國產(chǎn)創(chuàng)新藥將與外資明星產(chǎn)品爭奪醫(yī)保資格 20余款藥物將入圍
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2020-8-21 
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至此，獲得肺癌相關(guān)適應(yīng)證的PD-1/L1已經(jīng)達(dá)到5個，包括四款進(jìn)口產(chǎn)品和恒瑞的產(chǎn)品。無疑，肺癌適應(yīng)證以及哪款PD-1能夠進(jìn)入2020版醫(yī)保目錄是今年的一大看點。
02 ADC產(chǎn)品有望首入醫(yī)保
目前，國內(nèi)共上市兩款A(yù)DC藥物，且都是在2020年獲批的。借助此次醫(yī)保目錄政策調(diào)整，這一類藥物有望納入醫(yī)保。
羅氏的恩美曲妥珠單抗于2020年1月在中國獲批，主要用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療，也填補(bǔ)了我國HER2陽性乳腺癌患者在新輔助治療后未達(dá)到病理完全緩解（pCR）的治療空白。
該適應(yīng)證在美國和歐盟獲批的時間分別為2019年5月和2019年12月，基本實現(xiàn)了中國和歐美國家的同步批準(zhǔn)。
而另一款藥物則是來自于武田的維妥昔單抗，獲批時間稍晚于恩美曲妥珠單抗。但這一產(chǎn)品至今仍是唯一一個上市的靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物，是近40年來FDA批準(zhǔn)的第一個間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）新藥，也是第一個針對經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的一線治療藥物。
對于分型多、療法有限的淋巴瘤患者而言，這一產(chǎn)品填補(bǔ)了不少空白。目前，在產(chǎn)品在FDA獲批6個適應(yīng)證，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所獲批的六個適應(yīng)證在中國淋巴瘤患者中的占比合計約為14%，對于醫(yī)保而言，這一適應(yīng)證的負(fù)擔(dān)相對于肺癌等大癌種較低。
03 數(shù)款國產(chǎn)明星藥將入圍
2020年獲批的新藥中，也有不少來自于本土企業(yè)。
2020年6月3日，由百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼獲批，用于治療既往接受過至少一項療法的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者，以及既往接受過至少一項療法的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美國FDA已獲準(zhǔn)澤布替尼上市，用于治療經(jīng)治一次的套細(xì)胞淋巴瘤患者，成為我國首個出海的本土研發(fā)抗癌新藥。
據(jù)了解，第一代BTK抑制劑伊布替尼在2017年于國內(nèi)上市時，定價為每月48600元，2018年經(jīng)過國家醫(yī)保談判降價后，對于CLL患者，每月用藥價格在報銷前為17010元，而對于MCL，由于用量不同，每月用藥價格在報銷前約為22680元。
澤布替尼在上市初的定價接近伊布替尼在醫(yī)保談判后的價格，而對于MCL患者，其月治療費低于伊布替尼醫(yī)保談判降價后每月22680元的價格。
面對低于競品醫(yī)保談判后的價格，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，澤布替尼是否能進(jìn)入醫(yī)保、能降價多少，也是一大看點。
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