繼國家?guī)Я坎少徍�，地方帶量采購正如火如荼的進(jìn)行，各地之間、地方與即將進(jìn)行的國家第3批帶量采購之間有何聯(lián)系，地方版將走向何方等，已成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

本文將通過對已經(jīng)開展的地方帶量采購進(jìn)行全方位分析。

1.政策依據(jù)

去年11月29日發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就提出各地要依托“省級”平臺進(jìn)行集采，并強(qiáng)調(diào)要“創(chuàng)新”，本月5日出臺的《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》也要求“推動”各地帶量采購（表1）。

此外，今年5月29日，國家醫(yī)保局招采司丁一磊副司長在三明調(diào)研時(shí)肯定了三明聯(lián)盟對非過評藥品的帶量采購，并鼓勵(lì)復(fù)制、推廣其經(jīng)驗(yàn)；

2019年11月，國家醫(yī)保局胡靜林局長在武漢調(diào)研時(shí)，就對其探索非過評藥品集中采購給予充分肯定。

實(shí)際上，早在2019年10月10日于北京雁棲湖召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會上，丁司長針對帶量采購就明確表示“不僅國家搞，地方也要搞，上海等地已經(jīng)在做帶量采購的試點(diǎn)；不但過評品種要搞，非過評也要搞，江西省已經(jīng)開始出臺方案對外征求意見了”，所以，目前遍地開花的地方帶量采購，看似無序，實(shí)則是在大原則指導(dǎo)下的統(tǒng)一行動，是對“4+7”經(jīng)驗(yàn)的推廣，同時(shí)還要進(jìn)行新模式的探索。

2.涉及品種

地方帶量采購涉及的品種已經(jīng)突破一致性評價(jià)的界限，且涉及的品種類別和數(shù)量已遠(yuǎn)超此前進(jìn)行的國家?guī)Я坎少�，不但涉及用量較大的慢病品種，而且抗生素、抗腫瘤和質(zhì)子泵抑制劑等都已囊括其中，尤其對因不做一致性評價(jià)而暫緩4+7的中成藥也進(jìn)行帶量采購了如青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6個(gè)中藥注射劑進(jìn)行帶量采購，金華第二批帶量采購的共274個(gè)品規(guī)中，中成藥就有180個(gè)，占了66%。（表2）

各省級帶量采購納入的產(chǎn)品數(shù)量差異也很大，如湖南多達(dá)52個(gè)品種154個(gè)規(guī)格、廣西為23個(gè)品種59個(gè)規(guī)格，值得注意的是，除河北外，其他省份都納入了相當(dāng)數(shù)量的注射劑，如湖南就納入了119個(gè)品規(guī)的注射劑，占了總品規(guī)數(shù)的77%（圖1），而關(guān)于化藥注射劑仿制藥一致性評價(jià)的正式規(guī)則于上月14日才剛公布，這是否意味著地方同時(shí)在加快對注射劑帶量采購的探索，為即將進(jìn)行的國家第3批提供更多的經(jīng)驗(yàn)，果真如此的話，則國家第3批將納入較多的注射劑，目前也只是推測。

3.各地規(guī)則

招標(biāo)規(guī)則一直是企業(yè)最為關(guān)心的問題，如在此前進(jìn)行的國家?guī)Я坎少徶�，中選品種數(shù)量就由4+7時(shí)的獨(dú)家，先后擴(kuò)展到4+7擴(kuò)圍時(shí)的不多于3家和第二批時(shí)的不多于6家。而地方版帶量采購的規(guī)則更是豐富多彩，除大部分區(qū)域都力求全國最低價(jià)外，還出現(xiàn)了競價(jià)、議價(jià)談判、綜合打分和預(yù)設(shè)降幅等多種方式，并再現(xiàn)雙信封，甚至有的區(qū)域?yàn)榱斯膭?lì)企業(yè)報(bào)低價(jià)，還可為中標(biāo)價(jià)保密等，真可謂百花齊放，既然要創(chuàng)新，那就難免各地力求不同。（表3）

表3、各地帶量采購規(guī)則比較

4.降價(jià)幅度

各地進(jìn)行的帶量采購都實(shí)現(xiàn)了一定幅度的降價(jià)，以河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購為例，降幅最大的高達(dá)81%（北陸的格列美脲片），尤其刷新了最小制劑單位最低價(jià)，硝苯地平片10mg（山東魯西）的中標(biāo)價(jià)只有1分2厘（0.012元/片），比3輪國家?guī)Я坎少徸畹蛢r(jià)對乙酰氨基酚片（0.5g華中藥業(yè)）的3分3厘還低了近2倍。

既然要創(chuàng)新，各地間就不必重復(fù)，所以各地招標(biāo)規(guī)則和涉及的品種多種多樣；

既然是試點(diǎn)，則樣本量越大就越會接近目標(biāo)，所以地方帶量采購還在繼續(xù)蔓延中，尚無暫停跡象；

既然要“形成國家和地方相互促進(jìn)的工作格局”，則地方版不但要借鑒“4+7”的經(jīng)驗(yàn)，也要為將來的國家版（如傳說中的國家第3批）貢獻(xiàn)智慧，至于國家第3批是與地方版并行，還是讓地方再多積累一些經(jīng)驗(yàn)后再開始，則拭目以待。

總之，就目前進(jìn)行的各種帶量采購，如果說有什么不同，那就是國家只對通過了一致性評價(jià)的品種進(jìn)行帶量采購，地方則側(cè)重非過評的；而大幅降價(jià)則是所有集采的共同點(diǎn)。

所以相關(guān)藥企應(yīng)立足自身產(chǎn)品，仔細(xì)總結(jié)各地招標(biāo)經(jīng)驗(yàn)，積極應(yīng)對，尤其做好大幅降價(jià)的準(zhǔn)備。如有的藥企采取全部應(yīng)標(biāo)，而有的則對部分采購量較小的區(qū)域暫時(shí)棄標(biāo)以不外泄底價(jià)等。

通過廣泛試點(diǎn)，最終必將建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度，切實(shí)降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。