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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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小眾藥廉價(jià)藥常短缺停產(chǎn) 如何保住“救命藥”的命

作者:佚名     來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-3-3    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

  日前,國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,《規(guī)劃》提出,保證臨床必需、用量不確定的低價(jià)藥、搶救用藥和罕見(jiàn)病用藥的市場(chǎng)供應(yīng)。這也意味著,這些“救命藥”未來(lái)或不再難覓蹤影。其中還明確,鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥研發(fā)上市。

  國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專家咨詢委員會(huì)委員 劉國(guó)恩:如果希望引導(dǎo)非政府企業(yè),民營(yíng)企業(yè)來(lái)參與短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn),那就應(yīng)該通過(guò)市場(chǎng)的正常手段,來(lái)讓他們得到一個(gè)合理的,能夠補(bǔ)償他過(guò)去投資成本的這么一些制度安排,來(lái)解決他們正常研發(fā)和生產(chǎn)行為。政府做一些相關(guān)的調(diào)整,或者讓政府自己舉辦的企業(yè),(國(guó)有企業(yè))來(lái)完成這項(xiàng)任務(wù),而在中國(guó),目前還有這樣的優(yōu)勢(shì),因?yàn)槲覀冞有大量的所謂國(guó)營(yíng)企業(yè)還存在,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里面,它們自然就應(yīng)該成為完成這個(gè)任務(wù)的主力軍。

  九成藥品沒(méi)有兒童劑型

  除了小眾藥廉價(jià)藥常常斷貨,兒童藥品的短缺也是一個(gè)問(wèn)題。據(jù)了解,我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數(shù)的1.7%,九成藥品沒(méi)有兒童劑型。

  目前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)的15家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行兒童藥品的臨床實(shí)驗(yàn),專家表示,以一種藥品100例臨床用藥情況來(lái)看,三五年下來(lái),愿意參加臨床實(shí)驗(yàn)的患兒可能只有二三十例,甚至更少。然而,兒童藥品用量隨著各個(gè)年齡階段,體重變化都會(huì)有所調(diào)整,新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會(huì)難上加難。

  國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專家咨詢委員會(huì)委員 劉國(guó)恩:國(guó)內(nèi)和國(guó)際都一樣的,在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上,條件實(shí)際上比成人的條件更苛刻,要求更高,這個(gè)中國(guó)和其它國(guó)家是共性的。

  北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任 魏京海:大部分這些短缺藥都集中在一些專科用藥,這個(gè)主要原因還是因?yàn)檫@個(gè)病人群體更小,所以這樣的市場(chǎng)銷售可能就更小,企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會(huì)更差一些。

  圖集

  以心臟病用藥地高辛為例,一瓶?jī)和盟幍馗咝量诜芤菏?0毫升,里面的藥物劑量只有1.5毫克,市場(chǎng)零售價(jià)21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片,每片的劑量為0.25毫克,市場(chǎng)零售價(jià)約30元左右,不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高,作為溶液的制作和保存成本也會(huì)更高,但是對(duì)于兒童藥品來(lái)說(shuō),溶液的劑量更準(zhǔn)且更易讓患兒服用。

  就目前兒童藥品的現(xiàn)狀,兒科目錄共有藥物1098種,兒童專用藥品只有45種,占4%,其余1053種藥物中,有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著,半數(shù)以上的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法和用量。

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