仿制藥行業(yè)的真正廝殺將在2020年拉開序幕
作者：界面新聞 來源:界面新聞 2020-1-3 
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全國帶量采購的到來無疑進一步加速企業(yè)砍掉仿制藥項目、小企業(yè)直面關(guān)停，出走醫(yī)藥行業(yè)。
除藥品外，2019年10月藥監(jiān)局發(fā)布了注射劑一致性評價的征求意見稿，這讓一直作壁上觀帶量采購的注射劑開始焦慮起來。雖然4+7中已經(jīng)出現(xiàn)了注射劑的影子，但是更大規(guī)模的注射劑集采何時到來，在10月前仍是未知。
一致性評價是為集采鋪路已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識，有聲音預(yù)測2020年注射劑一致性評價將會正式發(fā)布，而緊隨其后的更多注射劑的帶量采購，也不遠(yuǎn)了。
根據(jù)中信證券消息，近期山東藥玻已對一類玻璃模制瓶進行了擴產(chǎn)。注射劑的包裝企業(yè)已經(jīng)率先開始行動了。
同樣是秋天，在帶量采購擴面中，印度瑞迪博士制藥通過仿制藥一致性評價的奧氮平片正式殺入局。亞寶藥業(yè)董事長任武賢算過一筆賬：印度藥企的產(chǎn)品完成一致性評價后再加上海關(guān)的稅費，和中國的本土產(chǎn)品不會差距太大。“中國兩千家以上的化學(xué)制藥企業(yè)，那印度藥企進來后也只是兩千分之一，我認(rèn)為當(dāng)前不會對中國制藥企業(yè)構(gòu)成壓力。”
但是印度藥企殺入局后，這筆賬卻讓人心驚，這就意味著刨除關(guān)稅外，印度藥企仍有利可圖。
而在帶量采購后，印度藥企在國內(nèi)也進入了活躍期，Natco與國內(nèi)機構(gòu)合作，啟動了吉非替尼中國的臨床；Cipla與創(chuàng)諾成立合資公司；太陽制藥和康哲藥業(yè)就兩個產(chǎn)品簽訂了在大中華區(qū)地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可協(xié)議；四環(huán)醫(yī)藥和Strides Pharma Science Limited的全資子公司成立合資公司。
中印制藥的合作，終于從原料藥走向了制劑。而2019年，瑞迪博士進入4+7僅僅是印度藥企入華的一個小的開端，未來Natco的吉非替尼是不是目標(biāo)集采，幾家合資公司具體的規(guī)劃，仍要等待未來的觀望。
從臨床到獲批，中間還有一段時間等待，2020年也許看不到大規(guī)模的殺入，但是一定能夠看到更多的行動。
在國內(nèi)終點監(jiān)控用藥、4+7的背景下，也有企業(yè)選擇產(chǎn)業(yè)走出去，比如昆藥。作為青蒿素產(chǎn)品出口商，昆藥已經(jīng)在非洲地區(qū)建立了多年銷售網(wǎng)絡(luò)。2019年年初，昆藥集團董事長汪思洋就曾表示，昆藥到了從產(chǎn)品走出去到產(chǎn)業(yè)走出去的時候，“國際產(chǎn)能合作正在成為昆藥海外戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級、另辟蹊徑謀發(fā)展的新利器�！�
除昆藥外，也有企業(yè)開始積極布局海外市場，海外申請臨床試驗。同創(chuàng)新藥不同的是，他們試圖在海外復(fù)制以往國內(nèi)的道路，而這一道路能不能走得通，也還要看2020年給出的答卷。
行業(yè)集中度的焦慮不止局限于工業(yè)企業(yè)，它蔓延到了藥品的每一個環(huán)節(jié)，從工業(yè)到流通，再到終端，沒有一環(huán)能夠不受波及，而在2020年，這些環(huán)節(jié)的集中度也將進一步提升。畢竟疫苗一票制的過程中，流通企業(yè)的出局已經(jīng)是他們可以參考的經(jīng)驗。
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