集采目標(biāo)完成毫無懸念 集采常態(tài)化下 未來走向如何？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-1-21 
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“集采常態(tài)化，未來的仿制藥將處于一個價格下行、微利化，結(jié)構(gòu)重新調(diào)整的時代。”
在2022年2月21日由E藥經(jīng)理人主辦的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新年展望會上，醫(yī)藥云端工作室創(chuàng)始人點蒼鶴發(fā)表了《進入“萬物集采”時代的VBP發(fā)展趨勢》演講，從國家集采的背景到六批七輪集采的發(fā)展脈絡(luò)，解讀進入“萬物集采”時代后，國家與地方集采的未來發(fā)展趨勢。
01 從“超級醫(yī)保局”誕生到國采規(guī)則成熟
國家?guī)Я坎少彽钠瘘c在2018年，點蒼鶴認(rèn)為最大的背景是國家職能部門的調(diào)整。
2018年3月，十三屆全國人大一次會議表決通過了關(guān)于國務(wù)院機構(gòu)改革方案的決定，組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局，被業(yè)界稱為“超級醫(yī)保局”。這一名稱源于新組建的國家醫(yī)保局將原分散在人社部、國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委以及民政部的醫(yī)保監(jiān)管、藥價管理、醫(yī)療救助等多項職能進行了合并，具有“組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務(wù)價格和收費標(biāo)準(zhǔn)，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實施”的職責(zé)，也就為此后的集采奠定了基礎(chǔ)。
同年12月，從國家組織“4+7”試點城市集采開始，一直到2021年11月胰島素集采，國家集中帶量采購工作已經(jīng)進行了六批七輪。點蒼鶴將這六批七輪集采歸納為探索期、穩(wěn)定期、續(xù)標(biāo)期和專項期四個階段。
首先，4+7集采及擴圍是探索期，這一時期的特點是“不斷摸索規(guī)則和模式，從報價最低或降幅最低者中選、承諾單一貨源到允許最多3家中選“；第二批到第五批集采進入“穩(wěn)定期”，這個過程中各省集采、聯(lián)盟，逐步納入常規(guī)、成熟的臨床常用品種，降幅、規(guī)則也趨于穩(wěn)定；2020年集采進入到續(xù)簽期，各省開始大規(guī)模續(xù)簽，2021年國家層面也出臺了續(xù)簽的指導(dǎo)規(guī)則，集采進入常態(tài)化、周期化階段。
隨著省級集采探索生物制品、中成藥的帶量采購，以及國家組織進行胰島素集采，集采也開始進入專項期。
02 集采目標(biāo)完成毫無懸念
整體而言，在六批七輪集采的實踐過程中，規(guī)則以及價格降幅都在趨于穩(wěn)定、成熟。點蒼鶴總結(jié)，在品種范圍上，存在三個及以上過一致性評價仿制藥通用名+劑型將被納入集采候選；在集采頻率上，基本確定為一年兩次國采；在采購周期上，基本原則為中選企業(yè)不超過2家的為1年，其他2～3年，加入注射劑品種后，結(jié)合注射劑產(chǎn)品的獨特性，設(shè)定其原則上為1年；在價格上，除胰島素集采外的五批六輪集采的價格平均降幅基本已經(jīng)穩(wěn)定在52%～56%。
事實上，未來的集采方式也已經(jīng)在實踐中逐漸成型。根據(jù)此前旗幟網(wǎng)上刊登的署名文章《構(gòu)建醫(yī)藥價格治理新格局》，其中指出了根據(jù)品種特點的不同，未來的集采方式主要為五種。
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