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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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跑在IPO路上的創(chuàng)新藥企該拿什么證明自己的實(shí)力?

作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2022-1-14    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

單一的拼速度和拼質(zhì)量都不能讓勝算最大化,但是在兩手抓的過程中,讓質(zhì)量成為內(nèi)核驅(qū)動(dòng),讓速度成為羽翼?yè)鋭?dòng),就能讓質(zhì)量領(lǐng)跑速度,讓效率變成效益。隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容,眾多醫(yī)藥企業(yè)都想分到一杯羹,即使一波三折之后依然折戟,幾度辛苦“上岸”后破發(fā),英勇赴市的熱度依然不減。2022年年初兩個(gè)多月里,就有多家醫(yī)藥企業(yè)獲得IPO通關(guān)文牒。

部分例子如下:

1月7日,亞虹生物上交所科創(chuàng)版正式敲鐘上市。亞虹生物是專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥企業(yè),是首個(gè)繞開擁擠賽道而獨(dú)辟蹊徑地瞄準(zhǔn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的創(chuàng)新藥企業(yè),也成為國(guó)內(nèi)第一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的上市公司。

1月18日,邁威生物在上交所科創(chuàng)版上市。邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新型產(chǎn)品的生物制藥公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司主要產(chǎn)品為抗體藥物。目前,該公司已建立了包括15款在研品種的產(chǎn)品管線,涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域。

2月15日,海創(chuàng)藥業(yè)在上交所科創(chuàng)版上市。海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC(蛋白質(zhì)降解靶向嵌合體)靶向蛋白降解等技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥企業(yè),致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。

2月18日,華蘭疫苗在深交所上市。華蘭疫苗主要從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國(guó)內(nèi)最大的流感疫苗生產(chǎn)基地。作為國(guó)內(nèi)疫苗龍頭企業(yè),華蘭疫苗的流感疫苗產(chǎn)能、銷量、市場(chǎng)占有率連續(xù)多年位居全國(guó)第一。

從以上IPO過關(guān)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)可以看出,共性就是都有研發(fā)的深耕區(qū),其布局的產(chǎn)品或直擊臨床需求,或涉足新興領(lǐng)域,或具備較有潛力的市場(chǎng)滲透率。

所以從過關(guān)這點(diǎn)來看,打鐵還需自身硬!

資本市場(chǎng)也更加傾向于為有深謀遠(yuǎn)慮的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)買單

近年來,藥品審評(píng)審批制度改革、上市許可持有人制度試點(diǎn),稅收優(yōu)惠等政策正在加速營(yíng)造一個(gè)更優(yōu)的創(chuàng)新環(huán)境。在這樣一個(gè)環(huán)境下,醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局也正在被重塑。

源頭創(chuàng)新讓根扎得更深。一個(gè)新藥從實(shí)驗(yàn)室到成功上市需要經(jīng)過研發(fā),臨床,申報(bào),審評(píng),審批等多個(gè)程序,中間需要大量的時(shí)間成本、人力成本及資金成本。過去的很長(zhǎng)一段時(shí)間里,受原始積累不足、現(xiàn)成資源匱乏、急需彌補(bǔ)缺口等因素的影響,我國(guó)創(chuàng)新藥主要以快速跟進(jìn)為主,即“Fast -Follow”。在這一策略的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從“0”到“1”的跨越式發(fā)展。但發(fā)展到一定階段,邊際效應(yīng)就開始凸顯了,一些新的問題隨之而來。以“跟”促“進(jìn)”的新藥研發(fā)模式容易誘發(fā)“跟風(fēng)”現(xiàn)象,造成醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過度聚焦熱門靶點(diǎn)。據(jù)CDE發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀年度報(bào)告(2020年)》統(tǒng)計(jì),臨床試驗(yàn)靶點(diǎn)主要集中在PD-1、VEGFR、PD-L1 等,細(xì)胞治療仍以CD19 靶點(diǎn)為主,重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重,造成了資源的浪費(fèi)。2021年11月19日,CDE正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,以抗腫瘤藥物為切口,引導(dǎo)落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以患者為核心的研發(fā)理念,為促進(jìn)有序創(chuàng)新提供參考。唯快是從的紅利時(shí)代即將成為過去式,創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該沉得住氣,注重源頭創(chuàng)新,把研究做得更深點(diǎn),把創(chuàng)新做得更新點(diǎn)。具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潛力的創(chuàng)新產(chǎn)品布局會(huì)更受資本市場(chǎng)的青睞。路遙知馬力,在專注中甘心沉淀,注重源頭創(chuàng)新,聚焦真正的創(chuàng)新,才能算是深謀其中精華。

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