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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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仿制藥價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,藥企斷臂求生?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-6-19    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

前不久,河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》,對(duì)藥品在河北省掛網(wǎng)的原則、范圍、確定掛網(wǎng)價(jià)格的方式、公示和價(jià)格調(diào)整、申報(bào)條件,以及掛網(wǎng)藥品的撤銷等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。同時(shí),根據(jù)河北省要求,在掛網(wǎng)期間如果發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂、其他省份掛網(wǎng)價(jià)低于河北限價(jià)且沒有及時(shí)申報(bào),以及無法保障供應(yīng)而沒有提前申請(qǐng)的,將面臨取消或暫停掛網(wǎng)資格等處罰。該《掛網(wǎng)意見》的下發(fā),意味著在河北省掛網(wǎng)的藥品,又將迎來新一輪降價(jià)潮,在各省份信息越來越透明、價(jià)格聯(lián)動(dòng)越來越頻繁的背景下,全國(guó)范圍內(nèi)的仿制藥價(jià)格戰(zhàn)也將愈演愈烈。

降價(jià)趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)  藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為定價(jià)重要依據(jù)

河北省此次發(fā)布的《掛網(wǎng)意見》最大的看點(diǎn)就是分類確定掛網(wǎng)方式,共對(duì)10類符合條件可以直接掛網(wǎng)的藥品分為3種情形處理。其中第一種情形是:1.國(guó)家談判藥品以談判價(jià)格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致;2.國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)選擇河北的中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期保持一致;3.河北省組織藥品集中采購(gòu)中選藥品以中選價(jià)格直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期保持一致。第二種情形是:經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后掛網(wǎng)。而第三種情形是:對(duì)于申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家(含)以上的藥品,需要競(jìng)價(jià)確定價(jià)格后直接掛網(wǎng),按照河北省競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)規(guī)則,最高淘汰率可達(dá)50%。

上述三種情形中,第二種情形“需要經(jīng)協(xié)商談判確定價(jià)格后再直接掛網(wǎng)”的包括6類藥品:1.按照《國(guó)家短缺藥品清單管理辦法(試行》)(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號(hào))確定的國(guó)家和河北省短缺藥品清單中的品種;2.依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào))批準(zhǔn)注冊(cè)的化學(xué)藥品1.1類、中藥1—5類、生物制品1類和依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥;3.國(guó)家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品,申報(bào)價(jià)格以國(guó)家談判藥品價(jià)格為參考,不高于全國(guó)其他省市掛網(wǎng)(招標(biāo))最低價(jià);4.國(guó)家和河北省組織藥品集中采購(gòu)中選藥品的同通用名同劑型藥品,申報(bào)價(jià)格以國(guó)家或省組織藥品集中采購(gòu)中選價(jià)格為參考;5.原研藥(參比制劑)、通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品,以全國(guó)掛網(wǎng)(招標(biāo))最低價(jià)申報(bào),過評(píng)藥品申報(bào)價(jià)格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過評(píng)藥品;6.同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)不超過2家的藥品。

業(yè)內(nèi)人士表示,上述6類藥品中,短缺藥談判有利于“保供穩(wěn)價(jià)”;創(chuàng)新藥談判是為了鼓勵(lì)創(chuàng)新;國(guó)談同通用名品種、國(guó)采同通用名品種、原研藥及過評(píng)藥,這三類都相當(dāng)于已經(jīng)有了“指導(dǎo)價(jià)格”,談判可將這類品種價(jià)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi);而同組不超過兩家的品種,競(jìng)爭(zhēng)不充分,有關(guān)部門是想通過談判來達(dá)到降價(jià)目的。但是,現(xiàn)階段藥品談判議價(jià)的方式還存在一定的弊端。資深行業(yè)專家劉明睿就指出,談判雙方主觀性比較強(qiáng),甲方更多地以歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的價(jià)格對(duì)比,乙方在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上也沒有太大作為,說不出價(jià)格適中的所以然來。因此,某種程度上來說,這種談判是對(duì)企業(yè)的挑戰(zhàn)。未來,醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入人員必須更加專業(yè)、更富有談判技巧。

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