“超級真菌”刷屏，抗生素市場趨勢如何？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-4-19 
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中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端（HDM）系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院抗細(xì)菌藥物終端同比2015年增長了7.51%。繼2010年增長峰值22.94%，到2012年的增長谷底-17.07%，目前終于呈現(xiàn)出正常的走勢。
碳青霉烯類市場迅速成長
碳青霉烯類藥物有“王牌抗生素”之稱。盡管抗生素市場進(jìn)入新常態(tài)階段，但碳青霉烯類抗生素仍表現(xiàn)出剛性需求，在頭孢類等上市多年藥物帶來耐藥性的棘手問題后，碳青霉烯類藥物在市場上表現(xiàn)出快速增長。碳青霉烯類藥物包括六大類，涉及90多個(gè)品規(guī)。
迄今，全球已上市的碳青霉烯類藥物共有7個(gè)。其中單方藥物分別是美羅培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南5個(gè)品種，復(fù)方制劑是亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研藥物化合物專利期滿及仿制藥上市影響下，國外市場銷售額從巔峰期急轉(zhuǎn)直下。
國內(nèi)醫(yī)院碳青霉烯類抗生素市場由21家公司激烈角逐。進(jìn)口藥物主要是美國默沙東、日本住友、日本第一三共、韓國Yungjin Pharm和JW Pharmaceutical Corporation等6家公司，合計(jì)占據(jù)了50.40%的份額。
國內(nèi)企業(yè)是深圳海濱制藥、正大天晴藥業(yè)、海正輝瑞公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、先聲藥業(yè)等15家公司，占據(jù)著49.60%的市場份額。
國產(chǎn)培南類藥物仿制藥成果轉(zhuǎn)化成功后，走入快速發(fā)展期。在抗感染藥物市場激烈的競爭下，國產(chǎn)藥物與進(jìn)口原研搶占碳青霉烯類抗生素用藥市場。國內(nèi)碳青霉烯類抗生素短期內(nèi)迅速崛起，主要得益于頭孢類等上市多年藥物帶來的耐藥性問題，以及第四代頭孢類藥物和新一代喹諾酮類藥物上市品種和推廣力度不足，在國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院碳青霉烯類抗生素是格外搶眼的品種。
替加環(huán)素作為新興廣譜活性靜脈注射用抗菌藥，2005年上市，目前原研藥為輝瑞旗下產(chǎn)品，國內(nèi)有7個(gè)仿制藥，生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)、江蘇豪森、海正藥業(yè)等。
抗體類抗菌藥成研發(fā)趨勢
抗生素耐藥已成為當(dāng)今世界面臨的最緊迫的公共衛(wèi)生問題之一，特別是革蘭陰性菌的耐藥性問題越來越突出。因此，一方面人們需要對抗生素的使用進(jìn)行控制，合理用藥。另一方面，發(fā)展基于新結(jié)構(gòu)和新作用機(jī)制的抗生素迫在眉睫。
前述2012-2017年FDA批準(zhǔn)的14種抗生素藥物中，氟喹諾酮類、糖肽類和噁唑酮類抗生素以及唑類抗真菌藥物都是基于對舊結(jié)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步改造以提高活性。而采用復(fù)方制劑，也是恢復(fù)或提高抗生素活性的一個(gè)很好的途徑，這就已經(jīng)成功應(yīng)用于β-內(nèi)酰胺類復(fù)方制劑中。
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