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一批非基藥被限制使用 新的基藥目錄要來了?

2021年1月1日

隨著按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式的不斷改革,從保證供應、指導臨床合理用藥角度,基藥目錄的指導性會越來越強,這將一定程度上促進納入品種的放量。

1、非基藥使用受限

近日,一份《關于征集國基品種需求的通知》在業(yè)內流傳。廣東省一家三甲醫(yī)院發(fā)文表示:

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《關于進一步加強公立醫(yī)療機構基本藥物配備使用管理的通知》、《廣東省衛(wèi)生健康委等五部門關于印發(fā)整體推進國家基本藥物制度實施方案的通知》等文件要求,各級公立醫(yī)療機構原則上采購使用國家基本藥物比例為:三級公立醫(yī)療機構采購品種不少于40%,使用金額占比不少于30%。

今年該院基藥配備品種占比為31.73%,基藥使用金額占比為25.7%,均未達標。為配合優(yōu)先配備使用國家基本藥物的政策,現(xiàn)向臨床科室征集國基品種替換需求。要求在?品秶鷥,如在用品種為非國基,可寫申請變更同一通用名的國基品種進行替換,申請表格可在藥劑科部門文件下載,各科室于2020年12月30日前填寫并提交藥劑科。

從31.73%的現(xiàn)存占比到40%的要求占比,一般來說公立三甲醫(yī)院平均有1000-1400個品種,該三甲醫(yī)院或有上百品種需要替換為基藥品種。

10月,同樣是廣州,某人民醫(yī)院發(fā)布了《關于對非基藥藥品實行限量使用的通知》,為進一步控制醫(yī)藥費用不合理增長,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員研究決定,從2020年10月份起對醫(yī)院在用目錄的非基藥品實行限量使用。

具體限量措施為:輔助用藥、佛山市醫(yī)療機構重點監(jiān)控藥品目錄(2018年版),月限1萬元/品規(guī);治療用藥、抗菌藥物月限2萬元/品規(guī)。限量品種金額從每月1日起計算,當月用完即暫停使用,次月1日重新啟用該藥品的使用狀態(tài)。

9月,廣東省一家醫(yī)院的會議紀要顯示“ 對按金額使用排名前列的單品種藥品實行限額采購 ,基藥限額7.5萬元,非基藥限額5.5萬元 ”修訂為 “ 對按金額使用排名前列的單品種非基藥品實行限額采購,非國基藥限額4萬元”。

年初,深圳的一家公立醫(yī)院公布了148個品種的《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》,人血白蛋白、長春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等大品種均在名單中。

事實上,廣東省醫(yī)院如此積極的調整基藥使用,來源于該省對基藥占比的要求:廣東基層到三級醫(yī)院的基藥采購品種數(shù)占比已分別提高到了60%、50%、40%,使用金額占比提高到了50%、40%、30%。廣東還提出,醫(yī)療機構如果連續(xù)兩年基藥配比、使用不達標,一律不評先評優(yōu)。

2、基藥目錄,要來了?

廣東這個醫(yī)藥大省不斷強化和完善基藥的使用,這對業(yè)內是一個明顯的信號:事實上,基藥的調整信息一直頻頻傳來:

上個月,據(jù)業(yè)內人士透露,相關部門已經(jīng)組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會,邀請河北、山西、內蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個省(市)衛(wèi)生健康委藥政處(藥政工作牽頭處室),委藥具管理中心及有關專家,推進基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展,這意味基藥目錄管理辦法已經(jīng)正式啟動。

今年7月,基藥目錄會議的相關內容流出,按照會議精神,目前正在修訂基藥管理辦法,而管理辦法出臺后才會據(jù)此調整目錄。

從時間進度來看,雖然今年不會啟動基藥調整,但3年周期已至最后一年,基藥目錄管理辦法已經(jīng)有了動靜,預計調整基藥目錄將是明年相關部門的工作重頭戲。

事實上,隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策,基藥的特征不再明顯,基藥目錄的作用被無形間削弱,但其仍然是企業(yè)謀求進入的目錄之一。

以2018年最新擴容的基藥目錄來看,共新增醫(yī)藥品種西藥品種 120 個,2017 年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模合計 355.69 億元,按 1:4 的比例估算,對應實際市場空間接近 1500 億元。

目錄調入標準也相對明晰;結合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當?shù)幕舅幬铮恢С种嗅t(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜;在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

上述標準也明顯的體現(xiàn)在入選的品種數(shù)量上,心腦血管疾病用藥和激素及影響內分泌藥兩大品類數(shù)量最多,分別為 17 個和 14 個,而這兩類品種多是覆蓋高血壓、高血脂、糖尿病等我國發(fā)病率最高的幾種慢性病,體現(xiàn)了基藥“保障大眾”這個根本特點。

此外,因為靶向治療已經(jīng)成為腫瘤治療的基本需求,也有6個靶向藥物進入目錄。

基藥目錄和醫(yī)保目錄的聯(lián)動值得關注,醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物目錄內的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類,企業(yè)可通過謀求進入基藥目錄而獲得醫(yī)保目錄的綠色通道。

有研究機構認為,基藥目錄一個較為明顯的趨勢是,在兼顧保障大眾的基礎上,強化臨床必需、療效確切的標準。我國基藥含義不斷與國際接軌,不再局限于普藥、更多高價值的專利藥如抗腫瘤靶向藥被納入其中。隨著按病種付費、總額預付等醫(yī)保支付方式的不斷改革,從保證供應、指導臨床合理用藥角度,基藥目錄的指導性會越來越強,這將一定程度上促進納入品種的放量。

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來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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