行業(yè)洗牌繼續(xù) 兩千多仿制藥被暫停掛網(wǎng)采購
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2021-1-29 
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初步統(tǒng)計(jì)，2007 年 10 月前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制，在基藥目錄中有 289 個(gè)品種、17740 個(gè)批準(zhǔn)文號或注冊證號，涉及 1817 家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、42 家進(jìn)口藥品企業(yè)。
不可能這么多藥品號都做，做不過來，也無必要。一致性評價(jià)對企業(yè)是生死問題，是優(yōu)勝劣汰的過程，文號多少沒有意義，質(zhì)量療效與原研藥一致的品種才能有市場價(jià)值。
我國藥品產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，企業(yè)數(shù)量過多，部分企業(yè)通不過一致性評價(jià)很正常。通過一致性評價(jià)的藥品企業(yè)，可以作為藥品的上市許可持有人委托其他企業(yè)生產(chǎn)；通不過一致性評價(jià)的企業(yè)，可以利用自身的優(yōu)勢從事藥品的委托加工。關(guān)鍵是企業(yè)要找準(zhǔn)定位。
而為了鼓勵企業(yè)進(jìn)行仿制藥一致性評價(jià)，國家也在醫(yī)保支付、集中采購等方面給予了政策支持。
目前已經(jīng)落實(shí)的是：通過一致性評價(jià)的藥品品種，醫(yī)療保障部門將在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
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