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降血脂新藥PCSK9抑制劑搶灘登陸 “他汀”力挽狂瀾

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-24    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

阿托伐他汀國內(nèi)降脂市場領(lǐng)軍

“他汀”是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端主導(dǎo)藥物。北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片(阿樂)首先通過仿制藥一致性評價(jià)后,又有浙江新東港藥業(yè)兩個(gè)規(guī)格的阿托伐他汀鈣片也通過一致性評價(jià)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院和藥店阿托伐他汀市場為21.67億元,同比上一年增長了9.11%。處于遙遙領(lǐng)先的地位。中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場仍是主渠道,占據(jù)著80%以上的比重,而中國城市零售藥店也不容小覷,已從上一年的16.97%的比重提升到18%左右。

在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的百億市場中,原研廠家輝瑞占據(jù)58.1%的市場份額,北京嘉林藥業(yè)占比23.27%,新東港藥業(yè)排名第四位,僅占6%的市場份額,由于阿托伐他汀原研藥劑型是片劑,通過一致性評價(jià)的阿托伐他汀片劑市場占有率將呈增長趨勢,阿托伐他汀制劑市場的洗牌將在2019年顯示出來。

瑞舒伐他汀后起之秀

瑞舒伐他汀是國內(nèi)一線他汀類降脂藥,降脂效果明顯,被譽(yù)為“超級他汀”。2007年上市以來在國內(nèi)降血脂藥物中市場份額呈爆發(fā)式增長,2012年后穩(wěn)居重點(diǎn)城市公立醫(yī)院銷售額第2位,僅次于早8年在國內(nèi)上市的阿托伐他汀。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院和藥店瑞舒伐他汀市場為9.34億元,同比上一年增長了4.97%。原研廠家阿斯利康的“可定”占據(jù)著69.14%的市場份額,魯南貝特占據(jù)12.95%、京新藥業(yè)占6.41%、先聲東元占5.54%,正大天晴4.87%、海正藥業(yè)占0.77%。雖然原研藥可定仍居首位,但2012年~2017 年仿制藥的使用比例已經(jīng)從19%增長到30.86%,替代進(jìn)口空間的實(shí)力基本形成。

目前,浙江海正藥業(yè)是繼正大天晴、京新藥業(yè)之后國內(nèi)第三家通過一致性評價(jià)的企業(yè),根據(jù)目前的相關(guān)政策,在下一步掛網(wǎng)采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)的進(jìn)程中,優(yōu)先一致性評價(jià)產(chǎn)品和質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥物已成定局。

匹伐他汀不甘落后

匹伐他汀由日本興和和第一三共成功開發(fā),于1999年11月在日本注冊,2008年通過美國FDA的上市批準(zhǔn),商品名為力清之。2010年華潤雙鶴的首仿藥冠爽上市,其劑量小、副作用小是最大優(yōu)點(diǎn)。然而在一致性評價(jià)工作的進(jìn)展方面不如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀來得迅速。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院和藥店匹伐他汀市場為1.84億元,同比上一年增長了18.43%。匹伐他汀主要占據(jù)醫(yī)院終端,藥店銷售力量較弱。2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院華潤雙鶴藥業(yè)的冠爽占據(jù)了58.69%,日本興和的力清之占據(jù)了37.17%,江蘇萬邦生化醫(yī)藥的邦之占據(jù)了3.58%,浙江京新藥業(yè)的京可新占據(jù)0.55%。

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