意在為全國(guó)打造樣本?武漢新型帶量采購方案出爐
作者:E藥經(jīng)理人 來源:E藥經(jīng)理人 2019-12-6 打印內(nèi)容
“為全國(guó)醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)實(shí)施藥品集中帶量采購提供可復(fù)制推廣經(jīng)驗(yàn)!蔽錆h市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個(gè)目標(biāo)。
12月1日,武漢市連發(fā)四份藥品帶量采購細(xì)則:《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法(征求意見稿)》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法(征求意見稿)》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評(píng)分辦法(征求意見稿)》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實(shí)施細(xì)則》,為“4+7”之后的帶量采購模式,打造了一個(gè)新的樣本。
武漢這次的方案為帶量采購模式加入了不少創(chuàng)新性舉措,例如通過多種維度對(duì)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),例如提出按照用量大小劃分組別,并提出不同的降價(jià)幅度等等。
一位藥政專家對(duì)此評(píng)論道:武漢市帶量采購方案旨在探索非國(guó)家集采情況下,優(yōu)質(zhì)藥品價(jià)格擠水分的分寸拿捏在哪里合適,既不損害臨床用藥水平,又能讓原研藥品實(shí)質(zhì)性降價(jià),為全國(guó)其他省區(qū)做出示范,簡(jiǎn)單跟隨就好。
而就在不久前,國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng)胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時(shí),對(duì)武漢市探索非過評(píng)藥品集中帶量采購給予充分肯定,并鼓勵(lì)各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度,研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評(píng)藥品等拓展。
01.多維度關(guān)注質(zhì)量
對(duì)于此前采購各界一直關(guān)注的質(zhì)量問題,在去年的“4+7”中,通過一致性評(píng)價(jià)被作為評(píng)判門檻,而這一次,武漢市則采取了質(zhì)量分層和質(zhì)量評(píng)價(jià)的規(guī)則,納入了多元的考核指標(biāo)。
首先,武漢市對(duì)藥品進(jìn)行了質(zhì)量分層。第一質(zhì)量層為監(jiān)測(cè)(保護(hù))期內(nèi)國(guó)家一類新藥、過保護(hù)期專利藥品、國(guó)家保密處方中成藥、國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種等,第二質(zhì)量層為其他通過GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。
其次,對(duì)于質(zhì)量評(píng)分,武漢市將根據(jù)不同分組進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)評(píng)分,評(píng)分內(nèi)容包括企業(yè)評(píng)價(jià)、產(chǎn)品評(píng)價(jià)、質(zhì)量評(píng)價(jià)、供應(yīng)評(píng)價(jià)。
具體而言,對(duì)于企業(yè)的評(píng)價(jià)總共占30分,包括兩個(gè)維度。一是根據(jù)工信部的相關(guān)統(tǒng)計(jì),企業(yè)在行業(yè)內(nèi)排名越靠前得分越高,二是研發(fā)費(fèi)用排名越靠前得分越高。在這一維度上,研發(fā)投入大、營(yíng)收規(guī)模大的企業(yè)則越有利。值得注意的是,在行業(yè)內(nèi)的排名最高可得20分,最低5分,而境外生產(chǎn)企業(yè)則一律計(jì)10分。
產(chǎn)品的評(píng)價(jià)占35分,評(píng)價(jià)指標(biāo)包括產(chǎn)量、原料藥保障、專利、出口量和不良記錄。這一指標(biāo)顯示了對(duì)創(chuàng)新的支持、規(guī)模及自產(chǎn)原料藥能力的紅利,同時(shí)出現(xiàn)過質(zhì)量問題的品種也被區(qū)別對(duì)待。
對(duì)質(zhì)量的評(píng)價(jià)則占據(jù)了28分,其中既包括客觀評(píng)價(jià)也包括了專家的主管評(píng)價(jià)。例如,臨床療效這一指標(biāo)由專家根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料進(jìn)行評(píng)價(jià),又如專家評(píng)價(jià),則根據(jù)質(zhì)量和療效臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。此外,在這一維度上,還有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況等。而占據(jù)分?jǐn)?shù)比例最高的則是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的獲得10分。
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