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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥品代購法律風(fēng)險(xiǎn)不容忽視

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-5-25    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

鄧勇表示,根據(jù)我國法律規(guī)定,進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》),或者《進(jìn)口藥品批件》。除醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品外,未按照國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)代購海外藥品并轉(zhuǎn)售,即使藥品在境外是實(shí)質(zhì)意義上的“真藥”,在境內(nèi)一律按“假藥”論處。

據(jù)了解,全國人大常委會(huì)于2011年2月25日通過的《刑法修正案(八)》,將《刑法》第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪由危險(xiǎn)犯修改為行為犯,取消了入罪門檻,即實(shí)施了銷售假藥的行為即構(gòu)成犯罪,造成的后果作為量刑的依據(jù)。張麗穎指出,實(shí)踐中,私自轉(zhuǎn)賣海淘藥品,如果存在明知的情況,實(shí)際上是在境外制藥公司和境內(nèi)購買者之間進(jìn)行溝通收款轉(zhuǎn)賬等,具有促成交易完成的事實(shí),涉嫌銷售假藥罪。

北京市煒衡律師事務(wù)所律師盧佳俊指出,代購藥品屬于法律法規(guī)重點(diǎn)規(guī)制的藥品流通行為,代購藥品的行為往往存在未取得合法資質(zhì),非法經(jīng)營(yíng)藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現(xiàn)代物流手段流通假藥等問題。

我國《藥品管理法》第十四條規(guī)定:“開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》!北R佳俊表示,如果代購方不具備相應(yīng)合法資質(zhì),則其代購行為涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪;如果代購轉(zhuǎn)售藥品未按規(guī)定辦理藥品進(jìn)口手續(xù),則其行為涉嫌銷售假藥、劣藥罪。

消費(fèi)者權(quán)益難保障

不可否認(rèn),海淘藥品在一定程度上滿足了部分患者對(duì)于藥品的需求,但是,其同時(shí)對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等提出了挑戰(zhàn),適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等均會(huì)影響藥效,用藥不當(dāng)甚至導(dǎo)致消費(fèi)者身體損傷。若出現(xiàn)了這種情況,消費(fèi)者該如何維權(quán)呢?

在張麗穎看來,這個(gè)問題跨越了電商平臺(tái)、消費(fèi)者糾紛解決、國際私法等多個(gè)領(lǐng)域。由于各個(gè)國家的法律體系不一樣,加入的國際組織、履行的公約不一致,消費(fèi)者維權(quán)存在困難。她表示,因藥品質(zhì)量問題造成消費(fèi)者損害的,消費(fèi)者可以分別起訴或者同時(shí)起訴銷售者和生產(chǎn)者。此類涉外糾紛的難點(diǎn)在于,消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)舉證證明購買藥品的事實(shí),而且需要提供藥品不符合合同約定的證據(jù),在舉證過程中,可能因?yàn)檎Z言文字的障礙,以及對(duì)國外藥品標(biāo)注本身不熟悉等問題,消費(fèi)者存在舉證不能的風(fēng)險(xiǎn)。

盧佳俊認(rèn)為,若服用代購藥品發(fā)生損害,可以依據(jù)我國《侵權(quán)責(zé)任法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)依法保障自己的權(quán)益。消費(fèi)者起訴維權(quán)可由侵權(quán)行為地或者被告住所地人民法院管轄。我國《民事訴訟法司法解釋》第二十四條規(guī)定:“民事訴訟法第二十八條規(guī)定的侵權(quán)行為地,包括侵權(quán)行為實(shí)施地、侵權(quán)結(jié)果發(fā)生地。”依據(jù)上述法條,消費(fèi)者不必?fù)?dān)心需要去銷售方所在地進(jìn)行訴訟,完全可以在服用藥品發(fā)生損害的結(jié)果發(fā)生地法院提起訴訟。他指出,屬于生產(chǎn)者責(zé)任的,銷售者賠償后,有權(quán)向生產(chǎn)者追償;屬于銷售者責(zé)任的,生產(chǎn)者賠償后,有權(quán)向銷售者追償。因此,消費(fèi)者因代購藥品后受損,可向代購方要求賠償,也可向生產(chǎn)者要求賠償。

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