2019年12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購(gòu)共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開始招標(biāo)。
在此次帶量采購(gòu)的品種中，阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、奧美沙坦酯、比索洛爾等均是臨床的大品種。
平安證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，在帶量采購(gòu)影響下，仿制藥盈利能力下降。根據(jù)帶量采購(gòu)進(jìn)度，未來品種范圍將逐步擴(kuò)大。
一位投資人士向記者介紹，隨著帶量采購(gòu)?fù)扑]、一致性評(píng)價(jià)等政策推進(jìn)，醫(yī)藥行業(yè)的小企業(yè)淘汰進(jìn)一步加劇，中型的企業(yè)還在觀望，“一是沒有研發(fā)人才儲(chǔ)備，另外投入研發(fā)創(chuàng)新?lián)拇蛩薄?/p>
有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，帶量采購(gòu)的實(shí)施將呈現(xiàn)常態(tài)化，也意味著生物醫(yī)藥行業(yè)格局調(diào)整進(jìn)一步提速。值得一提的是，“在壓縮了銷售環(huán)節(jié)的費(fèi)用，非專利藥進(jìn)入微利時(shí)期后，企業(yè)也面臨著業(yè)績(jī)壓力。這也導(dǎo)致醫(yī)藥代表面臨生存壓力，一些藥企已經(jīng)開始裁撤醫(yī)藥代表”。
帶量采購(gòu)持續(xù)推進(jìn)
此前，一份包括35個(gè)品種的新一輪帶量采購(gòu)目錄已經(jīng)在業(yè)界流傳。與此同時(shí)，國(guó)家層面繼續(xù)力挺帶量采購(gòu)。
2019年12月19日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品配備使用工作的通知》，要求重視中選品種的采購(gòu)、使用。根據(jù)通知，帶量采購(gòu)中選藥品將不受控費(fèi)、藥占比、一品兩規(guī)等限制。在合理使用，保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，要優(yōu)先使用中選藥品。此外，還要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要按照本地區(qū)上報(bào)的約定采購(gòu)量，督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)配備使用中選藥品，確保按期完成合同用量。
同樣在12月29日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》的公告顯示，此次帶量采購(gòu)約定了采購(gòu)周期。1家中選采購(gòu)期為1年，2家至3家中選采購(gòu)期為2年，4家至6家中選采購(gòu)期3年。長(zhǎng)城證券認(rèn)為，這意味著在4家至6家中標(biāo)后將在3年時(shí)間里壟斷市場(chǎng)，在采購(gòu)期內(nèi)其他非中標(biāo)企業(yè)難以進(jìn)入，或?qū)⒅鸩酵顺鍪袌?chǎng)，行業(yè)格局將持續(xù)重塑。
此外，第二輪帶量采購(gòu)也約定了采購(gòu)量：各地各品種首年約定采購(gòu)量按以下規(guī)則確定。全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的70%；全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的80%。
有券商分析認(rèn)為，整體來看，新方案延續(xù)了前次的以量換價(jià)的思路，中選企業(yè)數(shù)量、中選準(zhǔn)則的調(diào)整，避免企業(yè)過度價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，鼓勵(lì)更多企業(yè)參與一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)，同時(shí)采購(gòu)量及周期的變化，意味著更大市場(chǎng)份額、更長(zhǎng)的周期中非中選企業(yè)不能參與其中，將帶來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的調(diào)整。
“不參加帶量采購(gòu)，將對(duì)企業(yè)以后的發(fā)展產(chǎn)生影響。而參加帶量采購(gòu)，也將面臨新的挑戰(zhàn)。”一位行業(yè)人士向記者表示。
國(guó)盛證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，帶量采購(gòu)有利于原料藥自產(chǎn)的企業(yè)。當(dāng)價(jià)格相同時(shí)，保障供應(yīng)是核心考慮因素，不管是供應(yīng)地區(qū)、還是銷售量大，乃至于原料藥自產(chǎn)，都是保障供應(yīng)的考慮因素，利好原料藥制劑一體化的企業(yè)，同時(shí)規(guī)則上也在側(cè)面鼓勵(lì)企業(yè)盡快進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。
行業(yè)格局加速改變
平安證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，帶量采購(gòu)打破舊的利益格局，大幅節(jié)省醫(yī)保資金�！�4+7”帶量采購(gòu)可節(jié)約59.88億元藥品支出，比例高達(dá)76%。聯(lián)盟地區(qū)的25個(gè)品種降價(jià)后的合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為不高于92億元，而降價(jià)之前的市場(chǎng)規(guī)模為371億元，節(jié)省278億元。
第二輪帶量采購(gòu)的啟動(dòng)也關(guān)系著行業(yè)上市公司股價(jià)。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月30日，A股生物醫(yī)藥板塊128家上市公司股價(jià)出現(xiàn)下跌。
不過，對(duì)于資本市場(chǎng)的表現(xiàn)，一位醫(yī)藥行業(yè)投資人士向記者表示，市場(chǎng)對(duì)此次帶量采購(gòu)早有預(yù)期。
2019年8月份以來，華東醫(yī)藥股價(jià)持續(xù)調(diào)整。據(jù)了解，此次入圍帶量采購(gòu)的阿卡波糖片目前為華東醫(yī)藥銷售收入最大的化藥制劑產(chǎn)品。華東醫(yī)藥披露的信息顯示，根據(jù)IQVIA（艾昆緯，原名艾美仕IMS）數(shù)據(jù)庫(kù)顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品全球銷售額為6.47億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)銷售額為5.49億美元；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售數(shù)據(jù)顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)終端銷售規(guī)模約84億元人民幣。2018年中國(guó)阿卡波糖產(chǎn)品市場(chǎng)份額中，德國(guó)拜耳公司占57.26%，中美華東占33.67%。
在此之前，阿卡波糖片進(jìn)入帶量采購(gòu)已經(jīng)成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。針對(duì)投資者的提問，華東醫(yī)藥表示，阿卡波糖是公司的一個(gè)戰(zhàn)略核心品種，對(duì)公司很重要，但不是公司產(chǎn)品的全部。目前競(jìng)爭(zhēng)格局對(duì)公司較為有利，除了發(fā)酵工藝的技術(shù)壁壘，阿卡波糖的原料生產(chǎn)能力和成本也是公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。市場(chǎng)對(duì)阿卡納入集采后的影響有些過度擔(dān)心，公司做好了各方面的準(zhǔn)備積極應(yīng)對(duì)國(guó)家集采。
值得一提的是，帶量采購(gòu)將對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)人員產(chǎn)生影響。
華東醫(yī)藥介紹，隨著國(guó)家集采政策的推進(jìn)，公司會(huì)對(duì)現(xiàn)有相關(guān)營(yíng)銷及商務(wù)服務(wù)人員做內(nèi)部分流。目前公司在基層市場(chǎng)的覆蓋率還沒有達(dá)到目標(biāo)，公司計(jì)劃要在全國(guó)縣級(jí)醫(yī)院達(dá)到70%以上的覆蓋。此外，公司在糖尿病管線儲(chǔ)備有20多個(gè)品種，還有三個(gè)創(chuàng)新藥以及腫瘤、心血管、超抗等領(lǐng)域的品種從明后年開始會(huì)陸續(xù)申報(bào)上市，后續(xù)仍需要增加營(yíng)銷人員做創(chuàng)新藥的市場(chǎng)推廣及藥學(xué)服務(wù)人員開展相應(yīng)的客戶服務(wù)工作。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，隨著帶量采購(gòu)的持續(xù)推進(jìn)，藥企的醫(yī)藥代表也將面臨調(diào)整，將會(huì)有越來越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。