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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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1類化藥申報(bào)數(shù)包攬前三 長三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢分析

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

產(chǎn)業(yè)集聚是指在一個(gè)適當(dāng)大的區(qū)域范圍內(nèi),生產(chǎn)某種產(chǎn)品的若干個(gè)不同類企業(yè),以及為這些企業(yè)配套的上下游企業(yè)及相關(guān)服務(wù)業(yè)高度密集地聚集在一起。在一定范圍內(nèi),生產(chǎn)相同、相似產(chǎn)品的企業(yè),或生產(chǎn)上下游產(chǎn)品的企業(yè),在外在規(guī)模經(jīng)濟(jì)的驅(qū)動(dòng)力下,為提高生產(chǎn)效率、降低交易和信息成本、增強(qiáng)企業(yè)競爭力,必然會(huì)逐步把本企業(yè)轉(zhuǎn)移至相關(guān)產(chǎn)品的集聚區(qū)發(fā)展。美國舊金山灣區(qū)聚集了全美近24%的生物醫(yī)藥企業(yè),對(duì)美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到巨大的支撐和引領(lǐng)作用,就是一個(gè)非常典型的案例。

筆者對(duì)納入優(yōu)先審評(píng)審批產(chǎn)品、1類新藥申報(bào)以及通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的區(qū)域歸屬情況進(jìn)行細(xì)致分析,尋找我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚特征。

優(yōu)先審評(píng):長三角集約化優(yōu)勢明顯

對(duì)納入優(yōu)先審評(píng)審批的產(chǎn)品數(shù)量和企業(yè)數(shù)量進(jìn)行分析,可從側(cè)面反映出區(qū)域或藥企的研發(fā)水平和活躍度。

從納入優(yōu)先審評(píng)的產(chǎn)品受理號(hào)數(shù)來看,江浙滬已經(jīng)占到43%。相對(duì)地,廣東排名第三,受理號(hào)數(shù)不及排名第一的江蘇的一半。北京排名第四,受理號(hào)數(shù)不及江蘇的三分之一。排名第五的四川和北京差距非常小。

各省擁有納入優(yōu)先審評(píng)產(chǎn)品的企業(yè)數(shù),可以透視出區(qū)域創(chuàng)新藥企的活躍度。江蘇創(chuàng)新藥企活躍度排第一,受理號(hào)納入優(yōu)先審評(píng)審批的企業(yè)近20家。其中江蘇恒瑞(含江蘇盛迪)以23個(gè)受理號(hào)數(shù)排名第一,一家企業(yè)的受理號(hào)數(shù)就已接近北京市的受理號(hào)數(shù)。排名第二的是正大天晴,受理號(hào)數(shù)20個(gè)。排名第三是江蘇豪森(含連云港宏創(chuàng)),受理號(hào)數(shù)13個(gè)。

浙江具納入優(yōu)先審評(píng)審批受理號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)有12家。華海一家獨(dú)大,受理號(hào)數(shù)30個(gè)排名第一,也是國內(nèi)企業(yè)受理號(hào)數(shù)最多的企業(yè)。排名第二的是海正藥業(yè),包含海正宣泰、瀚暉制藥(原海正輝瑞),受理號(hào)數(shù)為6個(gè)。

廣東則以廣東東陽光藥業(yè)納入優(yōu)先審評(píng)審批的受理號(hào)數(shù)最多,為18個(gè)。排名第二的是佛山德芮可制藥,共8個(gè)受理號(hào)數(shù)。廣東具納入優(yōu)先審評(píng)審批受理號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)近10家。作為省會(huì)城市的廣州,并無一家企業(yè)納入優(yōu)先審評(píng)審批受理號(hào)數(shù)能排到全省前三。

北京擁有納入優(yōu)先審評(píng)審批受理號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)有16家,排名第一的是北京凱因,受理號(hào)數(shù)僅為4個(gè)。

四川具納入優(yōu)先審評(píng)審批受理號(hào)產(chǎn)品的企業(yè)11家。成都匯宇以7個(gè)受理號(hào)數(shù)排名第一,排名第二的是4個(gè)受理號(hào)的四川國為。

整體而言,長三角區(qū)域藥品研發(fā)生產(chǎn)集約化已經(jīng)形成。

1類新藥申報(bào):上海和江蘇生物制品布局領(lǐng)先

從2018年1類新藥申報(bào)也可以從側(cè)面反映各地對(duì)1類創(chuàng)新藥研發(fā)的活躍度。其中,江滬浙承包了前三,北京排第四,廣州排第五。

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