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網售處方藥“不應封死”

作者:醫(yī)藥網     來源:醫(yī)藥網    2019-5-8    打印內容 打印內容

呂薇指出,這說明現(xiàn)有的規(guī)定已經有比較明確的管理辦法了,因此建議要落實主體責任,創(chuàng)新監(jiān)管,利用互聯(lián)網技術和運用大數(shù)據(jù)實現(xiàn)網上藥品銷售的科學監(jiān)管和社會共治。

假劣藥認定尚需進一步明確

關于“假藥”和“劣藥”的認定,是全國人大常委會組成人員熱議的另一個話題。

此前,影片《我不是藥神》中的印度藥品格列寧在中國未登記或批準上市,所以被稱為假藥,也一度引發(fā)關注。

此次修訂草案中第93條中對假藥的認定方面,明確了“依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗及銷售的”這一情形。

曹建明表示,熱播電影《我不是藥神》反映出那些自身患病又經濟困難,不得不購買未經批準的國外藥,這一人群所面臨的困境,在司法實踐中也有真實案例,值得高度重視。建議利用這次修改機會,對“假藥”的認定標準再作深入研究,即重新審視該條規(guī)定的科學性、合理性和需把握的度。

呂薇也表示,關于禁止生產銷售假藥劣藥的規(guī)定,建議重新分類,增加一類違禁藥品。因為修訂草案第93條當中將國家禁止使用和未經批準進口的藥品視為假藥,這樣不夠嚴肅!凹偎幘褪羌偎帯医故褂玫,尤其是沒經批準進口的藥,怎么就成了假藥了?應進一步研究!

呂薇建議在重新分類的基礎上,增加一類禁止藥品,在處罰上可以比照假藥處罰,同時進一步梳理什么是假藥和劣藥。

修訂草案第93條中規(guī)定,藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的為假藥。而第94條規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。

這兩條也引起呂薇關注!拔矣X得含量不夠和成分不對在某種程度上是一樣的,而且第94條中的劣藥大部分講的是過期和不標注批號的藥品。建議直接說哪幾類屬于劣藥就行!

列席會議的全國人大代表柳紅表示,建議草案中對劣藥的認定再增加一項,即使用過期原料等不符合藥用要求原料生產的,也應該視為劣藥。理由是在藥品監(jiān)管的實踐中,藥品生產企業(yè)使用過期原料生產藥品的行為時有發(fā)生,實踐中對檢驗不合格的成品,一般按違反藥品生產質量管理的規(guī)范責令限期改正,處罰過輕。

對此柳紅建議,在第94條劣藥這一項里加上一款,將使用過期原料進行不符合藥用要求生產的,按劣藥予以規(guī)制。

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