保批文？一致性評價扎堆，這些品種仍有企業(yè)申報！
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-10-30 
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齊魯2020年申報新3類產(chǎn)品6個，分別是：泊沙康唑注射液、注射用福沙匹坦雙葡甲胺、阿普司特片、枸櫞酸托法替布緩釋片、酒石酸溴莫尼定滴眼液和順鉑注射液。
人福申報了4個，分別是：氨酚羥考酮片、二甲磺酸賴右苯丙胺膠囊、鹽酸艾司氯胺酮注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊。
新4類依然踴躍，也有保守者
化學(xué)藥新注冊分類新4類申報最多的為阿哌沙班片報產(chǎn)，同類競品利伐沙班片也有5家生產(chǎn)廠家報產(chǎn)。
一致性評價投入較多的部分企業(yè)在新4類投入也較多。揚(yáng)子江申報了14個新4類產(chǎn)品，分別是：硫酸氫氯吡格雷片、伏立康唑片、枸櫞酸西地那非片、普瑞巴林膠囊、鹽酸魯拉西酮片、阿哌沙班片、利奈唑胺葡萄糖注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、多西他賽注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、他克莫司軟膏、西他沙星片、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）。
石藥申報了13個新4類產(chǎn)品，分別是：阿哌沙班片、苯甲酸阿格列汀片、多索茶堿注射液、枸櫞酸托法替布片、加巴噴丁膠囊、拉考沙胺片、利格列汀片、磷酸奧司他韋膠囊、馬來酸阿法替尼片、普瑞巴林膠囊、索磷布韋片、注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。
科倫申報了11個新4類產(chǎn)品，分別是：釓特醇注射液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸厄洛替尼片、注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液、枸櫞酸西地那非口崩片、卡格列凈片、利奈唑胺葡萄糖注射液、磷酸奧司他韋膠囊、塞來昔布膠囊、左氧氟沙星片。
倍特申報了9個新4類產(chǎn)品，分別是：非布司他片、甲磺酸侖伐替尼膠囊、磷酸奧司他韋膠囊、氫溴酸伏硫西汀片、替格瑞洛片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用艾司奧美拉唑鈉和注射用伏立康唑。
鑒于集中采購的盈利情況，此前大幅度投入仿制藥的個別企業(yè)在新4類相對保守。例如齊魯只申報了3個項(xiàng)目，分別為注射用醋酸卡泊芬凈、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸莫西沙星滴眼液。華海申報了3個項(xiàng)目，為阿哌沙班片、普瑞巴林膠囊和纈沙坦氨氯地平片。恒瑞申報了1個項(xiàng)目，為釓布醇注射液。
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