競爭持續(xù)升級 原料藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展契機(jī)
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-2-25 
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同時(shí)，隨著全國碳排放交易市場的建立，綠色生產(chǎn)將成為新的競爭優(yōu)勢，原料藥向綠色、低碳生產(chǎn)轉(zhuǎn)型是大勢所趨。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用，降低生產(chǎn)過程對環(huán)境造成的污染，匹配政策監(jiān)管要求；地方政府則應(yīng)強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，從能源結(jié)構(gòu)的優(yōu)化、碳排放綜合設(shè)計(jì)和低碳園區(qū)建設(shè)等方面建立地區(qū)的比較優(yōu)勢。
國際競爭--潛力逐步兌現(xiàn)，加速進(jìn)軍規(guī)范市場
原料藥生產(chǎn)供應(yīng)中心向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移已是明確趨勢。從結(jié)構(gòu)上看，我國的原料藥產(chǎn)業(yè)以大宗原料藥為主，印度以壁壘稍高的特色原料藥為主，我國在產(chǎn)業(yè)升級的過程中將直面與印度的競爭。印度的優(yōu)勢在于規(guī)范市場的領(lǐng)先、自身專利保護(hù)以及地緣優(yōu)勢。盡管過去10年間我國原料藥產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量翻倍，但相比印度仍有較大差距。據(jù)Claricate統(tǒng)計(jì)，近年來中國DMF年申報(bào)數(shù)量在100～150個(gè)之間，而印度在300個(gè)以上；中國CEP年申報(bào)數(shù)量在50～60個(gè)之間，而印度在100個(gè)以上。此外，印度憑借完善的仿制藥品專利保護(hù)環(huán)境和對歐美市場監(jiān)管法規(guī)的理解，保持著在規(guī)范市場的領(lǐng)先地位。
但我國在競爭中仍然具備足夠的潛力。根據(jù)Claricate數(shù)據(jù)，我國擁有的原料藥生產(chǎn)基地?cái)?shù)目大幅領(lǐng)先于印度，這些生產(chǎn)基地大部分尚未向規(guī)范市場供應(yīng)產(chǎn)品，有望在未來5～10年內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)槌墒旎蜉^成熟的規(guī)范市場供應(yīng)基地。同時(shí)，我國完備的基礎(chǔ)化工產(chǎn)業(yè)體系和大量的專業(yè)人才供應(yīng)，有利于在成本、研發(fā)等方面不斷積累優(yōu)勢，新冠肺炎疫情導(dǎo)致的全球供應(yīng)鏈重構(gòu)也為我國原料藥產(chǎn)業(yè)趕超提供了契機(jī)。
對于企業(yè)而言，參與國際競爭的關(guān)鍵在于積累技術(shù)優(yōu)勢，建設(shè)專業(yè)團(tuán)隊(duì)，在規(guī)模達(dá)到一定程度后注重研發(fā)投入，構(gòu)建技術(shù)壁壘；而對于重點(diǎn)布局原料藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域而言，需要結(jié)合自身特點(diǎn)構(gòu)建要素平臺，關(guān)鍵是創(chuàng)新服務(wù)平臺和進(jìn)出口服務(wù)平臺，以降低企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新成本，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，以及提供DMF/CEP申報(bào)輔導(dǎo)、進(jìn)出口便利服務(wù)等。
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