我國IVD原料領(lǐng)域迎來發(fā)展“黃金時(shí)代”
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-1-21 
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近年來，我國體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。在新冠肺炎疫情防控常態(tài)化背景下，國內(nèi)IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問題凸顯。同時(shí)，在國家集中帶量采購政策的推動下，IVD原料領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢而起，并獲得資本市場的高度關(guān)注，我國IVD原料市場擴(kuò)增迅速。據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2021年，我國IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，融資總額超34億元，其中10起融資金額均超億元。
國內(nèi)市場增長迅速企業(yè)獲得資本青睞
近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，國內(nèi)市場容量向千億元級邁進(jìn)。根據(jù)菲鵬生物招股書數(shù)據(jù)，我國IVD市場規(guī)模已從2015年的427.5億元增至2019年的805.7億元，年復(fù)合增長率為17.2%；預(yù)計(jì)到2030年，我國IVD市場規(guī)模將達(dá)到2881.5億元，成為全球最大IVD產(chǎn)品消費(fèi)國。
IVD原料，即用于制備IVD產(chǎn)品的材料，主要包括抗原與抗體、酶與輔酶、探針、引物、微球等。原料的品質(zhì)對IVD產(chǎn)品的性能和檢測準(zhǔn)確度影響極大，因此上游環(huán)節(jié)在IVD產(chǎn)業(yè)鏈中話語權(quán)極強(qiáng)。
然而，長期以來IVD原料生產(chǎn)一直是我國IVD產(chǎn)業(yè)中的卡脖子環(huán)節(jié)。IVD原料市場需求不斷增長，但其背后的核心技術(shù)并未取得相同幅度的進(jìn)步。由于IVD原料的研發(fā)難度較高，國產(chǎn)IVD原料在生產(chǎn)工藝及純度質(zhì)量上仍與進(jìn)口原料存有差距。隨著我國IVD原料企業(yè)投入大量資金開展基礎(chǔ)研究與開發(fā)工作，其研發(fā)創(chuàng)新能力與原料工藝質(zhì)量不斷提升。
目前，海外新冠肺炎疫情形勢依然較為嚴(yán)峻，IVD原料進(jìn)口周期變長。國內(nèi)IVD生產(chǎn)廠商逐漸意識到掌握核心產(chǎn)業(yè)鏈的重要性，開始逐步儲備國產(chǎn)供應(yīng)商資源，建立更加安全的供應(yīng)鏈。另外，國內(nèi)很多IVD生產(chǎn)企業(yè)開始向產(chǎn)業(yè)鏈上游滲透，如收購或創(chuàng)立原料公司，以解決原料供應(yīng)問題。
近年來，IVD原料企業(yè)也成為資本的寵兒。2021年，納微科技、安旭生物、諾唯贊、義翹神州、百普塞斯、優(yōu)寧維等先后在創(chuàng)業(yè)板上市；菲鵬生物在創(chuàng)業(yè)板IPO（首次公開募股），募資25億元。在一級市場，也有多家IVD原料企業(yè)獲得大額融資，如瀚海新酶完成近8億元融資，愛博泰克完成12億元融資。
從鮮有資本問津的小眾市場，發(fā)展為擁有百億元規(guī)模，我國IVD原料行業(yè)用了十余年時(shí)間。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國IVD原料領(lǐng)域市場規(guī)模已從2015年的33億元增至2019年的82億元，年均復(fù)合增長率為25.8%；預(yù)計(jì)到2024年，該領(lǐng)域市場規(guī)模將達(dá)到200億元（詳見圖）。
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