仿制藥市場持續(xù)增長 本地化生產(chǎn)方興未艾
作者：中國醫(yī)藥網(wǎng) 來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2022-5-6 
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另外，非洲國家政府控制公共醫(yī)療總費用愿望迫切，支持使用仿制藥�？梢灶A(yù)見，未來非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場快速增長的勢頭將繼續(xù)保持。
大部分臨床用藥依賴進口
據(jù)統(tǒng)計，撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國，其中原料藥生產(chǎn)廠家數(shù)量很少。從非洲國家的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平來看，北非地區(qū)和南非地區(qū)基礎(chǔ)工業(yè)相對發(fā)達，擁有一定的制藥生產(chǎn)能力，東西非地區(qū)制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠大多規(guī)模較小，運營不符合國際標準。因此，非洲市場上絕大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品依賴進口，進口藥品（包括處方藥和非處方藥）占藥品消費量的70%～90%，一些國家?guī)缀跞恳揽窟M口來滿足需求。
另外，如國際紅十字會、蓋茨基金會、聯(lián)合國兒童基金會等國際組織通過基金免費向非洲困難地區(qū)提供藥品，免費藥品主要針對艾滋病、瘧疾、結(jié)核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥，70%來源于國際組織和機構(gòu)的資金支持。因此，國際機構(gòu)資金具有重要市場地位。
目前，國際組織采購藥品參照的是世衛(wèi)組織每年發(fā)布的各類疾病推薦用藥以及推薦供應(yīng)商采購目錄。
大力鼓勵藥品本地化生產(chǎn)
“本地化生產(chǎn)”是非洲國家現(xiàn)階段普遍關(guān)注的話題。依靠進口很難滿足非洲日益增長的藥品需求，并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來就業(yè)、稅收以及技術(shù)轉(zhuǎn)移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國對醫(yī)藥工業(yè)更加重視。因此，近期非洲多個國家出臺了關(guān)于醫(yī)藥投資落地的優(yōu)惠政策，涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專門新建了醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，以吸引更多醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)。
為保護本地生產(chǎn)，非洲國家努力提高進口藥品的門檻。如尼日利亞藥監(jiān)局規(guī)定，進口藥品注冊時，需要提供5年后在當(dāng)?shù)貙嵭斜镜鼗a(chǎn)的規(guī)劃，否則不予注冊。同時，對于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑，很多國家出臺進口禁止清單，不允許相同的進口藥品注冊。如蘇丹出臺的進口禁令中，涉及20多個當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的藥品，且這一數(shù)量還會繼續(xù)增加。
非洲國家的政府集采也會向本土藥企傾斜。本土廠家能生產(chǎn)的，先在本土廠家內(nèi)進行集采；面向國際的集采，本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價，如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標有20%的溢價，肯尼亞有15%的溢價。多種手段，都旨在促進藥品本地化生產(chǎn)。
另外，非洲的醫(yī)藥監(jiān)管體系與歐洲相似，監(jiān)管要求高，實際操作靈活，也有很多非洲國家采用醫(yī)藥分離的監(jiān)管模式。非洲醫(yī)藥市場有其獨特之處，我國藥企要想走進非洲，需要提升對其醫(yī)藥市場格局的認知能力，因地制宜方能事半功倍。
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