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行業(yè)動態(tài)

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進(jìn)入醫(yī)保目錄,這些國產(chǎn)新藥到底經(jīng)歷了什么

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

在這一對決中,最明顯的例子就是貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的凱美納與阿斯利康研發(fā)的易瑞沙。在兩者納入醫(yī)保報銷之后,患者使用進(jìn)口藥的花費(fèi)并不會比國產(chǎn)藥高太多,患者每年用進(jìn)口藥自費(fèi)1萬元,用國產(chǎn)每年自費(fèi)約6千元,價格優(yōu)勢就不如純自費(fèi)的情況下顯得那么明顯。

2018年7月,貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)一步下調(diào)了凱美納21片盒裝規(guī)格的各省掛網(wǎng)價格,由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。政策支持、醫(yī)院準(zhǔn)入、市場環(huán)境等多種原因造就了本土創(chuàng)新藥的尷尬境地。

Me too沒有優(yōu)勢,Me better更有錢景

我們以兩個銷量較高的國產(chǎn)創(chuàng)新藥為例,微芯生物的愛普沙(西達(dá)本胺)和恒瑞的艾坦(阿帕替尼)在所在疾病領(lǐng)域都不能算是“全球新”,或絕對原創(chuàng),但卻是Me better的典型。

愛普沙是全球第一個亞型選擇性的組蛋白去乙;敢种苿舱驗槿绱,愛普沙具有非常獨特的抗腫瘤機(jī)制,比如激活患者抗腫瘤細(xì)胞免疫功能。同類藥物在全球僅有3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費(fèi)用分別為28萬人民幣和14萬人民幣。而相比之下,愛普沙每月的費(fèi)用為2萬多人民幣。在藥物使用方式上,愛普沙采用口服,而非國外使用的靜脈注射,在給藥方式上更加便利。

恒瑞研發(fā)的艾坦是全球首個治療胃癌的小分子靶向藥物,也是全球首個晚期胃癌的口服抗血管生成藥物,同時也是晚期胃癌三線唯一標(biāo)準(zhǔn)用藥,其口服用藥體現(xiàn)了給藥方式的優(yōu)勢。有研究指出,從醫(yī)保支付方的角度,艾坦較其他競品具有較高的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。

一些專家認(rèn)為,隨著新藥審批的加速,眾多創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期將越來越短,競爭也變得越發(fā)白熱化。一代產(chǎn)品可能入院還沒三四年,二代就要上市了,三代已經(jīng)臨近研發(fā)成功了;颊吆歪t(yī)護(hù)人員變得更為挑剔,創(chuàng)新藥領(lǐng)域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。

從企業(yè)角度看,由于進(jìn)入醫(yī)療市場障礙重重,研發(fā)企業(yè)費(fèi)盡千辛萬苦研發(fā)的創(chuàng)新藥可能難以及時滿足臨床需求,甚至新藥很快變成了舊藥、老藥。同時,市場準(zhǔn)入難也嚴(yán)重阻礙了研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新積極性。創(chuàng)新藥的專利保護(hù)期只有20年,但研發(fā)和審批過程就耗去12-15年,加上市場準(zhǔn)入曠日持久,等到企業(yè)獲利時專利保護(hù)也快到期了,這些現(xiàn)狀都嚴(yán)重制約了企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的能力和積極性。制藥企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品以及產(chǎn)品上市之后,要充分考慮如何讓醫(yī)生接受一款創(chuàng)新藥,這對于長期從事仿制藥銷售的本土藥企是需要面臨的新課題。

營銷環(huán)節(jié)也需要革新

醫(yī)藥行業(yè)中,大多數(shù)藥企,甚至是跨國巨頭,也只有個別新藥成為了重磅炸彈,回收了研發(fā)投入,獲得了盈利。對于本土制藥企業(yè)來說,在進(jìn)軍創(chuàng)新藥之后,如果想實現(xiàn)創(chuàng)新藥的卓越上市,沿用銷售仿制藥的經(jīng)驗,采用代理商的方法來推廣創(chuàng)新藥很可能難以為繼。無論從實戰(zhàn)還是理論,代理商主要以利益驅(qū)動,他們更多地考慮差價與推廣難度,考慮局部得失,全部采用代理商將為創(chuàng)新藥的推廣埋下失敗的伏筆。

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