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未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品退市!多藥企被暫停交易

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-10-19    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品退市開(kāi)始!多藥品被暫停交易,涉24家藥企。

▍未過(guò)一致性評(píng)價(jià),多藥企被暫停交易

昨日(10月18日),黑龍江省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》(以下簡(jiǎn)稱公告)。

公告提到,按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))、黑龍江省人民政府辦公廳《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(黑政辦規(guī)〔2018〕52號(hào))相關(guān)規(guī)定。

瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、蒙脫石散(3g)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(0.3g)、頭孢呋辛酯片(0.25g)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)等5個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家,暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)以上5種藥品在我省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)交易資格。

▍未過(guò)一致性評(píng)價(jià),均不再采購(gòu)

除黑龍江外,遼寧對(duì)于未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品也明確了暫停采購(gòu)。

日前,遼寧省人民政府辦公室發(fā)布《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱意見(jiàn))。

意見(jiàn)要求,對(duì)于同品種藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。

其它未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,已在遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的,原則上暫停掛網(wǎng)采購(gòu)資格。

未在遼寧省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的,暫不納入遼寧省藥品集中采購(gòu)范圍。

也就是說(shuō)除了過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家,未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的不再采購(gòu)?fù),?yīng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)而未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品原則上均暫停采購(gòu)資格。既包括已在遼寧省藥品集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的,也包括未在遼寧省藥品集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的。

▍未過(guò)一致性評(píng)價(jià),被要求降價(jià)限量

黑龍江是直接暫停交易,遼寧省是不再采購(gòu),湖北則要求未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品降價(jià),拒絕調(diào)低掛網(wǎng)價(jià)者,限價(jià)限量采購(gòu),全年采購(gòu)總金額不超醫(yī)院采購(gòu)總金額5%。

昨日(10月18日),湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2018年湖北省關(guān)于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)信息調(diào)整的公示》(以下簡(jiǎn)稱公示)。

公示提到:本次調(diào)整調(diào)低未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)限價(jià)8條(含基層采購(gòu)系統(tǒng)重復(fù)流水號(hào)1條),公示期內(nèi)確認(rèn)擬調(diào)整價(jià)格的可正常掛網(wǎng)銷售;

公示期內(nèi)不確認(rèn)或拒絕擬調(diào)整價(jià)格的,取消掛網(wǎng)價(jià)格,轉(zhuǎn)為限價(jià)限量采購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年采購(gòu)限價(jià)限量采購(gòu)藥品總金額不得超過(guò)醫(yī)院采購(gòu)總金額的5%,且實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于擬調(diào)整價(jià)格。

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