董靖同時(shí)強(qiáng)調(diào)，近年來，國(guó)家對(duì)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，每年被收回或吊銷生產(chǎn)許可證的企業(yè)不少于一百家，規(guī)范的同時(shí)，也加大了企業(yè)運(yùn)行成本；此外，傳統(tǒng)飲片的市場(chǎng)空間被配方顆粒等新型產(chǎn)品不斷擠壓，生存堪憂。此次調(diào)整，對(duì)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是一個(gè)重大利好。

對(duì)此觀點(diǎn)，安徽醫(yī)藥聯(lián)盟原會(huì)長(zhǎng)沈大明也表示贊同。他認(rèn)為，如果寬松管理，會(huì)擠占更多的醫(yī)保基金。國(guó)家層面從總量上進(jìn)行控制，對(duì)藥企生產(chǎn)資格嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)擁有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)是利好，意味著“蛋糕”在增長(zhǎng)，而對(duì)于那些欲進(jìn)入中藥飲片領(lǐng)域的企業(yè)，在審批《藥品生產(chǎn)許可證》方面，無疑加大了難度。

誰進(jìn)誰出應(yīng)避免主管裁量權(quán)

《方案》還明確了調(diào)出原則：藥品目錄內(nèi)原有的藥品，如已被國(guó)家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，應(yīng)予調(diào)出；經(jīng)專家評(píng)審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的將按程序調(diào)出。

對(duì)于這樣的原則，有業(yè)內(nèi)人士表示，這將意味著專家評(píng)審組擁有較大的自由裁量權(quán)。對(duì)此，董靖和沈大明兩位專家一致表示，醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出，應(yīng)在大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上盡可能設(shè)立客觀條件和標(biāo)準(zhǔn)，避免專家的習(xí)慣經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)知差異，減少主觀上的裁量權(quán)，同時(shí)應(yīng)設(shè)立由紀(jì)委和企業(yè)代表組成的監(jiān)督組，并設(shè)立申訴通道。

此次調(diào)整原則上不再新增非處方藥品（OTC），《方案》指出，國(guó)際上普遍對(duì)此類藥品不予報(bào)銷。沈大明表示，這說明國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此次醫(yī)保目錄的調(diào)整是比較謹(jǐn)慎的，但應(yīng)該根據(jù)我國(guó)的實(shí)際國(guó)情來制訂非處方藥品（OTC）的管理制度，完全照搬國(guó)外的做法，顯然是不科學(xué)的。董靖則認(rèn)為，非處方藥品不予報(bào)銷，和藥品的屬性以及疾病的等級(jí)有關(guān)，這樣做是合理的，醫(yī)�；�金應(yīng)該用在重大疾病、急救和慢性疾病用藥上。不過，他也表示，隨著國(guó)家GDP和人民生活水平的提高，用于醫(yī)療保健方面的支出比例將逐漸增大，非處方藥的市場(chǎng)前景和潛力還是巨大的。

眾所周知，談判準(zhǔn)入是近年來醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式方面的一個(gè)重大創(chuàng)新，2017年和2018年，醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，對(duì)于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運(yùn)行起到了非常重要的作用。此次《方案》將調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。分別會(huì)有哪些產(chǎn)品會(huì)納入常規(guī)準(zhǔn)入或談判準(zhǔn)入呢？沈大明分析道，納入談判準(zhǔn)入的藥品應(yīng)該是用量大的產(chǎn)品、特殊產(chǎn)品、進(jìn)口產(chǎn)品，或者在金額上有明顯增長(zhǎng)的產(chǎn)品。董靖則預(yù)測(cè)，癌癥、血液病及罕見病等治療性藥品和急搶救用藥，納入談判準(zhǔn)入的可能性較大。