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此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制,可能又會給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊

▍醫(yī)保基金不是“唐僧肉”,這些藥品要調(diào)出目錄

近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,明確了調(diào)整規(guī)則及談判路線,對此,業(yè)內(nèi)紛紛討論創(chuàng)新藥、部分基藥以及過評品種會迎來利好。

但值得注意的是,此次醫(yī)保目錄調(diào)整也在統(tǒng)籌考慮藥品結(jié)構(gòu),明確調(diào)入和調(diào)出機制。

更鮮明的政策信號來自于官方:國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在”兩會”上表示,絕不能讓醫(yī);鸪蔀椤靶绿粕狻薄獓夷夸浾{(diào)整要充分考慮醫(yī);鸬某惺苣芰,要充分考慮臨床需求。目錄調(diào)整也不能只進(jìn)不出,對于經(jīng)過專家嚴(yán)格評審、不具備條件的藥品也要調(diào)出目錄。

據(jù)興業(yè)證券分析,基于此次“統(tǒng)籌兼顧”的原則,且優(yōu)先考慮的藥品領(lǐng)域多以西藥為主,預(yù)計此次醫(yī)保目錄調(diào)整西藥數(shù)量的增幅可能大于中成藥。

國金證券給出了更明確的結(jié)論,其在研報中分析:醫(yī)保目錄的調(diào)整以提升醫(yī);鹗褂眯蕿楹诵,在基金可負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上,突出臨床價值,因此有能力研發(fā)出臨床效果好的公司將受益,在“騰籠換鳥”中臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。

這意味著,此次醫(yī)保目錄的調(diào)出機制,可能又會給風(fēng)雨飄搖的輔助用藥帶來重重一擊。

▍核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要

據(jù)海通證券分析,醫(yī)保目錄內(nèi)藥品限定適應(yīng)癥報銷,核心適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保更重要。對于創(chuàng)新藥來說,若首次獲批的適應(yīng)癥并非核心適應(yīng)癥,市場空間有限,獲批上市與進(jìn)入醫(yī)保先后對競爭格局影響有限,核心適應(yīng)癥能否更快地獲批并進(jìn)入醫(yī)保才更為重要。

道理都是相通的,一直以來,輔助用藥飽受爭議的兩大問題在于:超適應(yīng)癥使用和用藥療程不規(guī)范。

信息服務(wù)公司經(jīng)七緯五曾發(fā)文,在解放軍第474醫(yī)院藥劑科對院內(nèi)輔助用藥調(diào)查中發(fā)現(xiàn),適應(yīng)癥不適宜、重復(fù)用藥、隨意換藥的現(xiàn)象頻繁發(fā)生,如質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)就存在過度使用現(xiàn)象。

一份中國醫(yī)療保險研究會的報告曾指出,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍。

通常,如果藥品的療效不確切,藥理作用機制不明確,且非對因或?qū)ΠY治療的藥物,則更容易被列入輔助用藥,除非在短時間內(nèi)加強臨床療效研究,使藥品的適應(yīng)癥療效明確,否則會對其被調(diào)入或調(diào)出醫(yī)保目錄帶來一定的影響。

此外需要注意的是,2017版醫(yī)保目錄,在新增不少品種的基礎(chǔ)下,對較多品種進(jìn)行了備注限制。興業(yè)證券預(yù)計此輪目錄調(diào)整,調(diào)整限制也是企業(yè)重點關(guān)注點之一,但“嚴(yán)出”仍將可能是此輪醫(yī)保目錄調(diào)整的基調(diào)。

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