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醫(yī)保目錄調(diào)整在即,利好哪些品種?對藥企有何啟示?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2020-8-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

【立項考量】 根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,原《藥品目錄》內(nèi)藥品建議調(diào)整限定支付范圍的:其中縮小限定支付范圍或者擴大限定支付范圍但對基本醫(yī)療保險基金影響較小的,可以直接調(diào)整;擴大限定支付范圍且對基本醫(yī)療保險基金影響較大的,按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

已進入《藥品目錄》的產(chǎn)品但被限制醫(yī)保支付范圍的,企業(yè)新增適應癥、新進入指南或開展藥物經(jīng)濟學后認為可以擴大支付范圍增加適應癥、使用天數(shù)、一線或二線用藥等都屬于此類。

3. 與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比,價格/費用明顯偏高,且近年來占用基金量較多的藥品。

【立項考量】 這項內(nèi)容與第十條的前兩項基本一致。預計銷售額排名前100的產(chǎn)品都有可能被列入評審藥品數(shù)據(jù)庫。

其他 不可忽視的立項指向

中藥飲片納入調(diào)整

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

【立項考量】 破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片在《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》的征求意見稿曾提到不被列入《藥品目錄》,但正式稿沒有此項內(nèi)容。

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》提到,中藥飲片采用專家評審方式進行調(diào)整,中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定《藥品目錄》的中藥飲片部分,收載基本醫(yī)療保險基金予以支付的飲片,并規(guī)定不得納入基本醫(yī)療保險基金支付的飲片。這意味著中藥飲片有可能要再一次調(diào)整。

目錄結(jié)構(gòu)調(diào)整

完善藥品目錄凡例,規(guī)范藥品名稱劑型,適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。

【立項考量】 《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》提出《藥品目錄》按通用名管理,預計通用名會進一步規(guī)范。藥品甲乙類別的調(diào)節(jié)預計會參考相關(guān)適應癥指南方案的變化。

展望

雖然《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》征求意見稿中“支持符合條件的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》”被刪除了,但《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》將2015年1月1日至2019年12月31日期間經(jīng)國家藥監(jiān)部門按新藥注冊申請程序批準上市的藥品(包括新活性成分、新劑型)納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。由此看出,醫(yī)保部門還是支持創(chuàng)新的。

然而,醫(yī)保部門還要考慮經(jīng)濟性,同一適應癥的新藥有可能未來要面臨經(jīng)濟性競爭,性價比最高的藥品才有望進入《藥品目錄》。

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