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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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十連板、漲停潮!國產(chǎn)新冠口服藥上市競(jìng)速!

作者:中國醫(yī)藥網(wǎng)     來源:中國醫(yī)藥網(wǎng)    2022-5-13    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

奧翔藥業(yè)

奧翔藥業(yè)日前發(fā)布公告,全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》,上述協(xié)議為雙方開展合作的框架性文件,不具有約束力,不涉及具體交易金額,未達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)。

先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)研發(fā)的SIM0417是一款口服新冠特效藥。2021年11月,先聲藥業(yè)與上海藥物所達(dá)成項(xiàng)目合作,先聲藥業(yè)獲得SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。SIM0417可針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的關(guān)鍵蛋白酶3CL,在臨床前動(dòng)物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。

云頂新耀

云頂新藥在研藥物EDDC-2214,是聯(lián)合新加坡實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心進(jìn)行全球開發(fā)和商業(yè)化的一款3CL蛋白酶抑制劑,該藥有望成為同類領(lǐng)先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC-2214是一種針對(duì)新冠肺炎的新型、強(qiáng)力3CL蛋白酶抑制劑,與其他同類口服抗新冠病毒產(chǎn)品相比,EDDC-2214顯示出更好的體外效力及臨床前口服生物利用度。

真實(shí)生物

在國產(chǎn)新冠口服藥中,真實(shí)生物的阿茲夫定研發(fā)進(jìn)展也處于領(lǐng)先位置,目前阿茲夫定的3期臨床已經(jīng)結(jié)束,并且已在俄羅斯和巴西報(bào)批。

以阿茲夫定目前艾滋病用藥定價(jià),治療新冠單療程對(duì)應(yīng)價(jià)格為900多元。據(jù)真實(shí)生物測(cè)算,原料藥到噸級(jí)可以降低至40萬一公斤,如對(duì)比原料藥同比例價(jià)格下降,單療程為240元。

5月10日晚,奧翔藥業(yè)(603229.SH)發(fā)布公告稱,公司全資子公司麒正藥業(yè)日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。

不過,由于阿茲夫定臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公布,且未獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),這三家A股公司與真實(shí)生物簽訂的合作協(xié)議目前僅停留在“框架”階段,均未明確關(guān)于生產(chǎn)銷售訂單的實(shí)質(zhì)內(nèi)容。

除奧翔藥業(yè)外,日前,華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為其生產(chǎn)經(jīng)銷商。

隨著越來越多的國內(nèi)選手入局,預(yù)計(jì)輝瑞Paxlovid在國內(nèi)的獨(dú)家地位將受到?jīng)_擊,新冠口服藥價(jià)格也預(yù)計(jì)不會(huì)太高。

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