氏(上海)維生素公司、北大醫(yī)藥、浙江金立源藥業(yè)、陜西西岳制藥分別獲得2個(gè);浙江巨泰藥業(yè)、安徽大東方藥業(yè)、浙江諾金藥業(yè)、東北制藥總廠(chǎng)、浙江昂利康制藥分別獲得1個(gè)。

  維生素E的合成工藝需要經(jīng)過(guò)20余步反應(yīng),反應(yīng)步驟多、工藝路線(xiàn)長(zhǎng),技術(shù)要求高,其生產(chǎn)設(shè)備大部分為專(zhuān)用設(shè)備,技術(shù)壁壘較高。因此,長(zhǎng)期以來(lái)全世界只有少數(shù)幾個(gè)企業(yè)生產(chǎn)維生素E。

  多年來(lái),全球維生素E的生產(chǎn)企業(yè)主要有荷蘭帝斯曼、德國(guó)巴斯夫和我國(guó)的浙江醫(yī)藥、新合成等4家,四大公司合計(jì)約占全球維生素E產(chǎn)能的90%,形成寡頭壟斷格局。其中荷蘭帝斯曼和德國(guó)巴斯夫約占50%的產(chǎn)能,荷蘭帝斯曼年產(chǎn)能為25000噸,德國(guó)巴斯夫年產(chǎn)能為20000噸。浙江醫(yī)藥和新和成約占40%的產(chǎn)能,浙江醫(yī)藥年產(chǎn)能為22000噸,為維生素E產(chǎn)量國(guó)內(nèi)最大,全球第二大生產(chǎn)商。新和成年產(chǎn)能為15000噸。多年來(lái),我國(guó)除了新和成和浙江醫(yī)藥以外,還有西南合成等企業(yè)也生產(chǎn)維生素E原料藥,西南合成目前年生產(chǎn)能力為4000噸。

  技術(shù)獲得突破

  目前,維生素E四大企業(yè)均是以間甲酚等為基礎(chǔ)原料,經(jīng)過(guò)20多部化學(xué)反應(yīng)制備維生素E,具有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。

  維生素E 的化學(xué)合成需要兩個(gè)關(guān)鍵中間體:異植物醇(支鏈)和間甲酚(主環(huán)),它們對(duì)維生素E的生產(chǎn)具有十分重要的作用。

   (1)異植物醇合成。異植物醇需要經(jīng)過(guò)甲基庚烯酮進(jìn)而生產(chǎn)芳樟醇、植物酮等最終合成出異植物醇。目前生產(chǎn)甲基庚烯酮主要有3條工藝:丙酮與乙炔工藝(Roche 法);異丁烯、甲醛和丙酮工藝(BASF 法);異戊二烯工藝。經(jīng)甲基庚烯酮生產(chǎn)芳樟醇則有兩條工藝:格氏法和催化加氫法。

  我國(guó)從上世紀(jì)80 年代起,便突破了異植物醇的合成工藝,最多時(shí)有近16 家企業(yè)生產(chǎn)維生素E,經(jīng)過(guò)不斷整合退出,最終集合到浙江醫(yī)藥、新和成和西南合成3家。

   (2)三甲基氫醌合成。成功突破異植物醇的合成工藝后,另一個(gè)中間體三甲基氫醌就成了國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)維生素E的關(guān)鍵因素。三甲基氫醌的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝是以間甲酚為起始原料,國(guó)際市場(chǎng)上40%的間甲酚用于維生素E的生產(chǎn),60%用于農(nóng)藥、香料、抗氧化劑等。

  間甲酚的生產(chǎn)工藝主要有3種:傳統(tǒng)工藝、氯代工藝和異丙基甲苯工藝。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要掌握硫化-堿化的傳統(tǒng)工藝,但該工藝對(duì)生產(chǎn)設(shè)施腐蝕較大,間甲酚的產(chǎn)率不高;國(guó)外企業(yè)則掌握異丙基甲苯工藝,間甲酚產(chǎn)率較高,且不產(chǎn)生鄰甲酚;氯代工藝的污染較嚴(yán)重,一般不被采用。

  國(guó)外生產(chǎn)間甲酚的主要公司有:美國(guó)Merisol 公司、美國(guó)通用電氣、德國(guó)巴斯夫公司、德國(guó)朗盛公司、法國(guó)羅納-普朗克公司、日本三菱石化、日本三井公司等。據(jù)粗略估算,全球間甲酚生產(chǎn)能力約為6萬(wàn)噸,其中美國(guó)Merisol 公司大約占據(jù)全球市場(chǎng)份額的三分之一左右。

  目前,國(guó)內(nèi)間甲酚生產(chǎn)技術(shù)水平尚低,生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)品檔次較低,遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)需求,因此,我國(guó)每年需進(jìn)口大量間甲酚,間甲酚進(jìn)口價(jià)格經(jīng)過(guò)持續(xù)上漲后,一直維持在高位。多年來(lái),國(guó)內(nèi)間甲酚、三甲基氫醌中間體的供應(yīng)被新和成、浙江醫(yī)藥的長(zhǎng)期訂單全面控制,供應(yīng)量稀缺。早在2008年,西南合成就曾因三甲基氫醌的供應(yīng)問(wèn)題而無(wú)法投產(chǎn);國(guó)外安迪蘇公司也是因?yàn)殚L(zhǎng)期依賴(lài)外購(gòu)三甲基氫醌等中間體,生產(chǎn)成本過(guò)高而不得不退出維生素E市場(chǎng)。

  為了擺脫對(duì)間甲酚的依賴(lài),近年來(lái),我國(guó)企業(yè)加大了技術(shù)創(chuàng)新投入,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)工藝正在形成。新和成公司引進(jìn)了異佛爾酮生產(chǎn)工藝,以丙酮為原料聚合成異佛爾酮,進(jìn)一步氧化還原成三甲基氫醌。但該方法需要經(jīng)過(guò)異佛爾酮的重排與;,對(duì)工藝技術(shù)的要求較高。

  前不久,湖北能特科技有限公司采用新的合成路線(xiàn)——以對(duì)二甲苯為原料,生產(chǎn)三甲基氫醌。對(duì)二甲苯來(lái)源充足,價(jià)格便宜(2016年3月下旬國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)二甲苯約為每噸6000元人民幣),反應(yīng)中間產(chǎn)物2,5 二甲基苯酚亦可用于合成抗高血脂藥物吉非羅齊或染料。

  能特科技公司研發(fā)的對(duì)二甲苯生產(chǎn)三甲基氫醌工藝路線(xiàn)將對(duì)傳統(tǒng)的間甲酚工藝產(chǎn)生巨大沖擊。一方面,可以為新和成、浙江醫(yī)藥等已掌握設(shè)備與工藝的企業(yè)提供2,3,6-三甲基苯酚,幫助其應(yīng)對(duì)進(jìn)口間甲酚價(jià)格較高的狀況;另一方面,還可以直接為新進(jìn)入維生素E原料藥的生產(chǎn)企業(yè)提供2,3,6-三甲基氫醌,幫助其節(jié)省建設(shè)投入、降低技術(shù)壁壘、順利投產(chǎn)。

  作為關(guān)鍵中間體之一的三甲基氫醌生產(chǎn)技術(shù)的突破,是近年我國(guó)維生素E產(chǎn)業(yè)的一大技術(shù)進(jìn)步。如果我國(guó)成功解決了關(guān)鍵中間體三甲基氫醌的供應(yīng)問(wèn)題,對(duì)于全球維生素E的產(chǎn)銷(xiāo)格局將會(huì)產(chǎn)生巨大影響,中國(guó)生產(chǎn)的維生素E將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額,掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。

來(lái)源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

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