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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代 如何走出特色發(fā)展之道

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-11-30    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

鼓勵(lì)產(chǎn)品采購(gòu)

國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)負(fù)責(zé)人在此前與網(wǎng)民在線交流醫(yī)療設(shè)備問(wèn)題時(shí)表示要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法,確保財(cái)政資金有限采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。同時(shí),衛(wèi)健委還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備標(biāo)準(zhǔn),知道醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備,推進(jìn)發(fā)展應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

遴選“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”名單。2014年以來(lái),在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃與信息司的委托下,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開(kāi)展了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選工作,截至目前已經(jīng)公布了四批“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”的企業(yè)和產(chǎn)品,已經(jīng)有超過(guò)800款醫(yī)療器械入選了《優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選品目錄》,為醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供參考,也為進(jìn)口替代指明了方向。

“首臺(tái)套”政策助力設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)。首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備(“首臺(tái)套”)是指國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jī)的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(tái)(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。2015年財(cái)政部、工信部和保監(jiān)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知》啟動(dòng)了首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制的試點(diǎn)工作。為了保障相關(guān)設(shè)備能夠順利進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),政府與保險(xiǎn)公司合作為目錄內(nèi)的裝備制定綜合險(xiǎn),裝備制造業(yè)投保,中央財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)貼投保企業(yè)的保費(fèi)。同時(shí),政策要求政府在采購(gòu)中優(yōu)先、鼓勵(lì)采購(gòu)首臺(tái)套創(chuàng)新產(chǎn)品,并明確規(guī)定納入首臺(tái)套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí),招標(biāo)單位不得對(duì)其提出市占率、使用業(yè)績(jī)等的要求,不得對(duì)其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等,不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺(tái)套產(chǎn)品參與投標(biāo)。2017年7月和2018年4月,發(fā)改委等8部門又先后兩次發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》,以首臺(tái)套示范應(yīng)用為突破口,推動(dòng)重大技術(shù)裝備水平整體提升。首臺(tái)(套)政策將幫助國(guó)產(chǎn)設(shè)備打開(kāi)市場(chǎng),提高國(guó)產(chǎn)化替代的進(jìn)程。

多地政府采購(gòu)文件限制進(jìn)口,鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)。目前,為了鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代,已有包括廣東、浙江和四川等多地政府在采購(gòu)文件中提出限制采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。隨著當(dāng)前這些政策的落實(shí)以及更多省市對(duì)類似文件的推行,將在很大程度上加快國(guó)產(chǎn)化的替代速度。

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