國產(chǎn)品種接連上市 240億抗真菌藥格局重構(gòu)
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-9-14 
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主要品類及代表藥物
抗真菌藥物主要由咪唑類、三唑類、棘白菌素類、多烯類和其他類構(gòu)成。
咪唑類主要是克霉唑、咪康唑、酮康唑等，這類藥物趨向于外用，以治療淺表真菌感染和皮膚黏膜腔道真菌感染為主。
三唑類藥物主要是氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑。三唑類藥物對人體細胞色素P-450親和力低，影響肝酶較輕，可作為系統(tǒng)真菌治療藥物。
棘白菌素類為新型脂肽類化合物，其代表性藥物是卡泊芬凈、米卡芬凈。
多烯類抗真菌藥物有兩性霉素B、制霉菌素等。其他品種有特比萘芬、氟胞嘧啶等。
特寫
伏立康唑：原研與仿制平分秋色
伏立康唑由輝瑞公司開發(fā)成功，2002年在美國首次上市，商品名為Vfend。據(jù)輝瑞公司年報，2017年全球Vfend的銷售額為4.21億美元，同比上一年下滑了28.64%。輝瑞公司的伏立康唑于2005年已引進我國市場，商品名為“威凡”。
伏立康唑主要用于侵襲性曲霉病、對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染、足放線病菌屬及鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染以及免疫缺陷患者真菌感染的治療，是治療深部真菌感染的重要藥物之一。至2018年6月，我國已批準(zhǔn)浙江華海藥業(yè)、四川美大康華康藥業(yè)、晉城海斯制藥、成都泰合健康科技華神、揚子江藥業(yè)等9家企業(yè)的伏立康唑制劑生產(chǎn)上市。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年，國內(nèi)重點城市公立樣本醫(yī)院伏立康唑用藥金額為10.66億元，比上一年增長了9.67%。原研藥威凡占據(jù)了49.33%。國產(chǎn)TOP5生產(chǎn)廠商中成都泰合健康科技華神占據(jù)12.22%，四川美大康華康占據(jù)11.95%，珠海億邦占據(jù)9.06%，晉城海斯占據(jù)6.68%，廣東麗珠占據(jù)6.25%。
卡泊芬凈：恒瑞卡凈擠占一席之地
2001年，美國FDA批準(zhǔn)默沙東公司的卡泊芬凈上市，商品名為Cancidas。2017年全球Cancidas銷售額為4.22億美元，同比上一年下降24.37%。2006年，卡泊芬凈進入我國市場，商品名為科賽斯，用于治療念珠菌敗血癥和致病性曲霉病，也用于發(fā)熱性中性粒細胞減少癥抗真菌感染治療。
2017年1月11日，原CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞的卡泊芬凈注射劑生產(chǎn)上市，商品名為卡凈，成為國產(chǎn)抗真菌藥物新的里程碑�？ú捶覂暨m用于治療成人患者和兒童患者中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。目前海南錦瑞制藥的卡泊芬凈批文在審評中。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年，國內(nèi)重點城市公立樣本醫(yī)院卡泊芬凈注射劑用藥金額為4.18億元，同比上一年增長了12.36%。其中，默沙東的科賽斯占據(jù)99.05%的，江蘇恒瑞醫(yī)藥的卡凈占0.95%。
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