在全球新藥層出不窮形勢(shì)下，我國(guó)降血脂藥物市場(chǎng)風(fēng)云變幻。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端降血脂藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)260億元。但是，隨著四大他汀類藥物過(guò)評(píng)以及國(guó)家集采的全面落實(shí)，降血脂藥呈降價(jià)趨勢(shì)。

調(diào)血脂藥物一致性評(píng)價(jià)前赴后繼

截至2022年6月9日，已有56家藥企的8款降血脂藥物，共計(jì)71個(gè)品牌載入中國(guó)藥品目錄集，其中他汀類單方藥物占據(jù)了86%。具體來(lái)說(shuō)，8款降血脂藥物分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麥布、氟伐他汀和苯扎貝特。

雖說(shuō)眼下降血脂藥物一致性評(píng)價(jià)已呈現(xiàn)出緩慢降溫的態(tài)勢(shì)，但2022年至今仍有7個(gè)他汀類藥物（以藥品+企業(yè)計(jì)）以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)。

阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀四個(gè)熱門一致性評(píng)價(jià)在審藥物中，除浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀是補(bǔ)充申請(qǐng)類，其它均是仿制藥4類。

除他汀類藥物和靶向PCSK9抗體外，多數(shù)品種的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展杳無(wú)音信，將逐漸淡出市場(chǎng)，尚未啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)的品種不容樂(lè)觀。而降脂中成藥及魚(yú)油、卵磷脂、螺旋藻等，將逐漸與國(guó)外接軌，最終撤出國(guó)家醫(yī)保，進(jìn)入非處方及保健品自費(fèi)市場(chǎng)。

降脂藥院內(nèi)市場(chǎng)下滑，他汀類藥物轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售終端

降膽固醇類產(chǎn)品市場(chǎng)日新月異，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是主要銷售終端，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化方向已浮出水面，他汀類及其復(fù)合制劑和靶向PCSK9抗體成為用量大和增速快的品類。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端調(diào)血脂藥品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了25億元，下滑幅度較上一年明顯縮小。

不難看出，與2018年頂點(diǎn)相比，2021年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端調(diào)血脂藥市場(chǎng)規(guī)模已折腰，但是在國(guó)采惠民降價(jià)的大趨勢(shì)下，他汀類藥物在基層用量大幅增長(zhǎng)。

在他汀類藥物集采大幅降價(jià)的情況下，調(diào)血脂藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售規(guī)模明顯下滑。但值得一提的是，在零售價(jià)明顯高于國(guó)家集采價(jià)的情景下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售終端和線上直銷不降反升，尤其是阿托伐他汀品牌藥在中國(guó)經(jīng)營(yíng)20多年后，逐漸轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售終端、線上直銷及第三終端，憑借強(qiáng)勢(shì)的品牌優(yōu)勢(shì)和白領(lǐng)價(jià)格線，以高量的市場(chǎng)搶奪更多的終端份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的立普妥在2021年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額超過(guò)18億元。

他汀類藥物及復(fù)方給藥占據(jù)84.58%

HMGCoA還原酶抑制劑簡(jiǎn)稱他汀類藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端他汀類藥物及復(fù)方用藥等10個(gè)品種占據(jù)了調(diào)血脂市場(chǎng)的84.58%。TOP5品種分別是阿托伐他汀36.80%，瑞舒伐他汀18.06%，依折麥布17.35%，普伐他汀9.78%，氨氯地平阿托伐他汀9.54%。