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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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兒童藥新機(jī)遇:隨到隨審、加快上市、優(yōu)先采購(gòu)

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2016-11-18    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  2015年12月21日,CFDA發(fā)布了第一批實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)名單

  2016年1月29日,CDE發(fā)布了《臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定的基本原則》

  2016年3月8日,CFDA發(fā)布了《兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

  2016年5月31日,三部委組織制定了《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》

  廣東作為醫(yī)藥大省,其對(duì)兒童藥研發(fā)的態(tài)度很可能對(duì)其他各省、市起到示范作用,兒童藥研發(fā)迎來(lái)千載難逢的好機(jī)遇,如果國(guó)內(nèi)藥企能夠積極響應(yīng)“藥品研發(fā)以滿(mǎn)足臨床需求為導(dǎo)向”的政策,掘金的機(jī)會(huì)真有很多。

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