江蘇未過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥將注銷(xiāo)批文?真相是……
作者:醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-11-9 打印內(nèi)容
而剛剛在各地陸續(xù)實(shí)施的基藥目錄也將更加注重與仿制藥一致性評(píng)價(jià)聯(lián)動(dòng)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種將按程序納入;未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物仿制藥品種將逐步調(diào)出。
從各地方情況看,全國(guó)已有上海、陜西、江蘇、寧夏、內(nèi)蒙、遼寧、山西、湖北、浙江、青海等。ㄊ、自治區(qū))已經(jīng)發(fā)布通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品采購(gòu)的具體方案或意見(jiàn)。其中,對(duì)于已經(jīng)達(dá)到“1(原研)+3(仿制)”格局的品種,掛網(wǎng)采購(gòu)均給予了不同程度收緊。如江西、黑龍江、湖北等地,對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)已達(dá)3家的品種,相繼暫停多個(gè)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的掛網(wǎng)。顯然,現(xiàn)階段,各地對(duì)于是否通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品態(tài)度十分鮮明。通過(guò)的就優(yōu)先采購(gòu)、價(jià)格維持較好空間,而未通過(guò)的則暫停采購(gòu)、調(diào)低價(jià)格。
業(yè)內(nèi)預(yù)期,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)各項(xiàng)政策的推行,未來(lái)無(wú)法通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將迎來(lái)更加猛烈的市場(chǎng)洗牌,我國(guó)仿制藥市場(chǎng)種勢(shì)必形成強(qiáng)者愈強(qiáng)的格局。
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