并購成為復(fù)星醫(yī)藥、綠葉制藥等國內(nèi)藥企加碼創(chuàng)新藥的重要方式。最新數(shù)據(jù)顯示，年初至今，我國醫(yī)藥圈共發(fā)生并購案40余起，涉及金額近150億元。北京商報記者發(fā)現(xiàn)，與此前海外掃貨不同，并購研發(fā)型小企業(yè)將成為未來國內(nèi)藥企加碼創(chuàng)新的新趨勢。相關(guān)分析人士表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期大概十年左右，期間需要大量資金投入，承擔(dān)較高失敗風(fēng)險，大型藥企將選擇并購國內(nèi)具有研發(fā)能力的小企業(yè)，避免研發(fā)風(fēng)險的同時擴大自身產(chǎn)品線。隨著國內(nèi)小型研發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷增加，未來國內(nèi)藥企并購將提速。

創(chuàng)新研發(fā)

在政策導(dǎo)向驅(qū)動下，國內(nèi)藥企正在加大創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資。智飛生物近日宣布，旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司的“15價肺炎球菌結(jié)合疫苗”獲得國家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗批件（規(guī)格 0.5ml/支，批件號：2017L04692），同意該產(chǎn)品作為預(yù)防用生物制品進行臨床試驗。智飛生物表示，15價肺炎結(jié)合疫苗獲準(zhǔn)進行臨床試驗，是公司在響應(yīng)國家鼓勵創(chuàng)新政策。

北京商報記者了解到，在國家鼓勵創(chuàng)新研發(fā)的背景下，包括復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的眾多企業(yè)均已將藥品創(chuàng)新放在公司重要戰(zhàn)略位置上。截至今年上半年，復(fù)星醫(yī)藥有6個單抗品種（11個適應(yīng)癥）已獲批中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類似藥及疫苗等項目173項。復(fù)星醫(yī)藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng)新是公司戰(zhàn)略重要組成部分，創(chuàng)新藥的比重將越來越大。截至今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共取得9個創(chuàng)新藥臨床批件。

其實，國內(nèi)藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著直接關(guān)系。自2015年國家啟動藥審改革以來，相關(guān)改革制度設(shè)計及配套政策密集發(fā)布為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打開創(chuàng)新的大門。2017年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》） 提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng)新研發(fā)實力較強的公司帶來直接利好，進一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。

國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示，《意見》出臺主要是希望滿足公眾用藥需求。只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國上市，才能從根本上滿足公眾用藥急需�！凹涌焖幤飞鲜袑徳u審批有利于降低新藥上市價格，更好地實現(xiàn)藥品的可及性。《意見》發(fā)布進一步推動了藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強，改變新藥長期依賴進口，以及落實創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略有重要意義。”

差距仍存

由于我國藥物研發(fā)水平與國外相比存在一定差距，跨國合作成為國內(nèi)制藥企業(yè)走向國際創(chuàng)新的重要方式。北京商報記者了解到，國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展路徑主要分為兩種，一種是大型仿制藥企通過投入大量研發(fā)費用自主研發(fā)新藥；另一種則是通過并購定位創(chuàng)新的研發(fā)驅(qū)動型小型藥企獲得重磅創(chuàng)新藥。不過，由于新藥研發(fā)時間過長、失敗率較高，即便是有資金實力的大型藥業(yè)也不會輕易做藥品研發(fā)，而選擇并購國外企業(yè)的方式獲得產(chǎn)品，這也是國內(nèi)企業(yè)扎堆出海掃貨的原因之一。