近年來我國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)、抗癌藥降價、審評審批、帶量采購、仿制藥一致性評價等監(jiān)管政策頻頻出臺，打出了深化醫(yī)改的組合拳。在國家頂層設計下，不僅一些老牌企業(yè)開始轉型，終端藥品市場格局的重構也在悄然發(fā)生。據(jù)米內網數(shù)據(jù)，重點城市公立醫(yī)院終端抗腫瘤用藥市場規(guī)模不斷擴大，注射劑產品銷量則不斷下滑……

據(jù)米內網數(shù)據(jù)，2018年重點城市公立醫(yī)院終端（北京、長沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟南、南京、上海、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶）化學藥年度銷售額為1365億元，同比上年增長2.84%，近三年來銷售增長趨緩。

在重點城市公立醫(yī)院化學藥城市格局中，廣州、北京、上海的銷售額位居前列，均超過160億元，鄭州以113億元位居第四。值得關注的是，隨著上海帶量采購的逐批推進，第一、第二和第三批帶量采購平均降幅分別是64%、53%和54%，上海公立醫(yī)院終端藥品銷售額也呈現(xiàn)下滑趨勢，2018年銷售額為162億元，同比上年下滑4.78%。

在重點城市公立醫(yī)院化學藥大類格局中，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥是三大主要用藥類別。抗腫瘤藥以20.44%的市場份額遙遙領先，近年來腫瘤一直是重點城市公立醫(yī)院化學藥市場規(guī)模最大的疾病治療領域。

2018年重點城市公立醫(yī)院終端TOP20藥品銷售額合計217.87億元。從治療類別看，20個品種中，有10個為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑，心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物各有3個、2個，全身用抗感染藥物、神經系統(tǒng)藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥則各有1個。

作為熱門治療領域，腫瘤藥物的銷售額也大幅上漲。曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子這三個腫瘤藥的增長最強勁。其中，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子以123.90%的增長率領先，該產品上市后銷售額逐年看漲，其生產廠家石藥百克與齊魯制藥在重點城市公立醫(yī)院終端分別占據(jù)50.2%與49.8%的市場份額。

近幾年在國家對醫(yī)療機構靜脈輸液的管控下，輸液產品的市場規(guī)模持續(xù)縮小。銷售排名前三的藥品人血白蛋白、氯化鈉注射液、硫酸氫氯吡格雷片，均為血液和造血系統(tǒng)藥物，近三年來在重點城市公立醫(yī)院終端的銷售增長率不斷下滑。

TOP20中，以心血管系統(tǒng)藥物注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾注射液的銷售下滑最為明顯。注射用磷酸肌酸鈉的銷售增長率由2014年10.32%的正增長轉變?yōu)?018年31.28%的負增長，前列地爾注射液則由2014年4.69%的正增長轉變?yōu)?018年26.97%的負增長。

不僅銷量下滑，人血白蛋白、注射用磷酸肌酸鈉、前列地爾注射液也頻頻出現(xiàn)在各地重點藥品監(jiān)控目錄中。

化學藥品牌TOP20中，有14個產品生產企業(yè)為外資企業(yè)，輝瑞、賽諾菲和阿斯利康均有2個產品在列。而羅氏的三大單抗無論是在全球還是國內市場，近年來多次躋身各大暢銷藥榜單。目前國內有多家企業(yè)布局研發(fā)利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗生物類似藥，復星醫(yī)藥的利妥昔單抗生物類似藥已獲得國家藥監(jiān)局批準上市，將與羅氏共同競爭該產品國內市場。

國內企業(yè)占6席，分別為揚子江、綠葉制藥、豪森、北京泰德、信立泰、三生制藥。揚子江的地佐辛注射液以與第一微弱的差距位列第二。地佐辛注射液為神經系統(tǒng)用藥，是揚子江的獨家鎮(zhèn)痛品種。目前國內已有華潤雙鶴利民、天津藥物研究院、江蘇恩華藥業(yè)、南京優(yōu)科制藥等4家企業(yè)提交地佐辛注射液上市申請。

綠葉制藥注射用紫杉醇脂質體以9.93億元的銷售額位列第四，該產品在重點城市公立醫(yī)院終端占據(jù)64.54%的市場份額。

結語

在國家鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新、抗癌藥降價、優(yōu)先審評等政策利好下，國內抗癌新藥研發(fā)與上市速度不斷加快，腫瘤患者巨大的用藥需求有望進一步被滿足，抗腫瘤用藥銷售額也水漲船高。而在醫(yī)�？刭M與重點藥品監(jiān)控的影響下，一些以往用藥金額高、療效不確切、存在安全性問題的注射劑產品，目前銷售額已經在不斷下滑，但國家即將出臺的輔助用藥目錄才是最難的一道檻。