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行業(yè)動態(tài)

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江蘇未過一致性評價仿制藥將注銷批文?真相是……

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-11-9    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

而剛剛在各地陸續(xù)實施的基藥目錄也將更加注重與仿制藥一致性評價聯(lián)動。通過一致性評價品種將按程序納入;未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種將逐步調(diào)出。

從各地方情況看,全國已有上海、陜西、江蘇、寧夏、內(nèi)蒙、遼寧、山西、湖北、浙江、青海等。ㄊ小⒆灾螀^(qū))已經(jīng)發(fā)布通過一致性評價藥品采購的具體方案或意見。其中,對于已經(jīng)達(dá)到“1(原研)+3(仿制)”格局的品種,掛網(wǎng)采購均給予了不同程度收緊。如江西、黑龍江、湖北等地,對于通過一致性評價已達(dá)3家的品種,相繼暫停多個未通過一致性評價品種的掛網(wǎng)。顯然,現(xiàn)階段,各地對于是否通過一致性評價的產(chǎn)品態(tài)度十分鮮明。通過的就優(yōu)先采購、價格維持較好空間,而未通過的則暫停采購、調(diào)低價格。

業(yè)內(nèi)預(yù)期,隨著仿制藥一致性評價各項政策的推行,未來無法通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品將迎來更加猛烈的市場洗牌,我國仿制藥市場種勢必形成強者愈強的格局。

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