也許正是PubMed的文獻(xiàn)排序方法，使人誤以為匹多莫德在“國(guó)外臨床試驗(yàn)尚處小白鼠階段”，可謂陰差陽(yáng)錯(cuò)鬧了“烏龍”。

真相3

獲準(zhǔn)適應(yīng)癥與臨床數(shù)據(jù)相符

匹多莫德為免疫刺激劑，其說(shuō)明書(shū)稱(chēng)“適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；2.耳鼻喉反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；4.婦科反復(fù)感染；5.可用于預(yù)防感染急性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴(yán)重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時(shí)抗菌藥物治療的輔助用藥”。

PubMed中有25篇臨床文獻(xiàn)證明匹多莫德的有益作用。其中呼吸道感染文獻(xiàn)17篇，關(guān)乎兒科患者的共9篇。

其余文獻(xiàn)中，一是針對(duì)兒童復(fù)發(fā)性扁桃體炎（共2篇，分別在235名和416名患者中進(jìn)行），后一項(xiàng)試驗(yàn)治療組感染發(fā)作的持續(xù)時(shí)間和頻率減少，在5個(gè)月（治療30天，隨訪(fǎng)3個(gè)月）的觀察期間一系列記錄也證實(shí)了匹多莫德產(chǎn)生的保護(hù)作用，表現(xiàn)在發(fā)熱天數(shù)、急性癥狀體征的嚴(yán)重程度、使用抗生素和解熱藥物和缺席學(xué)�；蛲袃核�天數(shù)減少，安全性良好。二是針對(duì)兒童尿路感染（激發(fā)對(duì)復(fù)發(fā)性尿路感染免疫應(yīng)答，沒(méi)有觀察到副作用，輕度反應(yīng)歸咎為抗生素治療）。三是聯(lián)合細(xì)菌溶解物治療pfapa綜合征（周期性發(fā)熱、口瘡性口炎、咽炎和宮頸腺炎）的效果。此外，還有針對(duì)女性生殖器疣、外陰乳頭狀瘤病、圖雷特綜合征患兒鏈球菌感染與免疫應(yīng)答的臨床研究。

確實(shí)，研究規(guī)模都?jí)虿簧稀按笮汀币?guī)格。

匹多莫德沒(méi)有在美國(guó)上市。美國(guó)FDA對(duì)藥品審查嚴(yán)格是一個(gè)因素，但是否進(jìn)入美國(guó)還有很多因素。比如時(shí)機(jī)，如果在別國(guó)應(yīng)用了數(shù)年，再向FDA提出申請(qǐng)，會(huì)顯得不合時(shí)宜。而FDA沒(méi)予批準(zhǔn)的藥物在他國(guó)上市的例子不在少數(shù)。

真相4

并非“神藥”

40億元/年的銷(xiāo)售額確實(shí)容易讓人懷疑它被濫用，而其銷(xiāo)售額與較大劑量和需要連續(xù)服用較長(zhǎng)時(shí)間（400～800毫克，60天）也有關(guān)系。其實(shí)，另一種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，即藥品處方數(shù)，對(duì)于分析藥品使用情況在某些方面或許更有意義，無(wú)需根據(jù)價(jià)格換算，直接反映藥品用量。

從媒體采訪(fǎng)的一些細(xì)節(jié)，也可以還原真相：

1月8日，上海電視臺(tái)新聞?lì)l道專(zhuān)題報(bào)道中披露：記者在采訪(fǎng)兒童醫(yī)院患兒家長(zhǎng)和醫(yī)師過(guò)程中，少有人知曉匹多莫德，藥房也沒(méi)有該藥銷(xiāo)售，倒是網(wǎng)上無(wú)須處方就可買(mǎi)到。

另見(jiàn)1月8日有一篇報(bào)道提到，曾在《中國(guó)新藥雜志》發(fā)表過(guò)“新型合成免疫調(diào)節(jié)劑——匹多莫德”一文的北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)曾小峰表示，匹多莫德作為一種免疫調(diào)節(jié)劑，并沒(méi)有大型研究證實(shí)其對(duì)人體自身免疫病的效果。他所在醫(yī)院并沒(méi)有該藥品，其從事的領(lǐng)域風(fēng)濕免疫界也未曾大規(guī)模使用。