高值耗材治理加速醫(yī)療市場結(jié)構(gòu)調(diào)整
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-11-13 
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隨著高值耗材全國集采的正式落地，作為首個納入國家集采的耗材品種，心臟支架的價格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理將是全方位的，未來發(fā)展的趨勢可從2019年發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中一窺端倪。
2019年7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》）。在總體要求上，強(qiáng)調(diào)“理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力”，這意味著在價格、監(jiān)管、市場和服務(wù)四方面進(jìn)行全方位的治理。
《方案》對高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管提出了一個較為全面的治理方案，既參照了針對藥品治理的成功經(jīng)驗，也考慮到了耗材自身的特殊性，通過醫(yī)保目錄準(zhǔn)入和集采建立醫(yī)保支付價來對價格進(jìn)行動態(tài)持續(xù)監(jiān)管，并在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域提升監(jiān)管力度，實(shí)行兩票制。同時，針對醫(yī)院端的“以耗養(yǎng)醫(yī)”，除了提出零差率之外，《方案》強(qiáng)調(diào)了對醫(yī)療行為的嚴(yán)格監(jiān)管，這將有助于解決只有零差率而無配套措施的挑戰(zhàn)。嚴(yán)格監(jiān)管之外，通過加大財政投入和醫(yī)保激勵措施來推動醫(yī)療行為陽光化也是《方案》的一個重要出發(fā)點(diǎn)，這體現(xiàn)了耗材治理也延續(xù)了結(jié)構(gòu)化調(diào)整的趨勢。
值得注意到是，《方案》特地強(qiáng)調(diào)了推動國產(chǎn)耗材提升競爭力，這也意味著在未來監(jiān)管領(lǐng)域?qū)⑾驀a(chǎn)耗材進(jìn)行傾斜，但這并不意味著國產(chǎn)耗材可以避免嚴(yán)格監(jiān)管，而是延續(xù)了和藥品監(jiān)管相同的思路，鼓勵國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新。
首先，在完善價格機(jī)制上，《方案》提出了五點(diǎn)，核心是通過有效的監(jiān)管鏈條來推動市場形成合理的價格機(jī)制。其中，編碼統(tǒng)一和建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺是基礎(chǔ)性的工作，在這一基礎(chǔ)上“建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測”將有助于全國的價格聯(lián)動，為耗材價格談判建立基礎(chǔ)。
高值耗材的醫(yī)保目錄也將隨藥品一樣開始動態(tài)調(diào)整并“逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判，實(shí)現(xiàn)以量換價”，這意味著產(chǎn)品目錄和價格都將動態(tài)調(diào)整，企業(yè)原先進(jìn)入醫(yī)保就高枕無憂的時代徹底結(jié)束了。這里值得關(guān)注的是建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報告制度和建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，這意味著高值耗材管理將允許企業(yè)申報和監(jiān)管評估相結(jié)合的手段，這對企業(yè)將形成雙向的壓力，進(jìn)入醫(yī)保不僅僅是降價，還需要考慮多個維度，要有能力說服監(jiān)管層面，未來市場可能會進(jìn)一步透明化。
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