進(jìn)入11月后，意味著2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整進(jìn)入談判和競(jìng)價(jià)階段，按照計(jì)劃，11-12月將公布最終的醫(yī)保調(diào)整目錄。
醫(yī)保目錄種子選手，競(jìng)爭(zhēng)格局如何？
此前國(guó)家醫(yī)保局公示《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，共有728個(gè)藥品通過(guò)了形式審查；此外，目錄內(nèi)需要重新調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)癥發(fā)生重大改變的談判藥品23個(gè)也可以申報(bào)，即共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查。
在這些品種中，根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，哪些品種更有可能進(jìn)入醫(yī)保？
據(jù)東莞證券分析師魏紅梅梳理，按照《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》提出的可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的七大條件，在納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》的藥品這一條件中，共有12個(gè)品種通過(guò)形式審查，11個(gè)西藥，1個(gè)中藥，包含5個(gè)抗病毒、6個(gè)消化道及代謝和1個(gè)消食類(lèi)藥品。根據(jù)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售來(lái)看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二聯(lián)活菌散2019年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售收入靠前，分別為6405萬(wàn)元、4466萬(wàn)元和3038萬(wàn)元。在競(jìng)爭(zhēng)格局中，利巴韋林的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，共有44家企業(yè)生產(chǎn)。
其中，酪酸梭菌二聯(lián)、凝結(jié)芽孢桿菌活菌片、鹽酸阿比多爾顆粒、君歧腸胃合劑為獨(dú)家品種，
在納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品中，共有11個(gè)品種通過(guò)形式審查，西藥8個(gè)，中藥3個(gè)。復(fù)合磷酸氫鉀注射液是其中的品種，共8家生產(chǎn)廠商，2019年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售收入9574.06萬(wàn)元。除此之外，注射用多種維生素（12）和鹽酸消旋山莨菪堿注射液緊隨其后，銷(xiāo)售額近5000萬(wàn)元，但后者因?yàn)樯a(chǎn)廠家較多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。而牛黃清感膠囊和唐草片為獨(dú)家品種。
醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則一定程度上隱含著“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成為主要標(biāo)準(zhǔn)”這一條件，競(jìng)爭(zhēng)格局則直接影響著相關(guān)部門(mén)對(duì)品種的考量。
而獨(dú)家品種作為企業(yè)的核心品種，是否進(jìn)入醫(yī)保的影響深遠(yuǎn)。曾有專(zhuān)家告訴賽柏藍(lán)：對(duì)獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，如果有類(lèi)似產(chǎn)品在醫(yī)保常規(guī)目錄中，僅僅是劑型不同，極有可能納入常規(guī)目錄，準(zhǔn)入醫(yī)保；如果沒(méi)有類(lèi)似產(chǎn)品，作為獨(dú)家產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)保談判，可以享受醫(yī)保談判落地紅利，比如直接掛網(wǎng)，地方不得進(jìn)行二次議價(jià)，可以及時(shí)進(jìn)院惠及患者。
哪些藥，較大可能進(jìn)醫(yī)保？
據(jù)了解，醫(yī)保局的調(diào)整規(guī)則重點(diǎn)考慮臨床必需、集中采購(gòu)、創(chuàng)新藥和地方用藥，這也能從?海選目錄?的品種分析中看到。
比如第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品中，紫杉醇白蛋白、安立生坦、他達(dá)拉非為金醫(yī)保，但因?yàn)橐粤繐Q價(jià)，價(jià)格大幅下降，減輕醫(yī)保壓力，無(wú)需占用太多醫(yī)�；穑@三個(gè)品種有較大可能進(jìn)入醫(yī)保。
東莞證券研報(bào)顯示，共有28個(gè)品種，符合納入《臨床急需境外新藥名單（第一批）》《臨床急需境外新藥名單（第二批）》《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》或《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，并在2020年8月17日前批準(zhǔn)上市的條件。
在這28個(gè)品種中，除枸櫞酸西地那非片、左乙拉西坦注射用濃溶液和曲前列尼爾注射液外，其余均為獨(dú)家品種——這意味著有25個(gè)是獨(dú)家臨床必需產(chǎn)品，符合醫(yī)保調(diào)整規(guī)則?臨床必需?的要求。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)梳理，進(jìn)入條件三的單抗類(lèi)產(chǎn)品都進(jìn)入了條件五，符合條件五的單抗類(lèi)品種就有24個(gè)，其中，強(qiáng)生的3個(gè)產(chǎn)品以條件三進(jìn)入醫(yī)保調(diào)整目錄中，分別是阿帕他胺片、古塞奇尤單抗注射液和烏司奴單抗注射液。
此外，共有包括154個(gè)西藥和17個(gè)中藥在內(nèi)的171個(gè)品種通過(guò)形式審查，為規(guī)定期間經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。治療領(lǐng)域主要分布在抗癌藥、銀屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癲癇、心血管以及一些罕見(jiàn)病等。
值得注意的是，所有未進(jìn)入醫(yī)保的PD-1均通過(guò)了形式審查。在去年公布的2019國(guó)家醫(yī)保目錄中，5家已上市的PD-1，2家進(jìn)口（K藥，O藥），2家國(guó)產(chǎn)（君實(shí)生物的特瑞普利單抗，恒瑞制藥的卡瑞利珠單抗）均未進(jìn)入醫(yī)保，唯獨(dú)合資的PD-1，信達(dá)-禮來(lái)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的信迪利單抗進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。
進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗放量明顯，公司公告顯示，信迪利單抗2019年3月上市獲批，銷(xiāo)售額逐季增長(zhǎng)。2019年其年銷(xiāo)售額10.16億，2020Q1約4億，2020Q2約5億，2020Q3已超過(guò)6億，預(yù)計(jì)2020年銷(xiāo)售超20 億。
未來(lái)，哪些PD-1會(huì)進(jìn)入醫(yī)保，仍然值得關(guān)注。
這些企業(yè)，已進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì)
據(jù)東莞證券統(tǒng)計(jì)，外資藥企中，規(guī)定期間內(nèi)獲批上市的新藥中，通過(guò)審查數(shù)量居前的是諾華、輝瑞、西安楊森和賽諾菲。其中諾華有8個(gè)新藥通過(guò)形式審查，分別包括黑色素瘤、銀屑病、多發(fā)性硬化癥等治療領(lǐng)域；輝瑞有7個(gè)新藥通過(guò)形式審查，西安楊森則有6個(gè)新藥通過(guò)形式審查。
與之對(duì)應(yīng)的是國(guó)內(nèi)企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、江蘇豪森的數(shù)量居前，百濟(jì)神州、人福醫(yī)藥、歌禮制藥、興齊眼藥和科倫藥業(yè)各有2個(gè)品種通過(guò)形式審查，復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、智飛生物等各有1個(gè)品種通過(guò)形式審查。
這些藥企有較多品種進(jìn)入醫(yī)保預(yù)備隊(duì)，意味著未來(lái)有較大可能通過(guò)醫(yī)保快速實(shí)現(xiàn)品種的市場(chǎng)占有和放量。