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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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血液制品有望持續(xù)高增長(zhǎng)!細(xì)看三大類產(chǎn)品市場(chǎng)擴(kuò)容潛力

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-6-22    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

由于“靜丙”適應(yīng)癥眾多,使用也較為復(fù)雜,因此專業(yè)學(xué)術(shù)推廣價(jià)值較大,部分醫(yī)院終端掌控能力強(qiáng)的企業(yè)無(wú)疑擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

特異性人免疫球蛋白:解決供應(yīng)短缺難題,產(chǎn)能放大帶來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)增

特異性人免疫球蛋白是用具有高效價(jià)的特異性抗體血漿為原料制備的免疫球蛋白制劑。盡管成分同為人免疫球蛋白且制備工藝基本相同,但特異性人免疫球蛋白的臨床應(yīng)用和人免疫球蛋白完全不同,一般用于特定感染性疾病的預(yù)防和治療。

目前國(guó)內(nèi)上市銷售的特免產(chǎn)品僅有破傷風(fēng)人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱“破免”)、狂犬病人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱“狂免”)和乙型肝炎人免疫球蛋白(簡(jiǎn)稱“乙免”)3個(gè)產(chǎn)品。由于高效價(jià)血漿來(lái)源有限,故3個(gè)產(chǎn)品都一度存在供應(yīng)短缺的情況。不過(guò),隨著特異性人免疫球蛋白血漿供給的增加,臨床需求已經(jīng)逐步得到改善。

2017年樣本醫(yī)院“破免”同比增長(zhǎng)60.8%,達(dá)到1.28億元,超過(guò)“乙免”成為等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷量最大的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品。由于臨床缺乏成人用破傷風(fēng)疫苗,故對(duì)于可能導(dǎo)致破傷風(fēng)的傷口感染的人群給予破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑非常重要。但由于“破免”長(zhǎng)期供給不足,故臨床廣泛使用的依然是來(lái)源于馬血清的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑,如破傷風(fēng)抗毒素。隨著“破免”供給的逐步增加,該產(chǎn)品有望逐步替代安全性欠佳的馬源破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑。在市場(chǎng)方面,目前國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)“破免”的血制品企業(yè)共13家,其中泰邦是“破免”的領(lǐng)先企業(yè),目前占據(jù)樣本醫(yī)院40%的市場(chǎng)份額。

2017年樣本醫(yī)院“乙免”銷量為1.17億元。從臨床應(yīng)用角度,“乙免”主要用于乙肝母嬰阻斷和乙肝相關(guān)性肝移植預(yù)防HBV感染。不過(guò),隨著乙肝疫苗的普及尤其是2002年以后國(guó)家將乙肝疫苗全面納入計(jì)劃免疫,使得育齡期乙肝病毒感染者或攜帶者比例逐年降低,母嬰阻斷市場(chǎng)將趨于萎縮。另一方面,由于中國(guó)是乙肝大國(guó),中國(guó)大量的肝移植都與乙肝感染有密切關(guān)系,如果不采用規(guī)范阻斷措施,肝移植后乙肝復(fù)發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)巨大。對(duì)于乙肝相關(guān)性肝移植,目前規(guī)范的病毒阻斷療法是“乙免”聯(lián)合核苷類藥物,而隨著國(guó)內(nèi)器官捐獻(xiàn)意識(shí)的提升,中國(guó)肝移植手術(shù)持續(xù)快速增加,因此在未來(lái)一段時(shí)間,“乙免”的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步擴(kuò)大。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,“乙免”市場(chǎng)主要被遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)占據(jù),2017年遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)“乙免”樣本醫(yī)院占比達(dá)62%。

2017年樣本醫(yī)院“狂免”增長(zhǎng)超過(guò)30%。2017年一系列犬傷人導(dǎo)致狂犬病發(fā)作的熱點(diǎn)事件無(wú)疑加大了社會(huì)對(duì)于犬傷規(guī)范處置的關(guān)注,按照WHO文件和國(guó)內(nèi)指南,狂犬病三級(jí)暴露后預(yù)防都要求“狂免”聯(lián)合狂犬病疫苗,不過(guò)實(shí)際狂犬病三級(jí)暴露人群使用“狂免”的比例還較低。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,“狂免”市場(chǎng)主要被廣東雙林、泰邦和遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)占據(jù)。

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